三問甲流疫苗

米艾尼　王　剛

11月10日清晨，北京市朝陽區安貞社區衛生服務中心的醫生王繼身，踏著積雪趕往一個甲流疫苗臨時接種點。

從11月1日開始，他和科室里的其他幾名醫生接到了一項新工作：給安貞屬區的中小學生上門接種甲流疫苗。

他們每天早上到設在醫院或社區的臨時接種點領取藥品、醫療器械和救護器材，再到準備接種的學校去。

王繼身說，周一到周五，他們一天要跑三四家學校，周末接到任務也經常加班。

“孩子們大多數比較配合，有個別有反應，也不嚴重?！彼f。

而醫生們自己，也都在上周四由醫院統一組織，先期接種了甲流疫苗。

到11月16日，當學校集體接種結束后，北京市民就可以自愿到接種點免費接種甲流疫苗了。

“可能和十一黃金周的旅游有關，從10月17日開始，甲流感染人群的數字就進入了一個快速上升期。拿北京來說，從每天1000多人增長到2000多人，到10月22日已經突破了3000人?！北本┦屑膊☆A防控制中心副主任龐星火說，現在，因為只對有基礎疾病或嚴重癥狀的流感患者進行甲流檢測，實際的甲流患者數字應該遠遠超過每天上報的數字。龐星火他們每天都要整理和分析從北京市各大醫院發來的甲流監測數據報告，另外一個重要工作就是組織北京地區的疫苗接種。

早在半年前，專家就呼吁加快甲流疫苗的研發和生產，很多保險公司也在保險項目里添上了甲流一項。但當這支小小的疫苗真的來到人們身邊，疑問和觀望的態度卻不在少數。

87天“出爐”的疫苗是否安全?

“無論如何，接種疫苗都是有一定風險的?！饼嬓腔鹫f，但是她認為，到現在為止，甲流疫苗的接種，并沒有出現大問題。

在一些城市的學校，家長或學生，并不是都愿意簽署注射疫苗的同意書。

人們對疫苗普遍的擔心，龐星火分析，主要是覺得疫苗從研發到生產的周期比較短。

她解釋說：“并不是說，甲流疫苗的生產和研發周期被人為縮短了，而是因為我們國家對于它足夠重視，所有審批程序都一路綠燈，保證效率。但是應該有的程序，—道也沒有省。”

作為全國最早獲得審批生產甲流疫苗的企業，北京科興生物制品有限公司也有些委屈。

“一般的疫苗，從研發到獲批可能要好幾年，而甲流疫苗87天就生產出來了，大家不了解情況?！笨婆d的企業發展部宣傳主管劉沛誠解釋說。

他說，甲流疫苗和以往的季節性流感疫苗生產工藝相同，只是毒株不同，質量標準也更嚴格。流感病毒每年都會有變化，僅僅是變更毒株，這個環節是不需要做臨床試驗的。所以新的疫苗臨床試驗需要三期，而甲流疫苗的臨床試驗只需要驗證疫苗的劑量，一期就夠了，這是符合疫苗生產流程的。

“以往的流感疫苗都是包括三種抗原成分，所以要等三種抗原都生產出來才能合成疫苗，而甲流疫苗只有一種抗原，所以生產時間比季節性流感疫苗要短得多?！?/p>

劉沛誠說，生產疫苗的臨床試驗是由北京市疾病預防控制中心主持的，一共做了1.3萬多人，只有小部分有輕微不良反應。

“一般的不良反應都很正常，心理因素也很重要。”劉沛誠說，臨床實驗中，曾專門給一個組注射了成分是生理鹽水的“安慰劑”，結果他們也出現了不良反應。

“中國已經有近一千萬人接種甲流疫苗成功，足以說明這個疫苗的安全性?！敝袊膊☆A防控制中心流行病學首席科學家曾光告訴本刊記者。

除了比較樂觀的估計，龐星火也表達了某種謹慎態度?！叭绻骋粎^域內的人群，在接種某一批甲流疫苗時出現了大規模不良反應，我們會立刻叫停這一區域的疫苗接種，甚至會把這一批疫苗的接種都叫停?！?/p>

換句話，“叫停機制”是甲流疫苗的另一道安全線。

疫苗儲備充足嗎

據衛生部公布的數據，截至11月10日12時，國家食品藥品監督管理局累計完成批簽發235批次3960萬人。不包括軍隊和武警，全國31個省份和新疆生產建設兵團都已經開展對重點人群的接種工作，累計完成接種969.3萬人。

