潔爾陰軟膏鎮(zhèn)痛試驗(yàn)研究

劉碧崇,姚 倩,孫艷霞,楊磊林

(1.成都大學(xué)生物產(chǎn)業(yè)學(xué)院,四川成都 610106;2.四川恩威中醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)有限公司,四川成都 610041)

0 引 言

潔爾陰軟膏為四川恩威中醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)有限公司研究開(kāi)發(fā)的由蛇床子、艾葉、獨(dú)活、石菖蒲、蒼術(shù)、薄荷、黃柏、黃芩、苦參、地膚子、茵陳、土荊皮、梔子、金銀花等組成的中藥復(fù)方制劑.臨床上擬用于治療霉菌性、滴蟲(chóng)性陰道炎等癥.本文采用經(jīng)典的鎮(zhèn)痛試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀∈蟠姿崤んw試驗(yàn)與小鼠熱板試驗(yàn),研究潔爾陰軟膏是否具有鎮(zhèn)痛作用,并與潔爾陰洗液進(jìn)行比較,擬為潔爾陰軟膏申報(bào)生產(chǎn)提供理論依據(jù).

1 材 料

1.1 藥物與試劑

實(shí)驗(yàn)所用藥物與試劑包括:潔爾陰軟膏由四川恩威中醫(yī)藥研究所制劑研究室提供(高劑量組(1 g軟膏含生藥0.438 g)、批號(hào)010604,中劑量組(1 g軟膏含生藥0.219 g)、批號(hào)010603,低劑量組(1 g軟膏含生藥0.110 g)、批號(hào)010605);賦形劑為乳化基質(zhì),由四川恩威中醫(yī)藥研究所制劑研究室提供(批號(hào)010606);潔爾陰洗液(0.125 g原生藥材/mL),由成都恩威制藥有限公司提供(批號(hào)0106043);冰乙酸,由上海伊嘉利化工試劑有限公司提供(批號(hào)20000509);生理鹽水,由雙流縣一醫(yī)院提供(批號(hào)20010403).

1.2 儀 器

試驗(yàn)所用儀器包括:Y LS-6A智能熱板儀(山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站),JD200-3電子天平(沈陽(yáng)龍騰電子稱量?jī)x器有限公司),注射器、燒杯、秒表等.

1.3 試驗(yàn)動(dòng)物

試驗(yàn)所用動(dòng)物為:昆明種小鼠,體重18～22 g,雌雄各半,共60只(扭體).昆明種小鼠80只,體重18～22 g,全雌(熱板).試驗(yàn)所用動(dòng)物由四川抗菌素工業(yè)研究所提供(質(zhì)量合格證,川實(shí)動(dòng)管第99-30號(hào)).

2 方 法

2.1 扭體法

2.1.1 分 組.

將60只小鼠按體重(禁食,不禁水12 h)隨機(jī)分成6組,每組10只,雌雄各半.分為生理鹽水組,潔爾陰洗液對(duì)照組,潔爾陰軟膏高、中、低劑量組,潔爾陰軟膏基質(zhì)組.

2.1.2 給 藥.

給藥前一天,先用剃毛刀在小鼠腹部剃去腹部的毛(避免出現(xiàn)皮膚破損),等脫毛后第二天上藥,具體操作步驟如下:

(1)生理鹽水組,每只小鼠按0.05 mL涂抹在腹部脫毛區(qū);

(2)潔爾陰洗液對(duì)照組,用10%的濃度的潔爾陰洗液,將每只小鼠按0.05 m L均勻涂抹在腹部脫毛區(qū);

(3)潔爾陰軟膏高、中、低劑量組,將軟膏均勻涂抹在腹部脫毛區(qū),給藥量分別為0.120 g原生藥/kg、0.060 g原生藥/kg、0.030 g原生藥/kg;

(4)潔爾陰軟膏基質(zhì)組,給予等量的基質(zhì)于小鼠腹部脫毛區(qū),連續(xù)給藥3 d,最后一次給藥后30 min各小鼠均于腹腔注射0.6%醋酸0.2 mL/只,并觀察10 min內(nèi)各組出現(xiàn)扭體反應(yīng)(腹部?jī)?nèi)凹、伸展后肢、臀部抬高)的小鼠只數(shù),計(jì)算各藥鎮(zhèn)痛百分率及10 min內(nèi)出現(xiàn)扭體反應(yīng)的平均時(shí)間.鎮(zhèn)痛百分率計(jì)算公式如下,

2.2 熱板法

取健康小鼠置熱板儀內(nèi),熱板溫度為55.0± 0.5℃,室溫20.0±1℃,以小鼠舔后足為指標(biāo).挑選痛閾均值在5～30 s內(nèi)小鼠60只,隨機(jī)分為生理鹽水組、潔爾陰洗液組、潔爾陰軟膏高劑量組、潔爾陰中劑量組、潔爾陰低劑量組、基質(zhì)組共6組.給藥前一日將小鼠腹部剃毛,去毛面積約2×2 cm2.每日給脫毛區(qū)域涂藥一次,連續(xù)3 d,給藥劑量見(jiàn)表3.生理鹽水組按0.05 mL/只涂抹,基質(zhì)組給予等量的基質(zhì)涂抹于腹部,末次給藥后15 min、30 min、60 min、90 min分別測(cè)其痛閾值的變化.

