銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛１０１例

[摘要] 目的 觀察銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛的療效。方法 治療組在常規治療（如抗凝、擴冠、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等）的基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊；對照組在常規治療的同時加用復方丹參片。結果 治療組顯效率81.1%，總有效率95.0%。對照組顯效率63.3%，總有效率78.5%，兩組臨床療效差異明顯（P＞0.05），未見不良反應。結論 在常規治療的基礎上應用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛可顯著提高療效。

[關鍵詞] 銀丹心腦通軟膠囊；冠心病心絞痛；療效觀察

[中圖分類號] R541.4[文獻標識碼] A[文章編號] 1673-9701（2009）12-106-02

2005年3月～2007年1月，我們在西醫治療的基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛患者101例，并與加用

復方丹參片79例做對照，現報道如下。

1臨床資料

1.1病例選擇

西醫診斷標準參照WHO制定的“缺血性心臟病的命名及診斷標準”；中醫診斷標準參照1993年衛生部制定的“中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則”。選擇年齡30~70歲、每周發作2次以上的病例。排除：急性心肌梗死以及其他原因致胸痹者；合并中度以上高血壓、重度心肺功能不全、嚴重心律失常、肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病、精神疾病患者；妊娠或哺乳期婦女；對本藥物過敏者。

1.2一般資料

180例患者按數字表法隨機分為兩組，治療組101例，住院60例，門診41例；男70例，女31例；年齡34～71歲，平均年齡（62.33±4.47）歲；病程15d～17年，平均（3.05±0.67）年；勞累性心絞痛70例，自發性心絞痛31例。對照組79例，住院50例、門診29例；男60例，女19例；年齡30～72歲，平均年齡（61.22±3.04）歲；病程17d～19年，平均（3.44±1.01）年；勞累性心絞痛61例，自發性心絞痛18例。兩組患者資料比較，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

2方法

2.1治療方法

兩組患者均用西醫常規治療（如抗凝、擴冠、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等），治療組同時加用銀丹心腦通軟膠囊每次4粒，每日3次。對照組同時加用復方丹參片每次3片，每日3次；兩組療程均為4周。

2.2觀察指標

治療前后臨床癥狀、心絞痛發作頻率、硝酸甘油用量情況、心電圖、不良反應等。

2.3統計學方法

計量資料采用t檢驗，計數資料采用x²檢驗，檢驗水準以α=0.05為標準。采用SPSS13.0統計軟件包進行統計學處理。

3結果

3.1療效判定標準

按臨床主要癥狀輕重程度，采用半定量積分法。顯效：癥狀完全消失，總積分減少>70%。有效：癥狀明顯減輕，總積分減少40%～60%。無效：癥狀無明顯好轉，總積分減少<40%。加重：癥狀加重，總積分較治療前增加＞10%。心電圖療效標準參照1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》。

3.2兩組患者心絞痛療效

兩組總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療后在減少心絞痛發作頻率、縮短發作持續時間方面，兩組差異有顯著性（P＜0.05）。見表1。

3.3兩組患者心電圖療效

兩組總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05），見表2。

3.4兩組患者硝酸甘油的使用情況

治療組中應用硝酸甘油20例，其中停藥6例，減半量12例，未停2例，停減率90.0%；對照組中應用硝酸甘油15例，其中停藥3例，減半量5例，未停7例，停減率60.0%，兩組停減率比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3.5不良反應情況

兩組均未見不良反應。

4討論

冠心病屬中醫胸痹范疇，是臨床常見的心血管病之一，且患者已從中老年轉向青年[1]。《金匱要略》指出該病是由于心氣不足、心陽不振、以至寒凝氣滯、血瘀和痰濁阻礙心脈影響氣血運行所致。其特點是病易反復，纏綿難愈。基本病理變化為本虛標實，氣血瘀阻貫穿于病變的始終。現代醫學認為冠心病主要是由冠狀動脈粥樣硬化引起，而血脂異常與冠狀動脈粥樣硬化密切相關[2]。銀丹心腦通軟膠囊以活血化瘀、行氣止痛、消食化滯為法組方，由銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、三七、山楂等組成，其主要有效成分為銀杏內酯、丹參素、燈盞花素、三七總皂苷、絞股藍總皂苷等，具有抗動脈粥樣硬化、擴張心腦血管、抗血小板聚集、清除自由基、抗脂質過氧化損傷、具有顯著提高SOD活力等作用[3]。

本研究表明，兩組患者心絞痛療效總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療后在減少心絞痛發作頻率、縮短發作持續時間方面，兩組差異有顯著性（P＜0.05）。兩組患者心電圖療效總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05）。

此外，治療組中應用硝酸甘油20例，停減率90.0%；對照組中應用硝酸甘油15例，停減率60.0%，兩組停減率比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。以上臨床觀察表明銀丹心腦通軟膠囊可明顯改善患者癥狀，使冠心病心絞痛發作頻率明顯降低，心絞痛程度減輕，持續時間縮短，其療效優于對照藥復方丹參片，同時還可降低血膽固醇和甘油三酯，改善血流變學指標。銀丹心腦通軟膠囊采用膠囊劑型最大限度的保持有效成分的穩定性，且軟膠囊進入人體后崩解、融化速度快，易吸收，非常適合中老年患者服用，是防治冠心病較為理想的藥物[4~6]。

[參考文獻]

[1] 吳敦序. 中醫基礎理論[M]. 上海：上海科學技術出版社，2000：47.

[2] 何瑞榮. 心血管生理學[M]. 北京：人民衛生出版社，1987：145-169.

[3] 張文康. 中西醫結合醫學[M]. 北京：中國中醫藥出版社，2000：575- 580.

[4] 明章銀，蔣建剛，吳基良，等. 紅花注射液對大鼠急性心肌缺血再灌注心功能的影響[J]. 咸寧醫學院學報，2002，16（1）：29.

[5] Yaragisawa M，Kurihara H，Kimura S，et al. A novel potent vasoconstrictor p eptide produced by vascular endothelial cells[J]. Nature，1988，332：408-420.

[6] 呂孫成，姜靜，宗光萼. 刺五加注射液治療冠心病療效觀察[J]. 人民軍醫，2002，45（6）：330.

（收稿日期：2009-01-10）