水林佳治療脂肪肝的療效觀察

魯曉嵐　延　華　董　蕾　張寬學　王進海　龔　均　張　軍

對象與方法

2006年8月～2007年8月收治脂肪肝患者58例，其中男40例，女18例；年齡25～69歲，平均43.69±1.31歲；隨機分為兩組，水飛薊賓膠囊組33例(男23例，女10例)，多烯磷脂酰膽堿膠囊(易善復)組(男17例，女8例)。兩組在性別、年齡方面的差異無統計學意義(P>0.05)。

入選標準①年齡18～70歲；②臨床診斷符合酒精性脂肪肝或非酒精性脂肪肝的診斷標準；⑧肝／脾cT比值<1；④血清ALT和(或)GGT>正常上限2倍，且酒精性脂肪肝AST／At，T>2，非酒精性脂肪肝AST／ALT<1；⑤TG>L 70 mmol/L和(或)Tc>5.72mmol／L；⑥近4周內未使用治療脂肪肝的藥物；⑦育齡期的婦女必須行有效的避孕措施。

試驗方法采用開放隨機對照觀察，總觀察時間為12周。治療組給予水飛薊賓膠囊(商品名：水林佳，由天津天士力制藥股份有限公司提供)70mg，3次／日；對照組給予多烯磷脂酰膽堿膠囊456 mg，3次／日。在治療前后均行肝功能、血脂以及上腹部CT檢查。同時在治療前、治療后12周進行血常規、尿常規和腎功能的測定，并行心電圖檢查。

觀察指標和評估方法試驗期間，每位患者于治療的0、4、8、12周按照統一的表格記錄癥狀，同時復查肝功能。在試驗的0、12周行上腹部cT檢查。主要的觀察指標包括食欲減退、惡心、嘔吐、疲乏、腹脹、黃疸、肝區不適6個癥狀，按照嚴重程度分別計分。0分：無癥狀；1分：癥狀輕微，不影響日常生活和工作；2分：癥狀明顯，輕度影響日常生活和工作；3分：癥狀嚴重，明顯影響日常生活和工作。根據癥狀積分計算療效。

cT檢查在試驗的0、12周各行1次上腹部cT檢查，其中CT值的測定由cT室中級職稱以上的醫師專門負責。CT值為測量點的均值。測量點……