2.3 統(tǒng)計(jì)分析

試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.

3 試驗(yàn)結(jié)果及討論

3.1 潔爾陰軟膏對(duì)醋酸所致小鼠腹腔疼痛的鎮(zhèn)痛作用(扭體法)

潔爾陰軟膏對(duì)醋酸所致小鼠腹腔疼痛的鎮(zhèn)痛作用(扭體法)結(jié)果見(jiàn)表1、表2.

表1 潔爾陰軟膏對(duì)醋酸所致小鼠腹腔疼痛的鎮(zhèn)痛作用

表2 潔爾陰軟膏對(duì)醋酸所致小鼠腹腔疼痛的鎮(zhèn)痛

表2 潔爾陰軟膏對(duì)醋酸所致小鼠腹腔疼痛的鎮(zhèn)痛

注:＊表示給藥組與生理鹽水組比較P＜0.05.

組 別 劑 量/(g原生藥/kg) 動(dòng)物數(shù)/只 出現(xiàn)扭體反應(yīng)的時(shí)間/s生理鹽水組 — 10 332.4±27.6潔爾陰洗液對(duì)照組 0.031 10 520.1±101.3＊潔爾陰軟膏高劑量組 0.120 10 537.3±91.9＊潔爾陰軟膏中劑量組 0.060 10 519.9±101.5＊潔爾陰軟膏低劑量組 0.030 10 496.0±115.7＊潔爾陰軟膏基質(zhì)組 — 10 338.5±28.0

表1、表2數(shù)據(jù)表明:潔爾陰洗液(0.031 g原生藥/kg)與潔爾陰軟膏(0.030 g原生藥/kg、0.060 g原生藥/kg、0.120 g原生藥/kg)相比均能有效地抑制醋酸對(duì)小鼠腹腔的致痛作用,與生理鹽水組比較有顯著差異(P＜0.05);而潔爾陰洗液與潔爾陰軟膏以及各劑量之間均無(wú)顯著差異(P＞0.05);基質(zhì)組與生理鹽水組比較,亦無(wú)顯著差異(P＞0.05).說(shuō)明潔爾陰軟膏具有抑制醋酸引起的扭體作用.

3.2 潔爾陰軟膏對(duì)小鼠熱板法痛閾值的影響

潔爾陰軟膏對(duì)小鼠熱板法痛閾值的影響結(jié)果見(jiàn)表3.

表3 潔爾陰軟膏對(duì)小鼠熱板法痛閾值的影響

表3 潔爾陰軟膏對(duì)小鼠熱板法痛閾值的影響

注:＊表示與生理鹽水組比較,P＜0.05.

組 別 劑量/(g原生藥/kg) 動(dòng)物數(shù)/只 藥前痛閾/s給藥后不同時(shí)間痛閾/s 15 min 30 min 60 min 90 min生理鹽水對(duì)照組 — 10 17.20±3.16 17.65±5.38 16.75±6.67 17.30±4.91 19.05±7.77潔爾陰洗液組 0.031 10 18.85±4.14 24.60±9.90＊ 32.50±16.87＊ 38.00±21.96＊ 45.3±17.17＊潔爾陰軟膏高劑量組 0.120 10 24.50±6.33 32.8±14.39＊ 38.00±21.96＊ 33.4±15.99＊ 34.75±16.31＊潔爾陰軟膏中劑量組 0.060 10 16.80±4.59 24.60±7.90＊ 28.15±6.78＊ 29.40±5.17＊ 32.35±9.80＊潔爾陰軟膏低劑量組 0.030 10 16.40±5.10 18.80±8.62 19.60±11.76 29.25±6.11＊ 31.85±7.39＊潔爾陰軟膏基質(zhì)組 — 10 18.40±3.68 17.40±4.14 18.25±4.42 17.05±5.44 19.50±6.05

由表3可見(jiàn),潔爾陰洗液(0.031 g原生藥/kg)、潔爾陰軟膏(0.060 g原生藥/kg、0.120 g原生藥/kg)組與生理鹽水組比較在15 min、30 min、60 min、90 min都表現(xiàn)出顯著性差異 (P＜0.05),潔爾陰軟膏低劑量(0.030 g原生藥/kg)組與生理鹽水組比較在60 min、90 min有顯著性差異(P＜0.05),基質(zhì)組與生理鹽水組比較,無(wú)顯著差異(P＞0.05),潔爾陰洗液與潔爾陰軟膏各組相比無(wú)顯著差異(P＞0.05).

4 結(jié) 論

試驗(yàn)表明,潔爾陰軟膏具有明顯的鎮(zhèn)痛作用.此也說(shuō)明潔爾陰軟膏與潔爾陰洗液一樣,可用于治療皮膚病和陰道炎等癥.

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