我國中藥產(chǎn)品進入國際市場的優(yōu)劣勢探討

摘 要：21世紀是世界經(jīng)濟一體化的社會，市場競爭在國際范圍內(nèi)越來越激烈。在未來的市場競爭中，中藥制藥企業(yè)要取得成功，很大程度上取決于中藥產(chǎn)品能否進入國際市場。因此，探討中藥產(chǎn)品進入國際市場的優(yōu)劣勢很有必要。

關(guān)鍵詞：國際市場；中醫(yī)藥；制劑工藝

中圖分類號：R2文獻標識碼：A文章編號：1672-3198（2008）11-0141-01

1 進入國際市場的優(yōu)勢

1.1 中醫(yī)藥國際地位的日益提高

中醫(yī)藥的發(fā)展與成就日益引起世人的關(guān)注，世界各國和地區(qū)開始由中醫(yī)藥的無知和偏見、回避和拒絕逐漸轉(zhuǎn)向試探、了解、關(guān)注和接受。從二十世紀70年代中國針灸最早得到非華人世界的認可，到二十世紀90年代以美國為首的西方發(fā)達國家終于開始松動對中醫(yī)藥品的管制等等，都表明一個有利于中醫(yī)藥發(fā)揚光大、造福全球的社會環(huán)境日漸形成。

1.2 中國政府的政策支持

中國政府曾在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中指出：“各級政府要逐步增加投入為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件。”還指出：“積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，……實行優(yōu)惠政策，保護和開發(fā)中藥資源。……”1999年，國家科技部、衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局經(jīng)過長期調(diào)研，確立了“中藥更廣泛地走向世界”的戰(zhàn)略目標，選擇“中藥科技產(chǎn)業(yè)”作為切入點，開始實施“中藥現(xiàn)代科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”并落實了措施。此外，還成立了上海中藥創(chuàng)新中心，并擬發(fā)展香港為國際中醫(yī)藥中心，代表著國家傾向于通過上海和香港讓中醫(yī)藥更快、更好地走出國門。

2002年，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》中提出了2002-2010年我國中藥現(xiàn)代化的指導(dǎo)思想、基本原則、戰(zhàn)略目標、重點任務(wù)和重點措施，這必將加快我國中藥現(xiàn)代化步伐。

2 進入國際市場的劣勢分析

2.1 企業(yè)與國際醫(yī)藥主流市場接軌的新藥創(chuàng)新面臨很大困難

中醫(yī)學理論體系經(jīng)過數(shù)千年醫(yī)療實踐證實是行之有效的，但由于中醫(yī)學本身有著豐富的東方文化內(nèi)涵和東方哲學內(nèi)涵，與西方醫(yī)學理論體系的思維方式有著極大的差異，這種東西方文化背景的差異，使得中醫(yī)學體系很難被西方國家理解和接受。

2.2 中成藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和質(zhì)量控制體系不完善

目前中藥質(zhì)量標準和質(zhì)量控制體系還不完善，難以被國際醫(yī)藥主流市場所認可。中藥材生產(chǎn)的GAP尚處在試驗階段；對中藥提取物的質(zhì)量標準和控制還缺乏明確的要求，符合GLP條件的中藥實驗中心和中藥的GCP臨床試驗基地建設(shè)還處在規(guī)劃階段。因此，中藥材、中藥炮制品、中藥提取物、中成藥及中藥安全性評價、中藥臨床評價等質(zhì)量標準體系尚未按國際標準有效建立，成為中藥產(chǎn)品走向國際市場的關(guān)鍵問題之一。

2.3 中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制水平不高

目前，由于中藥基礎(chǔ)研究嚴重不足，導(dǎo)致中藥生產(chǎn)在有效成分分析、藥效毒理檢測、質(zhì)量檢測、包裝、貯存等尚缺乏能與國際接軌的標準和科學的方法。

2.4 中藥制劑工藝落后和設(shè)備技術(shù)水平不高

目前，中藥生產(chǎn)基本還采用水煮醇沉的傳統(tǒng)工藝方法，一批中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵共性技術(shù)問題亟待解決，各單元制藥設(shè)備獨立動作的現(xiàn)象仍很普遍，未能形成管道化或連通型流水線，亦未達到相互間的智能化組合與控制，且缺乏客觀化的條件控制，加之，對影響產(chǎn)品內(nèi)在的重要的關(guān)鍵性工藝參數(shù)缺乏在線檢測或軟檢測技術(shù)和裝備，最終導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量難以完全穩(wěn)定均一。

2.5 中藥劑型難以適應(yīng)國際消費習慣

目前，中藥制藥企業(yè)遵照傳統(tǒng)的中醫(yī)藥煎煮法療效相對顯著，這是毋庸置疑的，辨證施治是中醫(yī)藥致病的靈魂。然而，歐美西方人的生活習慣卻給辨證施治帶來了相當大的困難，他們難以接受中藥的怪味，而且中藥湯劑的煎熬過程和火候西方人也難以掌握。

