簡樹森
(中發實業集團業銳藥業有限公司,黑龍江 哈爾濱150000)
我國的滴丸機生產發展經歷了一個由生產企業自制到專門廠家生產的由低到高、由單機到成套設備、由機械化到機電一體化的歷程。滴丸劑作為中藥制劑中蓬勃發展的一個品種,滴丸的研發生產吸引了眾多的制藥企業。近年來,隨著對滴丸制劑的深入了解以及科技的發展,采用新技術使中藥滴丸劑發展更趨完善成為眾多制藥企業關注的熱點問題。這就對滴丸劑生產所需設備提出了更高的要求,我公司2007年采購了一條由榮獲科技部技術創新基金無償資助的由煙臺康達爾藥業有限公司與煙臺百藥泰中藥科技發展有限公司聯合設計制造的現代中藥新劑型專用生產設備——DWJ-2000系列滴丸機,由于它的設計思路新穎,自動化程度高,功能齊全,操控方便,丸劑成品率高,品質優良。使用至今,社會效益和經濟效益十分顯著。DWJ-2000系列滴丸機有以下創新特色:
觸摸屏控制系統采用人機界面動態顯示,直觀友好。是整個工藝流程的形象再現,所有控制節點和參數瞬間顯示,分自動和手動控制檔,參數設定和變更方便快捷。為了使控制系統精密可靠,關鍵部件如真彩觸摸屏、PLC、溫控模塊、變頻器、開關電源及相關傳感器全部采用了品牌產品。保證了產品的質量和控制可靠性。
滴丸機各節點部位的溫度控制是滴丸在滴制過程中的關鍵,他們直接影響的成品的丸重及成型的質量,為了解決這一技術難題,該機采用了“自動化滴丸機導熱油循環加熱恒溫藥液輸送裝置”,藥液從調料罐向滴液罐壓力輸送的過程中,其不銹鋼輸液管一直被調料罐加熱層中泵出的導熱油在套管內包裹,形成藥液和導熱油溫度的高度一致。藥液進入滴液罐時,導熱油隨之進入滴液罐的加熱保溫層,繼續對藥液和滴頭加熱保溫,使滴液罐內的藥液溫度與滴頭的溫度保持一致。與此同時,導熱油從滴液罐繼續下行,延伸到冷卻柱上端加熱圈與其連接,通過流量開關調節閥使冷卻柱的管口溫度與藥液溫度成比例降升,之后回流進調料罐導熱油加熱層繼續加熱循環。這就從根本上避免了同類產品多種加熱源分段加熱溫控溫差較大的弊端,有效的解決了藥液在不同部位的溫度難以恒定并且藥液滴制環境溫度不易調節的弊端,使藥液在整個加熱、輸送和滴制過程中,溫度恒定,滴制順利,成型圓滑光潔度好。也解決了從調料罐到滴液罐同類產品用硅膠軟管由電路絲加熱,供液工藝性差、壽命短的難題,有效的保持了工藝參數的穩定。
隨機配備的調料罐,容積為80L,是用來進行批量生產時作為藥液的調制容器,調料罐罐體自內向外由內膽、導熱油加熱層、保溫層三層組成。內膽是藥液接觸部分,配有電動減速攪拌裝置,并且有雙層攪拌漿,其角度與隨機內膽的配合相同,使藥液混合均勻徹底;導熱油加熱層使藥液與導熱油完全隔離,保證導熱油熱量滲透藥液,并且導熱油有獨立的循環系統,保證了調料罐上、下溫度始終保持一致,使藥液各處受熱均勻,從而保證了藥液的局部不會因溫度過高,使藥性發生變化,這也是與同類產品分段控溫、互不聯通、溫差大、不穩定的不同之處;保溫層使調料罐內的溫度不易散發,從而節約能源。調料罐的封蓋配有帶刮水器的觀察窗和照明燈視孔及壓縮空氣輸送機構,能清晰地觀察到藥液在調料罐的混合情況,藥液混合均勻后用潔凈壓縮空氣將藥液輸送到滴液罐。
DWJ-2000系列滴丸機為了適應不同品種藥液滴制要求,滴液罐配備了攪拌功能;為了使閥門與藥液溫度保持一致,設計上采用了全包合結構,并通過滴頭的全螺紋聯接,去掉了硅膠密封圈,使兩者溫度達到了完全平衡。另外,滴頭是滴丸機的核心部位,滴頭設計采取了滴孔大半徑(R>50mm)排列和藥液孔徑定量分配錐度分布的方式,使得藥液根據不同粘度、比重所設定的工藝參數,均勻平衡的供給滴孔,使滴丸成型圓潤、光滑,丸重差異減少,成品率大于90%。
