解析美國對進口食品的管理

宦　萍

美國對進口食品的監管方式，已從以前實施的以貨物定向為主的管理模式轉向更有目標性和選擇性的管理模式，以保證美國消費者的健康、安全和利益。該模式使FDA能快速、高效地實施進口食品的管理工作。

根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》及其他相關法案，美國國會授權美國衛生部下屬的食品、藥品管理局(簡稱FDA)和美國農業部下屬的食品安全及檢驗局(簡稱FSIS)對進入和擬進入美國市場的進口食品進行監督管理，以保證美國消費者的健康、安全和利益。

進口食品的口岸管理

為了確保FDA獲知所管轄的入境貨物，進口商或其代理商必須向美國海關服務部提交貨物擬入境通知和繳納入境貨物保證金，等待準許入境的通知。FDA通過與海關的密切合作來實施對入境貨物的監督檢查。海關將入境貨物信息通知FDA，FDA將對該批貨物是否準許入境做出決定，如果FDA決定不對該批貨物進行抽檢，那么，該批貨物獲準進入美國市場。

通常，如果FDA決定抽檢某批進口貨物，FDA官員將直接從裝運貨船上抽取樣品送實驗室檢測。經檢驗合格的貨物，將獲準進^美國市場，不合格的貨物，根據聯邦食品、藥品和化妝品法案，將被拒絕入境。

進口商可以向FDA提出申請，要求對不合格貨物進行重新處理，處理措施包括：修改標簽，針對不合格項目進行重新處理以及其他變通措施。該申請需包含詳細的處理計劃、實施地點和實施時間，地點和擬完成時間須符合相關法規的規定。所有該類申請需經FDA審核和批準后方可實施。

如果某批貨物被拒絕入境，進口商須在海關監督下退運或銷毀。如果進口商拒絕執行，海關將再次通知進口商執行，再次拒絕執行，海關將根據該貨物的危害程度評估，沒收相應數量的保證金作為處罰。

進口食品的預申報

2002年公共衛生安全與生物恐怖預備應對法對聯邦食品、藥品和化妝品法案進行了增補，要求自2003年12月12日起FDA接收進口食品的預申報。未按要求進行預申報的進口食品(包括：未提前申報、錯誤申報及不適時的申報)將被拒絕入境，除非獲得海關邊境保護局(簡稱CBP)準許貨物出境通知，該貨物可以在CBP的監督下立即從入境口岸出境，否則，該貨物必須在入境口岸扣留等待CBP或FDA的進一步通知。

需預申報的食品

預申報適用于進口或擬進口到美國，供人類或其他動物食用的食品。該處食品的定義為“用于人或其他動物的食物或飲料的物品、口香糖和作為上述物品成分的物品”。不包括與食品接觸的物質或殺蟲劑。需要預申報的食品是指在美國使用，儲存或分銷，包括禮品、貿易樣品、質量保證／質量控制樣品、轉口食品、復出口的食品。包括：飲食輔料和飲食成分、嬰兒配方食品、飲料(包括酒精飲料和瓶裝水)、水果和蔬菜、魚類和海鮮、乳制品和蛋類、作為食品或者食品成分的農產品、罐裝和冷凍食品、焙烤食品、小吃和糖果(包括口香糖)、活的食用動物、動物飼料和寵物食品。

不需預申報的食品

不需要預申報的食品包括：個人攜帶的用于個人消費的食品，如個人、家庭、朋友消費而不是用于銷售或者分銷的食品，個人住所內制作，并作為個人禮品送給在美國個人的食品，直到出口沒有離開抵達港的出口食品，根據《聯邦肉產品檢驗法》、 《禽產品檢驗法》和《蛋產品檢驗法》，由美國農業部單獨監管的肉產品、禽產品、蛋產品；外交郵件郵寄的食品。

