掌握藥品批準文號統一格式的識別方法,有助于對藥品真偽進行判別,保障用藥安全。
國家食品藥品監督管理局對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字”。
1 “準”字代表國家批準正武生產的藥品?!霸嚒弊执韲遗鷾试嚿a的藥品。
2 國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
3 漢語拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛生部批準的藥品。19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品,各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京,12-天津,13-河北,14-山西,15-內蒙古,21-遼寧,22-吉林,23-黑龍江,31-上海,32-江蘇。33-浙江,34-安徽,35-福建,36-江西,37-山東,41-河南,42-湖北,43-湖南,44-廣東,45-廣西,46-海南,50-重慶,51-四川,52-貴州,53-云南,54-西藏,61-陜西。62-甘肅,63-青海,64-寧夏,65-新疆。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批準某藥生產的公元年號的后兩位數字,第5、6、7、8位數字(即最后4位數字)為當年順序號。
例如:
1.左氧氟沙星片的批準文號為國藥準字H20000655,表明該藥是化學藥品。系國家食品藥品監督管理局于2000年批準生產的,順序號為0655。
2.用于跌打損傷的云南白藥膠囊的批準文號是國藥準字Z53020799,表明該藥是中藥。云南省藥品監督管理部門于2002年批準生產,順序號為0799。
(金衛東薦自《健康之友》原標題為《您會看藥品批準文號嗎》本刊有刪節)