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國家藥監局:各類注射劑須建立監管檔案等

2008-12-31 00:00:00
檔案天地 2008年12期

國家藥監局:各類注射劑須建立監管檔案

近日,國家藥監局發出通知,要求各地在年底前完成對轄區內在產靜脈注射劑和在產全部中藥注射劑品種生產工藝和處方核查,并且對每個品種按批準文號逐一建立完整監管檔案。檔案內容包括:現行完整生產工藝和處方,關鍵生產設備,藥材基原與采收加工要求,原料藥、提取物、藥材、國料、直接接觸藥品的包材供應商情況。不良反應監測結果,歷次生產監督檢查情況,質量抽驗情況。風險評估等。

國家藥監局表示,建立品種監管檔案是藥品監管部門對生產企業及其品種實施有效監管的重要手段。對因停產未進行核曬的品種,也要建立基本信息檔案。對已經通過核查的品種。尤其是中藥注射劑品種,必要時將再次進行有針對性的核曬,務求排除安全隱患,降低風險。

摘自上海檔案信息網

圍場縣檔案局與著錄掃描人員簽訂目標責任書

為提高檔案數學化工作進程,提高著錄、掃描工作質量及速度,早日實現全部館藏檔案數字化管理,更好地提供利用、服務社會。近日,由單位分管領導與著錄掃描人員簽訂了目標管理責任書,責任書中明確規定了著錄掃描工作任務及獎懲制度,還制定了詳細的數字化操作流程,責承專人進行質檢和統計。責任書的簽訂將大大提高數字化進程,為早日實現全部館藏檔案數字化奠定堅實的基礎。

圍場縣檔案局

鹿泉市農村檔案全部實現鄉鎮代管

在鹿泉市紀委和檔案局的聯合督導和指導下,鹿泉市鄉鎮和農村檔案員共同努力。全部實現了農村檔案鄉鎮代管工作。共接收農村檔案14000余卷。通過實行農村檔案鄉鎮代管:一是改善了農村檔案的存放環境。使農村檔案有了專門的檔案庫存房和存放裝具,改變了農村檔案存放混亂的現象。二是規范了農村檔案管理制度。建立健全了農村檔案的保管、利用、保密、移交等工作制度。使農村檔案管理規范化,避免了農村檔案丟失、損壞、涂改現象的發生。三是為今后農村檔案工作的進一步發展奠定了良好基礎。

鹿泉市檔案局

撫寧縣檔案館接收公證檔案進館

近日,撫寧縣檔案館將縣公證檔案接收進館,這是該檔案館首次接收公證檔案,填補了館內的空白。

該縣檔案局從關注民生、服務民生的角度出發,積極和縣公證處取得聯系,嚴格按照《公證檔案管理辦法》和《公證文書立卷歸檔檔案辦法》的要求,對公證檔案進行了深入規范的指導、立卷,將檔案劃分為國內民事、國內經濟兩大類,保管期限分永久和長期。內容涉及產權歸屬協議、財產繼承、親屬關系及各種合同等法律公證材料,按年度和內容一證一卷、一卷一號的原則進行了規范化整理,并編制了檢索目錄。

撫寧縣檔案局

遵化市檔案局開展“全國法制宣傳日宣傳活動”

12月4日是全國法制宣傳日。遵化市檔案局全體檔案工作人員在市中心位置上懸掛以“認真貫徹落實《檔案法》”為主要內容的橫幅,擺放大量檔案工作相關法律法規的文件、圖書資料、家庭建檔等宣傳圖片。檔案工作人員一邊向來往行人發放宣傳手冊,一邊介紹館藏情況、利用檔案維護自身合法權益的典型事例及家庭建檔的重要性和必要性,對市民提出的許多涉及自身切實利益檔案方面的難題,全部進行了耐心細致的解釋,并予以了明確的答復。

遵化市檔案局

FBI解密文件:夢露之死與情報機構有關

美國好萊塢影星瑪麗蓮·夢露在1962年離奇死亡,最近《華盛頓郵報》調查記者喬,史蒂芬獲得了一些美國聯邦調查局(FBI)解密文件,首次發現夢露之死與情報機構有關。

這些絕密文件記載,1973年夏天,美國猶太裔著名作家諾曼·梅勒出版的新書暗示。夢露的死因與FBI有種種聯系。一份FBI的絕密備忘記載:”梅勒暗示,聯邦調查局和中央情報局(CIA)都有謀殺夢露的強烈動機,目的是為了讓肯尼迪家庭難堪。FBI的記錄顯示:“梅勒關于夢露的書激怒了FBI。但FBI最后什么也沒做,因為他們認為任何行動反倒會中了梅勒試圖點燃公眾懷疑的圈套。”

摘自上海檔案信息網

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