參芪扶正注射液配合化療治療晚期膀胱癌的臨床觀察

摘要：目的：觀察參芪扶正注射液配合吉西他濱加順鉑治療晚期膀胱癌的臨床療效。方法：將30例晚期膀胱癌患者隨機(jī)分為治療組15例和對(duì)照組15例，其中對(duì)照組采用吉西他濱1000mg/m²于第1、8天靜脈滴注，每次滴注不超過30分鐘，順鉑30mg/m²，分別于第1、2、3天靜脈滴注，每三周重復(fù)，共治療2個(gè)周期，化療時(shí)常規(guī)行止吐處理；治療紐在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液250ml，1 a/日，靜滴連用10～14天，每21天為1周期。2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效及生存質(zhì)量改善情況。結(jié)果：參芪扶正注射液配合化療組總有效率53.3％，較單純化療組46.6％高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，在改善患者生活質(zhì)量、減輕化療不良反應(yīng)方面明顯優(yōu)于單純化療組，差異有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：參芪扶正注射液配合吉西他濱加順鉑在治療晚期膀胱癌中可提高化療療效，減輕化療不良反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：晚期膀胱癌；參芪扶正注射液；吉西他濱；順鉑

中圖分類號(hào)：R737.14 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1007-2349(2009)05-0041-02

2003年1月～2007年12月筆者應(yīng)用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期膀胱癌15例，并與單純化療15例進(jìn)行對(duì)照觀察，探討中醫(yī)藥及化療對(duì)晚期膀胱癌治療的作用，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 30例病例均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)局部晚期和轉(zhuǎn)移性膀胱尿路上皮細(xì)胞癌。有客觀評(píng)價(jià)的病灶，Kamofsky>60，預(yù)計(jì)生存期超6個(gè)月，化療前查心電圖、血常規(guī)和肝腎功能均在正常范圍，無重要器官病變，并簽署了知情同意書。隨機(jī)分為2組：參芪扶正注射液配合化療組(治療組)15例，單純化療組(對(duì)照組)15例。治療組男11例，女4例；年齡在42～79歲，中位年齡56歲；臨床分期：Ⅲ期7例，Ⅳ期8例；病理類型都為尿路上皮細(xì)胞癌。對(duì)照組男12例，女3例；年齡在40～75歲，中位年齡55歲；臨床分期：Ⅲ期6例，Ⅳ期9例；病理類型均為尿路上皮細(xì)胞癌。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組均采用相同GC方案化療，即吉西他濱每次1000mg/m²于第1、8天靜脈滴注各1次，每次滴注不超過30min，順鉑每次30mg/m²，分別于第1、2、3天靜脈滴注各1次，21天重復(fù)。治療組在GC方案化療同時(shí)加用參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn))，連用10～14天，每21天為1個(gè)周期。2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效及生存質(zhì)量改善情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 組間比較采用標(biāo)準(zhǔn)t檢驗(yàn)，2組率的比較采用X²檢驗(yàn)。

2 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)WHO實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，療效分為完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，無變化(NC)和進(jìn)展(PD)?；煵涣挤磻?yīng)按WHO腫瘤治療毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)觀察。生活質(zhì)量狀況變化以卡氏評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)：治療后增加>10分者為提高，減少10分者為降低，增加或減少<10分者為穩(wěn)定。臨床證侯觀察：乏力，食欲，睡眠，自汗及舌苔舌質(zhì)變化。各單項(xiàng)證候評(píng)分總積分為中醫(yī)證候積分，依據(jù)治療前后積分變化情況評(píng)定證候療效，顯著改善：證候積分值下降>2/3；部分改善：證候積分值下降>1/3；無改善：積分無變化。

2.2 治療結(jié)果

2.2.1 2組近期療效比較 治療組總有效率(CR+PR)53.3％，對(duì)照組總有效率(CR+PR)46.6％，治療組總有效率較對(duì)照組高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

2.2.2 2組不良反應(yīng)比較 2組不良反應(yīng)主要為骨髓抑制。白細(xì)胞下降2組差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，血紅蛋白和血小板下降治療組低于對(duì)照組，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

2.2.3 2組生活質(zhì)量改善比較 生活質(zhì)量以卡氏評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)，治療組生活質(zhì)量改善率與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

2.2.4 2組臨床證候改善比較 治療組總改善率達(dá)68.3％，對(duì)照組為25％，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

3 討論

近年來許多新的化療藥物的應(yīng)用，在晚期膀胱癌的治療中取得了一定的療效。KaufmanEl?等用GC方案治療46例晚期膀胱癌患者，結(jié)果CRIO例，PR9例，RR41％，中位生存期14.3個(gè)月。孫國鋒等用GC治療23例晚期膀胱癌，CR6例，PR7例，RR56.5％。中位生存期為15，1個(gè)月。Vonder-Masse研究發(fā)現(xiàn)，吉西他濱用于膀胱癌化療的單藥有效率為23％～29％，與順鉑合用有效率達(dá)到41％～57％。以吉西他濱加順鉑(Gc)方案逐漸成為治療晚期膀胱癌的新標(biāo)準(zhǔn)。但化療在抑制腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，又會(huì)損傷正常細(xì)胞，抑制機(jī)體免疫力，引起身體的一系列不良反應(yīng)。近年來提高患者生活質(zhì)量、延長其生存期已成為中晚期腫瘤治療和研究的終末評(píng)價(jià)指標(biāo)和治療目的。中晚期癌癥患者心理脆弱，化療不良反應(yīng)加重了對(duì)治療的恐懼感。部分患者甚至拒絕化療，喪失了治療控制病情的機(jī)會(huì)。中醫(yī)在調(diào)動(dòng)機(jī)體抗病能力，減輕其它治療副反應(yīng)方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢，化療中配合中醫(yī)扶正固本可明顯減輕不良反應(yīng)又能保證化療療程的完成，又有增效增敏作用。參芪扶正注射液是由人參和黃芪兩種中藥經(jīng)加工而成，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為黨參有益氣、養(yǎng)津、補(bǔ)血作用，黨參含人參皂甙，動(dòng)物試驗(yàn)表明可增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞功能，明顯減輕白細(xì)胞減少的癥狀。黃芪有補(bǔ)中升陽、益衛(wèi)固表作用，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為黃芪含有糖類，多種氨基酸、蛋白質(zhì)、膽堿、甜茶堿、葉酸、維生素P、淀粉酶等成分，同樣能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。以上兩種藥物的性味及歸經(jīng)一致，功能基本相同，兩者相加，明顯增強(qiáng)療效。張辛等也發(fā)現(xiàn)晚期腫瘤患者加用參芪扶正液后T淋巴細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞有顯著性提高。本組研究表明參芪扶正注射液對(duì)化療藥物能減毒增效，保護(hù)骨髓，改善生活質(zhì)量，對(duì)化療期間出現(xiàn)的乏力，睡眠，飲食，出汗等有明顯的改善作用?？赏扑]在晚期膀胱癌化療中配合使用。