我所２００８年度中藥材（飲片）抽檢結果分析

云南省曲靖市食品藥品檢驗所，云南 曲靖 655000

【關鍵詞】:中藥材;年度;抽查

【中圖分類號】R927.11 【文獻標識碼】B 【文章編號】1007-8517(2009)03(上)-0003-01

藥品抽樣檢驗是藥品監(jiān)督管理的一項重要舉措，是依法查處假#65380;冒#65380;偽#65380;劣藥品和評價藥品質量的重要手段#65377;我所根據(jù)上級主管部門下達的抽驗計劃及專項檢查性抽驗計劃，對我市6縣1區(qū)1縣級市8個藥品監(jiān)督管理局#65380;昆明市藥品稽查局2008年度抽驗的560批中藥材(飲片)進行檢驗，不合格率為32.7%#65377;抽驗藥品的分布及質量結果見表1#65377;

從表一可以看出，中藥材(飲片)的不合格率較高，尤其是生產(chǎn)#65380;使用部門#65377;主要表現(xiàn)在以下幾方面:

1 假藥頻頻出現(xiàn)#65377;如:以香加皮冒充五加皮#65377;市場上抽檢的五加皮基本上以香加皮冒充，水半夏冒充半夏，川射干冒充射干，東北蒼耳子冒充蒼耳子，大菟絲子#65380;啤酒花菟絲子冒充菟絲子，人工仿制菟絲子，水梔子冒充梔子，紫云英冒充沙苑子，青風藤冒充防己，云南石仙桃#65380;有瓜石斛冒充石斛，羊角藤冒充巴戟天等#65377;

2 摻假#65380;摻劣嚴重#65377;紅花摻有染色雜質，海金沙摻有大量泥沙#65380;礦物質，蒲黃摻有大量泥沙#65380;短纖維，熟地炮制過程中加入大量泥沙等#65377;皂角刺中含有大量莖，龍膽#65380;細辛中含有大量地上部分等#65377;

3 加工炮制不規(guī)范#65377;①不切不洗#65377;如蒲公英#65380;焊蓮草等#65377;②水分#65380;灰分超標#65377;如茯苓#65380;蒲黃#65380;海金沙#65380;香加皮#65380;地骨皮等#65377;

4 人工仿制品#65377;如細泥沙染色后冒充朱砂，樹皮染色后冒充黃柏#65380;熟地黃，泥沙仿制菟絲子等#65377;

5 提取有效成分后的藥渣藥用#65377;如厚樸等

6 生長時間不足#65380;采收季節(jié)不適#65377;如厚樸#65380;枳實等#65377;

不合格分布情況見表二#65377;

結論與建議:

曲靖市2008年度中藥材(飲片)抽驗合格率較低#65377;中藥材(飲片)合格率低直接影響中成藥生產(chǎn)和中藥配方的質量，因此，應加大中藥材(飲片)質量的監(jiān)控，確保中成藥和中藥配方的質量，保障人民群眾用藥安全有效#65377;一是建議加大中藥材(飲片)的抽驗覆蓋率，在抽驗計劃中增加中藥材(飲片)的抽驗批次，在實際監(jiān)督工作中加大中藥材(飲片)的檢查力度#65377;二是加大對中藥飲片加工企業(yè)的監(jiān)管力度，從源頭上控制不合格中藥飲片流向市場#65377;三是加大中藥材(飲片)使用部門尤其是個體診所的抽驗檢查力度#65377;

(收稿日期:2009.1.19)