曾光認為，這個接種數量還差得遠?！拔覀冞@么積極地研制生產，從疫苗產量來說，還是慢半拍?！?/p>

而劉沛誠他們公司接受的訂單也越來越多。

“到9月底我們總共生產了330萬份，10月份生產了300萬份，按照國家10月給我們下的新訂單，在12月12日前，我們要完成519萬份疫苗的生產任務。也就是說，到年底，我們生產甲流疫苗的總量應該是1149萬份?！彼f。

據稱，科興生產的疫苗主要供給北京市區以及周邊一些省份。

而龐星火說，北京市的疫苗儲量非常充足。“由于北京特殊的地理位置，而且因為季節原因，北方的疫情比南方嚴重，所以國家調撥了大量的疫苗儲備供給北京?！?/p>

她介紹說，由于國慶后疫情發展速度太快，他們提前了給北京市中小學接種疫苗的時間，另外，把各高校也納入了免費接種的范圍。

“從9月21日起，北京的中小學和高校學生進行免費接種，我們設了402家接種點，計劃在11月15日前完成這批人員的接種任務。然后把接種面積擴大到社會人群?！饼嬓腔鹫f。

“有本市戶口的北京市民，從11月16日開始，就可以拿著身份證，到最近的接種點進行免費接種?！彼M一步解釋，“北京地區的免費接種，會一直持續到年底?！?/p>

雖然北京地區疫苗保有量充足，但在其他省市未必如此。

曾光說，據他了解，疫苗的研制生產和接種費用，是中央財政和地方政府共同負擔的，所以一個地區疫苗的生產能力和接種范圍，與當地的經濟狀況及政府對甲流的重視程度有直接關系。

“地方政府是要花錢的，所以必須帶動他們的積極性。北京市的工作做得最早，因此現在的疫苗儲量比較充足，在一些貧困地區就未必如此。”

曾光說，他曾經聽到一些呼聲，希望國家財政能夠支持中西部地區的疫苗生產?！皼Q策者應該平衡好這個關系，對經濟欠發達的地區進行必要的財力和人力支持?！?/p>

打了疫苗是否絕對安全?

“甲流的勢頭，現在正在爬坡階段，還沒有達到最高點。”龐星火說，她的預測是，最高峰在12月份可能出現，而到明年3月，勢頭會慢慢減弱。

“甲流現在已經表現出了和一般季節性流感越來越多的相似性，但是因為它和季節性流感一同暴發，所以今年流感的高峰比往年早來了—個月?！彼f。

對于現在媒體上出現的教人們自己辨認甲流癥狀的諸多“版本”，龐星火認為不可靠：“甲流是沒辦法自己辨認的，只有做了醫學檢測才能確認?！?/p>

她說，比如發燒3天以上也未必就是甲流，只是說如果3天高燒或有其他嚴重癥狀，必須去醫院說診。

“現在已經不給每個有流感癥狀的人都做甲流檢測了，只給一些有基礎病或癥狀嚴重的人做檢測，癥狀輕微的，即使是甲流，醫生也讓你回家休息，吃一些對癥的藥。很多時候是靠自愈。”

龐星火人為，現在區別每個有流感癥狀的人是一般季節性流感還是甲流，沒有太大意義?！拔覀冇袛底譁y算，簡單地說，有流感癥狀的，58％都是甲流。但是如果沒有轉為重癥，治療方法和一般流感—樣?！?/p>

至于疫苗的有效性，她認為也要有一個正確認識。

據中國疾病預防控制中心剛剛完成的疫苗臨床試驗獲得的數據證明，疫苗的保護效果很好，大部分年齡組和抗原組的一劑次血清保護率在85％以上，青少年和成年人達到95％以上，兒童與老年人在80％左右。

“這些數值并不是說，打了疫苗的85％就不得流感了，而是說對大部分人來說，保護效果很好。對于體質弱的人，即使得了甲流，注射疫苗產生的抗體，也會大大減輕他的癥狀?！?/p>

“所以說，打疫苗是絕對必要的，但并不是說就百分之百安全?！?/p>

在治療費用上，國家政策也有變化?！艾F在即使是重癥病人，治療甲流的費用也要自己負擔，已經沒有免費這—說了?！饼嬓腔鹫f，他們現在的注意力，更多地放在重癥病例上。

“關于重癥患者的致病機理，我們還在研究之中?！彼f。

“中國的民眾需要對甲流有更多的了解，關于疫苗的各方面的信息，也應該更加公開，比如有多少人接受了疫苗的注射，有多少人有嚴重的不良反應，都應該更清楚地告訴老百姓。”世界衛生組織駐中國代表處新聞官陳蔚云建議。

另外，她認為中國政府應該做好準備，隨著甲流患者數字的增加，可能會有更多的病人進入重癥監護室，“在醫護人員和醫療器械的調配上，都應該在甲流高峰到來之前，做好充分準備?！?/p>