未來藥妝品發展新動力

　　
　　消費者對化妝品功效的愈加追捧，使更多高活性成分（如各類動植物提取物、生物技術制品）成為化妝品功效成分，但有效活性成分的穩定性和含量檢測卻一直被忽視，這一點在藥妝品表現尤為突出，成為制約其不斷發展的關鍵。
　　
　　
　　藥妝品引領積極護膚風潮
　　
　　藥妝品的概念始于60年代，現今全球市場年增長率達10%以上，而傳統化妝品市場增幅僅5.4%，每年全球藥妝品銷售額為150億美金以上，越來越多的廠家也正式開發或上市藥妝產品。
　　藥妝品將護膚品與藥品特性相結合，不同藥妝品解決不同的肌膚問題，如衰老、痤瘡、皺紋、調整膚色或防止禿發。可以說藥妝品的出現打破了護膚品只是消極護膚的舊觀念，保養的同時主動出擊，有效改善皮膚膚質，解決皮膚問題。
　　目前大多數國家對藥妝品的管理比較混亂，沒有統一的標準。在美國，Cellex-C（仙麗施）將左旋維生素C作為主要成分，產品被普遍認為屬于藥妝品，同樣添加了左旋維生素C的中國市售化妝品，卻不是藥妝品。
　　
　　保證活性成分穩定成難解之題
　　
　　藥妝品中含大量的活性成分，如天然中草藥成分、天然動物提取物或水解產物、生物因子和基因產品及各種維生素。
　　
　　上述成分成就了藥妝品的作用、價值和特殊地位，其穩定性及發揮的作用，也是藥妝品實現自身價值的關鍵，但這些活性成分也是化妝品中最易被破壞的成分，生產、運輸、儲存過程中易受到溫度、濕度、光線、金屬離子、pH值、包裝材料等各因素的影響，。
　　如泛酸在pH值為6.5～7時最穩定，pH值下降，穩定性急劇下降，而維生素C恰恰相反，低pH值相對穩定，高pH值迅速降解。不同活性成分穩定時的PH值很可能不同，在溶液和乳劑狀態下，很難組成一種緩沖體系對每一種活性成分都保持穩定。
　　溶液體系中的金屬離子會對活性成分產生作用，部分微量金屬能加速維生素C的有氧氧化，使這些成分更快失活。一種解決方案是加入螯合物與金屬形成穩定的金屬螯合物，防止微量金屬催化作用；但有些活性成分（例如超氧化物歧化酶）因其結構本身存在金屬輔基，加入螯合物會因金屬分子被結合而喪失活性。多種成分的不同性質使藥妝品的配方選擇往往面臨兩難境地。
　　常規的精華液、乳劑等液體方式，很難解決藥妝品活性成分配方體系這些錯綜復雜的問題。正因如此，能保證活性成分穩定發揮作用的生產新技術也一直是業界關注的焦點。而BiotabletTM凍干閃釋技術，通過超速深冷、冷凍干燥和閃速釋放等單元技術組合，使活性成分在使用前通過凍干以固體保存，固液分離的方式解決了復雜因素引起的穩定性問題。
　　圖：以BiotabletTM凍干閃釋片、濃縮精華液、膏霜方式比較維生素C的穩定性
　　
　　
　　加強檢測保證藥妝品安全有效
　　
　　因藥妝品特殊的包裝和市場宣傳，消費者一般認為藥妝品類似于藥品，進而也會相信藥妝品像藥品一樣經過安全和有效期檢測，但目前市場上絕大多數藥妝品并沒有藥品水平的檢測。
　　目前，藥妝品身兼藥品和化妝品兩職，安全性和有效性缺一不可。安全理應成為肌膚護理的基本要求，但目前藥妝品的產品管理參照藥品管理又是如何呢？
　　藥品用量明確，上市前需經一系列嚴格的功效測試，同時通過活性成分的精確劑量和生產過程的嚴格管理來保證安全性。成品必須采用活性成分凈含量、含量均一度、有關物質等指標檢測，來保證成品中活性成分含量均一和未混入雜質。同時需考察穩定性，高溫、高濕、光照等條件對活性成分的影響。
　　而普通化妝品只對有些成分的使用具有限制，并要求標明所含成分，并未要求公開具體成分的用量及功效。
　　 有些國家藥妝品要求配方必須公開，功效成分的功效和安全須經醫學文獻或皮膚臨床測試證明，但對于成品質量卻無類似藥品的管理規范。而藥妝品中活性成分高活性和不穩定的特點，使其在溶液和乳膏中比在片劑、膠囊中的藥物成分更易受到各種因素影響，更應考察成品中活性成分的含量，及有效期內的穩定性。而目前所有藥妝品的標準和普通化妝品一樣，只規范常規性狀、衛生學和產品重量。雖標識成分，但標識的都是生產時的投料量，不意味成品中還存在這些成分，同時并不考察成品中活性成分的損失及各種環境因素和時間對活性成分的影響。因此，即使活性成分已變質或失活，顧客也無從知悉。同時活性成分變質所形成的有關物質，往往是化妝品副作用和過敏性來源，造成功效不得反受其害。
　　
　　 最終質量“關口”的缺失將不能保證藥妝品的質量和功效。尤其在應用有明確量效關系具有藥效特點的活性成分時，將會帶來功效和安全性等一系列問題。加強藥妝品成品中活性成分檢測將是未來藥妝品發展的必然趨勢，也是藥妝品應用的重要突破方向。
　　BiotabletTM凍干閃釋片技術通過藥品體系生產管理，對成品中活性成分的含量和穩定性進行考察，從而保證藥妝品功效始終如一和安全可靠。這項技術，將是保障未來藥妝品發展中功效性、安全性和質量可控性的一項重要工業技術。