廉價藥，如何留住你的“根”

良　一

在某市兒童醫院的重癥監護室里,一位身患白血病的6歲孩子不得不依靠氣管插管等待一種救命藥?不要以為這位生命垂危的孩子在等待何種昂貴的進口藥,他需要的僅僅是均價2元多一支的普通國產藥——復方磺胺甲(口惡)唑注射針劑,一種十幾年前就普遍應用于臨床的廉價老藥?這是2006年10月,上海《東方早報》報道的一則消息?幸運的是,在社會各界人士的熱心救助下,最終在江蘇興化找到一些復方磺胺甲(口惡)唑注射針劑,總算將孩子從死神手里奪了回來?

孩子的生命保住了,人們在慶幸之余,不禁會問,何以2元一支的普通針劑竟然需要如此煞費苦心?經歷百轉千回才能找到?難道我們的藥品供應機制出了故障,以致如此廉價的藥品都不能保證了嗎?

一位藥劑科主任的嘆息

楊清(化名)是四川東部某縣醫院的藥劑科主任,一位有著近40年從業經驗的資深藥劑師?他時常感嘆:“在我們醫院的藥房里,現在已很少看到便宜藥了?”那些曾經只賣幾元錢甚至幾毛錢的便宜藥?“今天有,說不定明天就沒有了”,以致醫生們“經常一張處方換好幾次藥”?這讓干了將近40年藥劑師的楊清心里很不是滋味,因為“每次的處方改藥,換的都是價格更貴的藥”?

40年的藥劑師經歷,讓楊清見證了便宜藥的整個歷史興衰?楊清苦笑著說,四環素是過去最常用的消炎藥,10片裝的一瓶藥也就是一兩元錢?但在幾年前,四環素突然從藥房消失了,取而代之的是四五元一盒的阿莫西林?當醫生們剛剛習慣于用阿莫西林的時候,阿莫西林又突然被頭孢消炎藥所取代?而市面上最常見的24片包裝的頭孢最低售價也在20元以上?消炎藥從四環素到阿莫西林再到頭孢的更替過程,楊清認為這其實就是一個藥價更替的過程?

懷念經典廉價藥

新中國成立初期,我們國家百廢待興,人們生活水平普遍不高?這個時期,那些物美價廉的經典廉價藥在新中國的醫藥事業上作出了卓越貢獻?

青霉素就是其中的佼佼者?青霉素是一種高效?低毒?臨床應用廣泛的重要抗生素,是人類治療細菌性感染的第一個武器?1942年,美國制藥企業開始對青霉素進行大批量生產,而這些青霉素在世界反法西斯戰爭中挽救了大量美英盟軍的傷病員?

1953年5月,中國第一批國產青霉素誕生,揭開了中國生產抗生素的歷史?作為第一代抗生素,一支青霉素針劑的價格僅0.6~0.7元?如此低廉的價格以及低毒?高效的特性,使得青霉素在我國醫療衛生事業中發揮了極其重要的作用?至今,在我國西部牧區的很多地方,青霉素依然是廣大牧民的救命藥?

像青霉素這樣高效又廉價的經典藥還有很多,一些老人們談起它們總是充滿了懷念?

廉價藥為何消失

究竟是誰扼殺了這些物美價廉的廉價藥,醫院給出的說法是:“我們不是故意要給病人開貴藥,而是我們根本就找不到便宜藥?”而藥廠方面卻說:“因為醫院不要你這種藥?醫院只要貴藥?新藥,越貴的藥利潤越大,而醫院占據著藥品消費85%的市場?因此,企業必須投醫院之所好,醫院需要什么樣的藥,我們就生產什么樣的藥?”

今年全國“兩會”前夕,上海市政協委員在調查中發現,此前他們經過提案呼吁而恢復了生產的廉價經典藥“魚肝油酸納注射液”又停產了?參與調查的一位政協委員說:“我們去藥廠調查后發現,原來他們生產的70箱‘魚肝油酸納注射液,除了在農村賣出了50箱外,還有20箱躺在倉庫里,城里一箱也沒有賣出去?”

那么,醫院和藥企,誰在終結廉價藥?

北京大學醫學部專司衛生經濟研究的一位教授回答說:“從藥企方面看,廉價高效藥因為價格太低,有的用量偏少,藥廠和醫藥公司只能停產停銷;而在醫院方面,隨著新藥的不斷研發,新藥利用度高?利潤高,于是不斷棄用臨床用了幾十年的療效比較不錯的廉價藥,專用高價進口或三資企業生產的新藥來替代,使得廉價藥用量銳減?”

