選購家用醫療器械應“三看”

李青云

醫療器械同藥品一樣，在維護公眾身體健康方面發揮著重要的作用。一般來說，大多數醫療器械是由醫療機構采購、由專業人員操作和使用。許多家庭也會常備一些簡單的醫療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等。尤其是近年來，隨著人們生活水平和自我保健意識的提高，以及一些新技術的應用，各種新型家用醫療器械紛紛亮相，如多功能治療儀、腰椎(頸椎)牽引器、電子血壓計、血糖儀（試紙）等。

家用醫療器械盡管具有方便實用、相對比較安全等特點，但它們畢竟是用于診斷、治療、預防、監護或緩解病癥的，也屬于國家法規明確規定為實行許可管理的商品。目前，上海市場的家用醫療器械種類和銷售商家越來越多，產品質量良莠不齊、假冒偽劣現象仍未杜絕；有些不良商家在推銷產品時，不向顧客講清器械的優缺點，夸大其詞，故弄玄虛。因此，我們建議消費者多了解一點醫療器械相關知識和管理規定，在購買家用醫療器械時，慎重選擇產品和商家，購買前應“三看”：

一看家用醫療器械的“合法身份”合法的家用醫療器械應該在產品的外包裝上和說明書上標注明注冊證號、生產許可證號以及在包裝內的合格證。凡是冠以“醫療器械”名義的產品，按照現有法規的規定，都應該是國家或省級藥品監管部門審查批準的。沒有“上述三證”，要么是假冒產品，要么不是醫療器械。如果對產品的真假有懷疑，消費者可以要求商家提供產品注冊證書，還可以通過國家食品藥品監督管理局網站（www.sfda.gov.cn）上產品基礎數據庫查詢。通常情況下，合法的醫療器械產品都能查到。

二看經營者是否有“合法資質”一般來說，消費者應該到持有《醫療器械經營企業許可證》的商家購買。醫療器械作為一種特殊商品，法規對其經營者資質同樣做出了限定。目前，除了國家藥監部門明確少數幾類可以不憑許可經營的產品（如醫用衛生口罩、血壓計、體溫計、家用血糖儀、血糖試紙條、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、物理治療設備、磁療器具等），經營其他醫療器械產品都應當取得藥監部門的許可。遇到無合法資質，或搞流動銷售、臨時設攤銷售的，要多加小心，以免上當受騙。

三看正式的產品說明書消費者在購買醫療器械前，要查看正式的產品說明書，不要輕信推銷人員的宣傳。經審批的醫療器械，能治哪些病或者適用范圍有哪些，都是特定的。有些銷售人員故意夸大醫療器械的療效，因此，當遇到宣傳“療效神奇”“保證療效”等與產品說明書內容不一致的宣傳單、使用指南、病例介紹時，就要特別留神了。

有疑問時，可向當地藥監部門咨詢，上海地區的居民可撥打962727熱線。

小貼士

常見家用醫療器械有哪些

家用治療儀類如物理治療儀、頸椎腰椎牽引器、助聽器等。

家用護理康復類如功能床、睡眠儀、制氧機等。

家用保健儀器類如電動按摩產品系列、空氣凈化器等。

家用檢測器械類如體溫計、血壓計、血糖儀等。