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警惕:“漿源”火爆后面的隱憂

2007-12-31 00:00:00
健康必讀 2007年12期

什么是“單采血漿”?所謂“單采血漿”是指把采到的人血用離心機分離,取走血漿后再把紅細胞回輸給賣血者,使其能很快恢復體力。這種方法采集的血漿是工業(yè)原料,與人們所熟悉的獻血和輸血完全不同。單采血漿站和負責采供臨床用血的血站也完全不同。漿站的血漿賣給生物制藥公司,提煉制成人血白蛋白、球蛋白和血小板因子等昂貴藥劑。

上世紀90年代之前,我國使用的各類血液制品幾乎都從國外進口。衛(wèi)生部、外經(jīng)貿部、海關總署在1984年和1988年兩次聯(lián)合下發(fā)通知:“鑒于資本主義國家中同性戀和靜脈注射毒品已成為嚴重的社會問題,艾滋病又常見于男性同性戀者,而國外用于制造血液制品(如白蛋白、丙種球蛋白等)的血漿供應者中同性戀者又占很大比例,為防止艾滋病傳入我國,血漿、人血白蛋白、球蛋白等血液制品禁止或限制進口。”隨后,國內開始大規(guī)模興建血液制品生產企業(yè)。如今,我國血漿制品行業(yè)已有近20年歷史,逐漸形成產業(yè)化。1996年12月,國務院發(fā)布《血液制品管理條例》,標志著我國對血液制品管理進入了法制化軌道。據(jù)統(tǒng)計,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后頒發(fā)過180多個人血白蛋白生產批文,有30多個廠商涉足這一品種。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示:2001年,全國血液制品處理血漿量為2700噸,2002年為3000噸,2003年為3800噸,2004年和2005年由于血漿因素增長量不大,約有4000噸。其中顯示著大量穩(wěn)定、健康的“漿源”供應需求,“血漿經(jīng)濟”應運而生。

2006年4月,衛(wèi)生部會同國家發(fā)改委、國資委和國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門共同下發(fā)《關于單采血漿站轉制的工作方案》。《轉制方案》規(guī)定,原來由縣級衛(wèi)生行政部門設置的單采血漿站轉制為由血液制品生產企業(yè)設置,血漿站與血液制品生產企業(yè)建立“一對一”供漿關系。對于今后由非血液制品生產企業(yè)設置的單采血漿站,一經(jīng)查實,將注銷單采血漿許可證。按《轉制方案》規(guī)定,單采血漿站轉制應在2006年年底前完成。但由于種種原因,真正按期順利完成轉制的漿站并不多。漿站改制緩慢直接影響到原料血漿的供應,進而波及臨床白蛋白的應用,白蛋白的價格隨之“水漲船高”,甚至出現(xiàn)人血白蛋白有價(高價)無貨的狀況。

在我國貴州、廣西、湖南、江西等地的貧困山區(qū),不少農民都知道一種簡單的“賺錢”方法——賣血漿。每賣一次,能拿到大約90元的“報酬”。對他們來說,如果每個月能夠賣兩次血漿,如果夫妻兩個人去賣,這實在是一筆不小的收入。而上述省區(qū)血漿年采供量已占據(jù)全國單采血漿市場的“半壁江山”以上!

由于受上世紀90年代初、中期倡導“血漿經(jīng)濟”的河南省,卻留下了很多艾滋病患者的名聲所累,人們對“血漿經(jīng)濟”有所詬病在所難免。而部分漿站簡化采漿程序、跨區(qū)采漿、頻采、超采、降低營養(yǎng)費標準等違規(guī)行為,既侵害“漿源”權益,也給血液制品安全使用帶來隱患。面對客觀存在的蓬勃發(fā)展的“血漿經(jīng)濟”,單采血漿的安全隱患應警鐘長鳴,嚴格貫徹落實血液制品生產的技術規(guī)章、法律和政策保障,確保公共衛(wèi)生安全實在是刻不容緩。

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