為了貫徹落實科學發展觀,推進上海醫藥行業的科技進步,加速科技成果向生產力轉化,高度重視藥品質量,不斷提高醫藥產業的綜合競爭力,上海醫藥行業協會于2008年6月4-5日在杭州濱江高新區召開主題為“創新與創牌”的2008年上海醫藥行業協會技術工作年會。來自140多家會員企業的總經理、技術副總、質量與研發負責人,共計160多人出席了會議。
6月4日上午會議由協會副會長、上海醫藥工業有限公司董事長夏曉東主持,會長黃彥正致詞,副秘書長吳錫榮作了“創新與創牌是技術質量工作永恒的主題”的報告。會上,協會表彰了6家技術工作先進單位﹑12家科技創新優勝單位和9家質量管理優勝單位,并介紹了這些單位的事跡。協會名譽會長陳統輝、副會長夏曉東為27家先進企業頒獎。
6月4日下午, 由協會副會長、常州四藥屠永銳總經理主持的先進企業經驗交流會上,6家企業進行了有關產學研聯合、引進技術消化吸收再創新、關鍵技術突破、質量管理等方面的經驗交流。上海生物制品研究所常務副所長楊忠東作了題為“向科研進軍實現第二次科研復興”的發言,介紹了新的科研管理制度的嘗試,生產、研發一體化的研究室設置,全所科研資源的無障礙共享,重點課題重點投入,重點推進臨床研究課題尤其是藥品注冊管理等經驗。上海恒瑞藥業有限公司新藥篩選組組長、上海市人大代表張蕾博士的“立足國內放眼全球開創新藥”,全面回顧了恒瑞藥業從仿制藥物的經營模式到致力于開發具有自主知識產權新藥的研究的探索歷程。上海華氏制藥有限公司總經理鄧秋明介紹了天平藥廠“嚴格執行GMP要求推進國際合作加工”。信誼制藥總廠副總裁陳彬華在其題為“參數控制與質量管理—— QbD在藥品研發、生產、質量控制過程中的應用”的發言中談到,該廠根據QbD理念,藥品從研發開始首先考慮最終產品的質量,在配方設計、工藝路線確定、工藝參數選擇、物料控制等各個方面進行深入的研究,積累翔實的數據,在透徹理解的基礎上,確定最佳的產品配方和生產工藝。信誼制藥二廠廠長周偉曉的“利用信息化手段對藥品生產過程的質量管理” 向與會者展示信誼制藥二廠與上海匯環信息科技有限公司合作,成功開發的“匯環醫藥生產經營管理系統”(GMP/ERP系統)平臺。該系統經歷四年多的應用已日趨成熟,在企業的生產經營管理中發揮了至關重要的作用。上海海尼藥業有限公司總經理甘益民的“必須利用先進的技術手段保證產品質量”,指出現代化大生產依賴人工的辦法控制產品缺陷的時代已經結束,必須利用先進的技術手段確保所有缺陷都能處于可靠的控制之下,盡最大努力防止產品缺陷演化成不良事件,要達到產品在線全檢,并通過建立過程控制系統,確保各項自動檢測裝置運行完好。
6月5日上午的會議由協會副會長、上藥集團處方藥事業部總裁徐國雄主持。協會名譽會長陳統輝對中國宏觀經濟進行了分析,強調當前的突出任務是:一手抓抗震救災,一手抓生產發展,行業協會的任務是引領會員企業導向發展。要關注醫改方案的出臺,關注基本目錄,關注行業科技進步。上海社會科學院研究員胡蘇云作了“新醫改進程中的醫藥企業挑戰和機遇”的報告。上海市食品藥品監督管理局副局長衣承東提出了上海市企業生產的藥品質量形勢與要求,他著重指出,保證藥品質量可控是藥品生產企業一切生產經營活動的第一要務。國藥控股有限公司干榮富分析了醫藥市場現狀,探討醫藥行業發展趨勢。上海職業藥師協會會長鄭春元重點闡述了職業藥師在藥品生產企業中的作用,并指出執業藥師制度是發達國家普遍實行的制度,強調執業藥師必須遵守職業道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則,必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、流通、使用的各項法規及政策。
6月5日下午舉行專家報告會,由協會副會長、中西藥業股份有限公司董事長周德孚主持會議。上海醫藥工業研究院陳慶華研究員作了題為“生物降解聚合物在長效制劑上的應用和進展”的報告,上海中醫藥大學馮年平教授介紹了“中藥新型給藥系統的研究進展”,上海醫藥工業研究院制劑室主任研究員陸偉根的助理發布了新的科研推介項目。
為了貫徹“服務、溝通、民主辦會”的工作理念,在本次技術工作年會上,協會發放了意見征詢表,收集會員企業對會議評價及改進的意見和建議,同時對會后組織參觀先進企業,開展產學研研討會,舉辦管理人員、技術質量、等級工培訓的需求等提出征詢。
(收稿日期:2008-06-18)