2.6 中藥及其制成品的知識產(chǎn)權(quán)尚未申請國際專利保護

中藥在我國應(yīng)用歷史悠久，傳統(tǒng)理論體系完善，搞好中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護是當務(wù)之急，但長期以來我國中藥制藥企業(yè)對中藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護僅局限于國內(nèi)，中藥產(chǎn)品尚未申請國際專利，或未按國際慣例作為商業(yè)機密進行保護，若被西方發(fā)達國家申請專利或搶先進行商標注冊，會使中藥產(chǎn)品在國際市場上失去競爭力。

2.7 中藥產(chǎn)品進入國際市場缺乏國際營銷經(jīng)驗

中藥產(chǎn)品進入國際市場面臨著企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程再造與創(chuàng)新，懂得國際營銷慣例的人員和業(yè)務(wù)人員缺乏，更面臨著產(chǎn)品國際知名度低和國際營銷網(wǎng)絡(luò)薄弱的問題。缺乏國際營銷經(jīng)驗會導(dǎo)致中藥產(chǎn)品進入國際市場發(fā)生挫折或走彎路。

3 中藥產(chǎn)品進入國際市場的策略

3.1 市場地位靈活化，以非藥品名義搶灘歐美市場

現(xiàn)階段中藥制藥企業(yè)在實力較弱的情況下，如果以非藥品名義繞過美國藥物門檻，不失為可行良策。

3.2 出口方向多元化，擴大視野拓展市場

世界很多國家都有使用植物藥的傳統(tǒng)，對中藥并不排斥，因此中藥進入國際市場應(yīng)放寬視野。目前我國中藥出口不暢，主要原因是初級產(chǎn)品和中藥材居多，附加值低，出口結(jié)構(gòu)不合理。因此，應(yīng)以優(yōu)、特、新的中藥產(chǎn)品，即選擇療效好而西藥又無法根治的中藥產(chǎn)品進入國際市場。

3.3 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多樣化，在相關(guān)領(lǐng)域首先“側(cè)翼突破”

以市場為導(dǎo)向，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)展相關(guān)產(chǎn)品體系是中藥產(chǎn)業(yè)化的又一趨勢，中藥以非藥品名義搶灘國際市場，應(yīng)大力開發(fā)中藥相關(guān)產(chǎn)品，首先尋求側(cè)翼突破。

3.4 市場細分化，鎖定目標市場

任何一個商品市場，包括藥品這種特殊商品，都有為數(shù)眾多，分布廣泛的消費者，并且由于各種因素的影響，都有不同的需求，因此，制藥企業(yè)應(yīng)該采取必要的措施，對國際市場進行細分，評估選擇對本企業(yè)最具吸引力的細分部分作為自己的目標市場。

3.5 營銷戰(zhàn)略整體化，醫(yī)藥配合齊頭并進

中醫(yī)與中藥是相輔相成的體系，目前國外巨大多數(shù)西醫(yī)師不會使用中藥，限制了中藥的國際化。目前，中醫(yī)醫(yī)師在一些國家和地區(qū)正在逐步取得合法地位，包括中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)學被列為一些國家的醫(yī)學院校課程，針灸、按摩等也在歐美被廣泛接納。但是，國外中醫(yī)的發(fā)展還面臨諸多困難。連歐洲，只有美國等少數(shù)地方開設(shè)三至五年的中醫(yī)正規(guī)教學，其它全是業(yè)余中醫(yī)班，而且?guī)熧Y力量很差。同時，國內(nèi)正規(guī)院校畢業(yè)的有經(jīng)驗的中醫(yī)師無法順利到歐洲取得職業(yè)資格。這一問題首先要通過政府出面協(xié)商解決，使國外的行業(yè)協(xié)會調(diào)整政策，接納來自我國的中醫(yī)師和中藥師。國家則積極鼓勵國內(nèi)至少懂一門外語的優(yōu)秀人才出國從事教學和臨床工作，提高海外中醫(yī)教育的質(zhì)量和規(guī)模。一旦時機到來，我國中藥制藥企業(yè)應(yīng)毫不猶豫地做出反映，通過輸出中醫(yī)藥文化，加強中西交流，更好地促進中藥國際化。

3.6 本國生產(chǎn)出口產(chǎn)品，降低風險

在本國進行生產(chǎn)，用產(chǎn)品進入國際市場的策略，是比較簡單、風險比較小的一種策略，極為有利的是可得到我國政府的各種支持和幫助。

3.7 港、澳地區(qū)生產(chǎn)出口，作為最佳跳板

中國香港在中醫(yī)藥立法、專業(yè)注冊、執(zhí)業(yè)等級、中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生事業(yè)架構(gòu)中的定位、中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍圖、推動人才培訓、科技創(chuàng)新政策等方面，都取得了可喜的進展。特區(qū)政府相繼采取了必要措施，制訂完備法規(guī)。建立監(jiān)管機制，使中醫(yī)藥在香港取得法定專業(yè)地位。

通過港、澳地區(qū)生產(chǎn)出口的策略，可以合作建立國際中醫(yī)藥交流的高科技平臺、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)及先導(dǎo)型企業(yè)。采用這一策略，可以找到中藥產(chǎn)品走向國際市場的橋梁和紐帶。