利巴韋林片有關物質測定方法的建立
2009-12-31 00:00:00張勤倉葉青張靜
中國現代醫生 2009年26期
[摘要] 目的 參照利巴韋林注射液的有關物質測定方法和有關文獻報道的方法，建立了利巴韋林片有關物質的分析方法。方法 采用高效液相色譜法分別測定20個不同廠家不同批號利巴韋林的有關物質，對照品在強酸強堿及高溫、光照的條件下的有關物質考察，以氫型陽離子交換樹脂、磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑，以水(用稀硫酸調節pH值至2.5±0.1)為流動相。結果 主峰位置未受雜質影響。結論 采用本法能有效檢出雜質，實現主峰與雜質峰的基線分離，分離度符合中國藥典的要求。
[關鍵詞] 利巴韋林;有關物質;HPLC法
[中圖分類號] R927.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)26-74-03
