漿站轉制與“蛋白荒”

人血白蛋白是

生物制品中的佼佼者

從20世紀80年代末至今，我國血漿制品行業已有近20年歷史，逐漸形成產業化，而人血白蛋白是生物制品中的佼佼者。醫療技術的發展，是人血白蛋白類藥物市場增長的主要動力。

在各類手術治療中，人血白蛋白在增加循環血容量和維持血漿滲透壓方面起到了重要作用，是治療創傷、燒傷，整形外科手術及治療腦損傷的主要藥物，也是防治低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變不可缺少的藥物，而且在抗腫瘤及免疫治療中也有極大需求。

供漿大軍壯大，爭論隨之而來

1996年12月，國務院發布《血液制品管理條例》，標志著我國對血液制品管理進入了法制化軌道。據統計，國家食品藥品監督管理局先后頒發過180多個人血白蛋白生產批文，有30多個廠商涉足這一品種。國家統計局數據顯示：2001年，全國血液制品處理血漿量為2700噸，2002年為3000噸，2003年為3800噸，2004年和2005年由于血漿因素增長量不大，約有4000噸。其中，白蛋白2003年銷售收入在19億～20億元。據專家分析，從整體市場容量看，在今后5年～10年，白蛋白市場需求在現有基礎上至少還可以增加一倍以上。

所有這一切，都需要有豐富的“漿源”供應，需要大量穩定的、健康的“漿源”存在。然而，隨著供漿大軍的壯大，爭論隨之而來：類似貴州這些落后地區，地方政府是否要把血漿采集作為一種經濟活動來對待？

反對者經常拿河南說事。上世紀90年代初、中期，倡導“血漿經濟”的河南省，參與經營的個人和企業紛紛暴富，河南省為此也增加了幾億元的稅收，卻留下了很多艾滋病患者。多年來，河南省被賣血漿感染艾滋病病毒的名聲所累，至少有數百億元的投資擦肩而過。

“上世紀90年代漿站沒人管，但如今情況完全不同。正規漿站出事的概率要遠遠低于煤礦、礦山和交通運輸行業。對‘血漿經濟’現象，無論個人和社會都應該以一種客觀看待的心態，而不能一味將其視為丑陋或負面情況。”這是堅持血漿市場化的一部分人的觀點。

血漿是一種可再生資源，如果運用得當，完全可以做成一個產業，甚至稱得上“朝陽產業”。他們反證，在無法找到血漿制品類藥物替代品的情況下，無視血漿經濟的客觀存在，甚或刻意回避，危害更大。但是他們質疑，“漿源”賣血漿得到的是所謂營養費。生產企業賣出的血液制品按市場論價，這對“漿源”是否公平？

漿站轉制與“蛋白荒”

盡管有關血漿采集是否屬于經濟活動、血漿供給能否市場化的爭論已持續多年，但一直到漿站改制，血漿作為一種生產原料的經濟價值才得以完全體現。

“北京多家醫院人血白蛋白用藥告急”，這是今年4月出現在某媒體上的大標題。報道說，“蛋白荒”正在全國各地蔓延。在北京一家社區論壇上，甚至出現網民“跪求白蛋白”的帖子。

2006年4月，衛生部會同國家發改委、國資委和國家食品藥品監督管理局等部門共同下發《關于單采血漿站轉制的工作方案》。《轉制方案》規定，原來由縣級衛生行政部門設置的單采血漿站轉制為由血液制品生產企業設置，血漿站與血液制品生產企業建立“一對一”供漿關系。對于今后由非血液制品生產企業設置的單采血漿站，一經查實，將注銷單采血漿許可證。有關官員表示，此舉是為控制經血傳播艾滋病和其他疾病，理順對單采血漿站的監督、管理體制，適應行政部門職能轉變的要求，既理清生產者與監管者的邊界，也斬斷單采血漿站與生物制品公司之間的利益關系。

記者采訪發現，衛生部門一些同志并不認可轉制，直接原因是對血液制品安全的擔心。“采血漿是一項非常嚴格的工作，完全交給企業去操作不一定是好事。現在衛生部門由管理者變成監管者，直接責任被卸下，但是由企業經營的社會風險卻增大了。因為轉制后血漿站完全成為企業采集原料的車間，在利潤推動下，安全問題不能不令人擔憂。”龍里縣血漿站原負責人說。

《轉制方案》規定，單采血漿站轉制應在2006年年底前完成。但據記者了解，真正按期順利完成轉制的漿站并不多。“企業收購單采血漿站采取協議轉讓的方式，既然是協議，就有談判，就必然有利益的博弈。”江蘇某生物制品經營公司負責人說。據測算，一個生物制品企業每年至少需采集150噸原料血漿才能維持正常運轉。因此，擁有一定數量的單采血漿站是企業獲利的必要條件。“漿站就好比生物制品企業的油田，趁轉制多占幾個油田，就意味著將來能在市場競爭中占據有利位置。”

當然，受血漿蘊涵巨大利益吸引的不只是生物制品企業。“一個漿站全部資產滿打滿算也就值100萬～200萬元，但在一些地方卻被炒到了2000萬元。”某大型生物制品公司銷售負責人告訴記者，“看到企業掏錢，漿站所在地政府都想多分一杯羹。沒辦法，只能來來回回地談。”據記者獲得的消息，截至今年6月底，中部一些省份的漿站仍未完成轉制，個別單采漿站的“標價”達到了2500萬元。

漿站改制緩慢直接影響到原料血漿的供應，進而波及臨床白蛋白的應用。白蛋白的價格隨之“水漲船高”。“出廠價已經超過了當地中標的價格，接近310元～330元/瓶的國家發改委最高限價。”上述江蘇某生物制品經營公司負責人說，“人血白蛋白達到有價（高價）無貨的狀況，經銷商進不到貨，醫院庫存極低，甚至為零。”