廉價藥真的都煙消云散了嗎

那些傳統廉價藥真的消亡了嗎?事實并非如此?所謂廉價藥退市,只是低廉的價格退市,而“藥”本身并沒有退市?

向來以敢言著稱的鐘南山委員在政協醫衛界會議上發言時說:“現在一個普遍的現象是,同一種藥能有十幾個到幾十個名字,單價從幾毛錢到幾十元不等?往往是一個藥品換個‘行頭改個名,搖身一變就成新藥,‘身價就立刻飆升?這些所謂的‘新藥五花八門,我就想不明白,這些批號都是怎么拿到的?這些問題到底誰來把關?”

來自醫藥行業的統計數據顯示,2004年,中國藥監局受理了10009種新藥申請,而同期美國FDA(美國食品和藥物管理局)僅受理了148種?

鐘南山院士的疑惑,正是廉價藥的一種“退市策略”——脫掉“廉價”的外衣,飾以全新的包裝,一種“換湯不換藥”的所謂新藥就此誕生了?而廉價藥的每一次蛻變,就是一次藥價的飆升?

廉價藥,請留住你的“根”

在今年的全國“兩會”上,全國政協委員?復旦大學醫學院附屬兒科醫院教授劉豫陽遞交了《關于設法恢復生產和使用廉價經典藥的建議》?劉豫陽在《建議》中說,首先應允許廉價藥適當提價? 他說:“光從生產環節入手顯然遠遠不夠,需要社會從方方面面為廉價經典藥開辟綠色通道?建議對生產成本和銷售價格倒置的廉價經典藥,政府要允許適當提價,甚至予以必要的補貼,使藥品維持現在的低價?”其次,要為廉價經典藥定目錄,其生產和臨床應用要有銜接,不能隨意中止廉價經典藥的生產?

可喜的是,有識之士的呼吁已經得到國家和社會的廣泛認可?江蘇的政協委員已經在致力于推動廉價藥?他們在建議中說,除了保證廉價藥有利可賺外,政府還應該給廠家以政策傾斜?“應限制無研發能力的小藥廠的重復投資,以GMP標準強制淘汰已有小藥廠,減少無序競爭?”上海市目前也正在實施“推進廉價經典藥重回市場”的工作?

我國新一輪醫改在爭議中開始啟動?而拯救廉價救命藥,留住廉價藥的“根”已經被認為是破解“看病難,看病貴”問題?推動新一輪醫改邁向成功的一劑“良方”?

資料補充站:

青霉素的發現之旅

20世紀40年代以前,人類一直未能掌握一種能高效治療細菌性感染且副作用小的藥物?當時若某人患了肺結核,則意味著此人不久會離開人世?

1928年夏季的一天,英國微生物學家弗萊明發現,一個與空氣意外接觸過的金黃色葡萄球菌培養皿中長出了一團青綠色霉菌?在用顯微鏡觀察這只培養皿時弗萊明發現,霉菌周圍的葡萄球菌菌落已被溶解?這意味著霉菌的某種分泌物能抑制葡萄球菌?此后的鑒定表明,上述霉菌為青霉菌,因此弗萊明將其分泌的抑菌物質稱為青霉素?

之后,又經過幾位科學家的培養和提純,1941年青霉素終于開始了臨床實驗,結果證實了青霉素對鏈球菌?白喉桿菌等多種細菌感染的療效?

GMP標準

GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學的6名教授編寫制訂,20世紀六七十年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業廣泛采用?中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年和1998年進行了兩次修訂?

GMP要求在機構?人員?廠房?設施設備?衛生?驗證?文件?生產管理?質量管理?產品銷售與回收?投訴與不良反應報告?自檢等方面都必須制訂系統的?規范化的規程,通過執行這一系列的規程,達到一個共同的目的:

防止不同藥物或其成分之間發生混雜;

防止由其他藥物或其他物質帶來的交叉污染;

防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;

防止遺漏任何生產和檢驗步驟的事故發生;

防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;

制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依?有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質量保證制度的需要,因為藥品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外?

由此可見,GMP的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現,是企業的重要象征,也是企業和產品競爭力的重要保證,是與國際標準接軌,使醫藥產品進入國際市場的先決條件?因此可以說,實施GMP標準是藥品生產企業生存和發展的基礎,通過GMP認證是產品通向世界的“準入證”?