超微粉技術(shù) 造就高品質(zhì)的現(xiàn)代特色中藥

●2001年，“超微粉技術(shù)在通心絡(luò)膠囊中的應(yīng)用示范研究”項目被列入國家發(fā)改委“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”和國家科技部“‘十五’科技攻關(guān)計劃”。

●2005年，“超微粉技術(shù)在通心絡(luò)膠囊中的應(yīng)用示范研究”舉行課題鑒定會，鑒定專家一致認(rèn)為“整體技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平”。

●2006年，“超微粉碎技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范研究”課題榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會科技進步一等獎。

每年，我國都會有上萬項科技成果誕生，其中真正能為人類的生存與發(fā)展做出貢獻的，也不過百十余項。超微粉通心絡(luò)膠囊——這一與健康生命息息相關(guān)的創(chuàng)新藥物，便在這百十余項中脫穎而出。

早在2001年，《通心絡(luò)膠囊治療冠心病的研究》就曾獲得國家科技進步二等獎，這也是當(dāng)時我國第一個榮獲國家科技進步二等獎、治療心腦血管病的中成藥。作為應(yīng)用絡(luò)病學(xué)選取通絡(luò)藥物研發(fā)的代表方藥，超微粉通心絡(luò)膠囊在血液保護、血管保護、心腦缺血保護三個方面作用獨特。血液保護作用表現(xiàn)為降脂抗凝、抗血栓形成；血管保護表現(xiàn)為改善血管內(nèi)皮功能、抑制冠脈痙攣、抑制血管內(nèi)膜增殖、抑制炎性因子、穩(wěn)定易損斑塊；心腦缺血保護體現(xiàn)在改善心肌供血、減少心梗面積、減少心梗再灌注后心肌無再流、抑制心室重構(gòu)、減輕腦缺血后引起的神經(jīng)細胞變性壞死、促進梗塞區(qū)毛細血管新生。因此說，超微粉通心絡(luò)膠囊是通過多靶點、多途徑有效治療和預(yù)防心腦血管病的。國內(nèi)外許多著名的中西醫(yī)專家對通心絡(luò)膠囊進行了800多項實驗，驗證了通心絡(luò)膠囊的這三大作用。

緊步科技前沿，創(chuàng)新誕生完美

在現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)研發(fā)中，如何用最小的服用劑量取得最大的藥效，是一項亟待解決的焦點課題。其中，提高藥物吸收率成為影響中成藥療效的重要一環(huán)。作為以現(xiàn)代特色中藥生產(chǎn)為主的大型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)，以嶺藥業(yè)始終把高新技術(shù)應(yīng)用放在藥物研發(fā)的首位，并投入了大量的科研力量。近幾年，一項前沿科技——超微粉技術(shù)，引起了科研人員的注意，他們要對此項技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用做首次嘗試。

超微粉技術(shù)是“通過對物料的沖擊、碰撞、剪切、研磨、分散等手段，把原材料加工成微米甚至納米級的微粉”。超微粉能夠“對粉體原料進行高精度的分級，并改變粉體的表面活性”，正是這一特性使其在中成藥的加工方面具有了獨特優(yōu)勢。為此，他們與清華大學(xué)材料系合作，共同開展通心絡(luò)膠囊超微粉技術(shù)的研究，這是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)第一次將超微粉技術(shù)應(yīng)用于中成藥生產(chǎn)。“超微粉技術(shù)在通心絡(luò)膠囊中的應(yīng)用示范研究”課題受到國家及省市各級相關(guān)部門的重視，并被國家發(fā)改委列入“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，同年進入國家“‘十五’科技攻關(guān)計劃”。

在歷時三年的課題研究中，科研人員采用多種動物、多種模型、多項指標(biāo)明確了超微粉粒度與藥理活性的相關(guān)性，在項目中建立了多種動物藥在中成藥中專屬性強的TLC鑒別方法，首次在中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中引入了超微粉粒度的標(biāo)準(zhǔn)，并提供了檢測依據(jù)和方法。研究結(jié)果表明，將超微粉技術(shù)應(yīng)用于通心絡(luò)膠囊的生產(chǎn)過程，大大提高了動物藥制備的工藝技術(shù)水平。2005年4月，“通心絡(luò)膠囊超微粉技術(shù)應(yīng)用示范研究”通過了國家中醫(yī)藥管理局成果驗收。同年年底，河北省科技廳成立專家組對該項課題進行成果鑒定，國內(nèi)數(shù)十名醫(yī)藥界專家組成的鑒定委員會一致認(rèn)為：“超微粉技術(shù)在通心絡(luò)膠囊中的應(yīng)用示范研究”項目整體技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平！

至此，傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代高新技術(shù)的一次完美結(jié)合——超微粉通心絡(luò)誕生！

讓利于民，就是藥品質(zhì)量的不斷提高

運用高科技手段進行現(xiàn)代特色中藥的工藝提升，研發(fā)成本就會提高。在目前的中醫(yī)藥市場環(huán)境下，原料藥漲價，包材漲價，人工成本漲價……伴隨藥品生產(chǎn)的各項費用都在增加。從企業(yè)經(jīng)營的角度說，一個新產(chǎn)品理應(yīng)以更高的價格步入市場。然而，以“造福人類”為己任的以嶺藥業(yè)不可能“與民奪利”。他們做出的最終決定是——讓利于民，價格不變！就這樣，一個耗時三年，科研投入幾千萬的高科技創(chuàng)新藥物，以不變的價格走入市場！

作為醫(yī)保品種，超微粉通心絡(luò)最先得到了各級政府相關(guān)部門的積極回應(yīng)。這一高科技含量的中成藥品種以優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，走到了消費者面前！與傳統(tǒng)通心絡(luò)膠囊相比，超微粉通心絡(luò)具有“三不變、三提高、兩減少”的特點，即處方不變、適應(yīng)病癥不變、服用方法不變；工藝提高、藥理活性提高、臨床療效提高；膠囊型號變小、胃腸道反應(yīng)減少。

以科技求生存，用質(zhì)量搏市場，以嶺藥業(yè)義無反顧地選擇了這條路。

超微粉通心絡(luò)，中成藥現(xiàn)代制藥技術(shù)的突破

超微粉通心絡(luò)，中成藥現(xiàn)代制藥技術(shù)的突破

在現(xiàn)代特色中藥生產(chǎn)研發(fā)之路上，科技創(chuàng)新為打造完美國藥提供了強有力的高新技術(shù)平臺與質(zhì)量管理平臺。應(yīng)用超微粉技術(shù)，以嶺藥業(yè)改變了國藥“制備工藝粗放，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低下”的形象，并且超微粉通心絡(luò)在提取工藝和質(zhì)量控制兩個方面也取得了突出成就，他們在生產(chǎn)過程中還借助了如超臨界CO2萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、吸附技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等多種先進的設(shè)備和技術(shù)手段，對中藥的有效部位或有效成分進行提取分離；采用高效液相、薄層掃描、氣相色譜、紅外色譜等現(xiàn)代分析儀器和分析方法，建立現(xiàn)代特色中藥的質(zhì)量控制體系，與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。在創(chuàng)新的中醫(yī)絡(luò)病理論的指導(dǎo)下，他們從中藥種養(yǎng)殖、中藥加工炮制、制藥工藝到中藥的組方配伍等，開展全方位的技術(shù)創(chuàng)新……

在一個個國藥精品的打造中，在科技創(chuàng)新和對新技術(shù)新工藝的追尋中，“以嶺”——樹立起一個個日臻完美的國藥品牌。