滴丸的成型主要是由冷卻柱來實現,DWJ-2000系列滴丸機的冷卻柱采用了雙層內冷、自動升降和液位平衡裝置,且通過冷卻柱上端的有機玻璃護罩環圍滴頭,相對封閉且可直觀滴丸成型過程;通過冷卻柱上端加熱器,保持管口在20-50℃溫度范圍內的無級調節,使藥液在表面張力作用下適度充分的收縮成丸。該機型采用了“實心滴丸機冷卻柱升降滴制裝置”,通過自動升降,使滴孔與冷卻液在距離最小的狀態下(可<15mm)進行滴制,有效的杜絕了由于滴丸濺落形成的微小粒子,尤為突出的是,通過變頻器控制磁力泵即時調節轉數改變冷卻劑的供應量,有效的保持了冷卻劑液位的平衡及永不溢出冷卻柱,使保持管口溫度恒定的加熱器與冷卻劑的接觸面積趨于一致,為滴丸收縮成型的外部環境提供有力的保證。這與同類產品所采用的人工手動或電動調節流量閥控制冷卻柱液位平衡的落后方式不同,并且不會因為誤操作而使冷卻劑溢出。
冷卻盤管可自由加長,以便滴丸充分硬化。成型好的滴丸與冷卻液從盤管流出,經過濾網過濾后,冷卻液流回冷卻油箱,滴丸經過傳送帶,輸送出來。
為了保證滴丸的真球度,避免滴制的熱量及冷卻柱加熱圈的熱量傳遞給冷卻液,采用了歐洲進口組合的大功率制冷機組。制冷機組通過冷卻柱內的矩陣型冷凝器,保持了冷卻劑循環過程的溫度平衡。因為采用了工業制冷機組,而不是同類產品所借用的家用空調器室外制冷機,所以該機的制冷效果更佳,運轉時間更長,性能也更可靠,更符合大規模連續生產的特點和需要。
現有自動滴丸機組均采用了軟膠囊機的四滾筒篩選干燥機,由于使用功能的本質不同,很難在生產過程中將滴丸表面的冷卻劑擦拭干凈。滴丸成品后不能直接進入下工序計量包裝,使整個生產的連續性受到影響。DWJ-2000系列自動化滴丸機配套的有(1)集丸離心機,其主要作用是將生產的滴丸所帶冷卻劑脫去。特點是:采用文本顯示儀顯示和控制,離心時間與轉速可以根據不同滴丸品種進行任意設置,其進料口直接與大、中、小型機傳送帶出料口連接,高速正轉脫油,低速反轉出粒。集丸離心機的出粒口又與篩選干燥機相連,真正形成一條自動化生產線。(2)DWJSG-2000篩選干燥機是大、中、小型自動化滴丸機的首選的另一配套設備,其主要作用是將脫油后的滴丸進行篩選并對合格滴丸再進行冷卻風干,以便達到進行包裝的目的。其進料口直接與集丸離心機的出料口連接,經過振動電機的振動篩選將大滴丸、合格滴丸、小滴丸從不同的出粒口篩出,合格滴丸直接進入干燥機,經過干燥機正轉風干,反轉出粒,經處理的滴丸可以進行包裝。而傳統滴丸干燥要經過30-36個小時進行自然晾干,不能進行連續生產。
一體式自動化連線離心干燥篩選機采用臥式離心機和自動連續的生產控制模式,將各個環節間不再由人工轉接,離心甩油、干燥、篩選連為一體,按設定參數自由運行,使整條生產線實現封閉式程序控制,減少人力和環節上的污染。
綜上所述,建立在十二項專利技術上的DWJ-2000系列滴丸機具有獨特的產品優勢。它的組合式形態美觀大方,內置調料罐及制冷機,與制備工藝配合默契,成為市場占有率最高的滴丸制備設備。
[1]基于網絡化的中藥滴丸機智能控制系統的設計[J].儀表技術與傳感器,2008(5).
[2]基于CAN總線的中藥滴丸機控制器的研究與開發.學位論文,2006.