預申報方法

生產商、出口商、經紀人、進口商或美國代理人商可通過CBP的Acsg統或FDA的預申報系統界面(簡稱PN系統界面)提交預申報。CBP和FDA系統每天24小時，每周7天工作，如果該系統無法工作，那么所要求的預申報信息可以通過傳真或電子郵件方式提交。

預申報包含信息

預申報要求提交以下信息：(1)提交人的身份，包括姓名、公司名稱、地址、電話號碼、傳真、電子郵件地址，(2)傳送者的身份(如果不同于提交人)，包括姓名、公司名稱、地址、電話號碼、傳真、電子郵件地；(3)入境類型和CBP的識別號碼；(4)食品的標識，包括完整的FDA產品編碼、普通名稱或市場名稱、從最小包裝體積到最大容器描述食品的量，批號、編碼號或其他可適用的食品標識信息，(5)制造商的身份；(6)種植者的身份(如果知道)；(7)FDA生產國；(8)托運商的身份，食品通過國際郵件方式進口除外，(9)食品的托運國。如果食品通過國際郵件進口，注明郵寄的預期日期和郵寄國，(10)預期的抵達信息(地點、日期、時間)，如果食品通過國際郵件進口，注明美國收件人的姓名、地址；(11)進口商、所有者和最終收貨人的身份。通過國際郵件進口或者通過美國轉口的食品除外；(12)承運人的身份和運輸方式。通過國際郵件方式進口除外；(13)運輸計劃信息。通過國際郵件方式進口除外。

不經檢驗即自動扣留

有些情況下，當歷史紀錄或者其他記錄表明某種食品有可能違法，那么，進口食品到達美國口岸時會被自動扣留，稱之為不經檢驗即自動扣留(簡稱DWPE)。

在下列情況下，FDA可宣布對某項產品采取自動扣留措施。

(1)至少有一個樣品經檢驗發現對人體健康有明顯危害，如有害元素、農藥殘留量超標，存在毒素、致病微生物、化學污染或含有未經申報批準的成份如色素等。

(2)有資料或歷史記錄，或接到其他國家有關部門的通告，表明某一國家或地區的產品有可能對人體健康產生危害，并經FDA對上述消息來源進行評估，確認該類產品在美國也可能造成同樣的危害，FDA也可宣布對此類產品采取自動扣留措施。

(3)多個樣品經檢驗不合格，但對人體健康未存在明顯危害，如夾雜物，標簽不合格等，可按以下情況分別對生產商、出口商或國家(地區)宣布采取自動扣留措施：

凡被施以自動扣留措施的產品運抵美國后，必須經美國當地實驗室檢驗合格并經FDA地方辦公室審核認可后，海關才準予放行。FDA對進口食品進行的日常抽查檢驗，所需費用均由FDA承擔，進口商不需交納檢驗費，但對于被列入自動扣留名單的貨物，貨物運抵后，必須由進口商聯系F D A認可的實驗室進行檢驗，所需費用由進口商承擔。進口貨物自動預警系統

美國建立了進口貨物的自動預警系統，協助FDA對有問題的貨物以及被列入DWPE名單的貨物進行評估和識別。通過FDA的進口產品操作和管理系統(OASIS)同海關的自動貿易系統(ACS)的聯網，使得FDA可以對每一批所管的進口貨物進行快速及時的處理，進口貨物信息通過ACS系統輸入至FDA，該系統同時會向FDA提供關于該貨物的相關信息，包括：潛在的問題，歷史記錄等，同時系統會自動保存新的記錄。FDA將據此在幾分鐘后作出放行、抽檢或扣留等決定。

結語

美國對進口食品的監管方式，已從以前實施的以貨物定向為主的管理模式轉向更有目標性和選擇性的管理模式。該模式不僅對終產品進行管理，而且注重風險分析和生產環節的管理，同時兼顧歷史性記錄，利用進口預警系統對所有信息進行快速和智能化處理，使FDA能快速、高效地實施進口食品的管理工作。