加強生物安全管理的思考

張黎黎，張宏梁，田玲

·討論與爭鳴·

加強生物安全管理的思考

張黎黎，張宏梁，田玲

什么是生物安全，大致有兩種說法：狹義論和廣義論、風險控制說和狀態說[1-3]。前者是從生物安全的范圍和關注領域出發，狹義“生物安全”是指通過基因工程技術所產生的遺傳工程體及其產品的安全性問題；廣義“生物安全”是指自然生物、人工生物（包括其產品）對人類健康和生態環境產生的潛在風險和現實危害，具有普遍性。后者是從生物安全管理和結果考慮，風險控制說認為生物安全是指現代“生物技術及其產品對人體和生態環境引發的安全問題，是對生物技術及其產生的轉基因生物體的潛在的社會防范”；狀態說認為生物安全是生物的正常生存和發展、人類生命和健康不受人類生物技術活動和其他開發利用活動侵害和損害的狀態。

綜上兩種說法四個概念，基本勾勒出當前對生物安全界定的關鍵要素：人工生物、自然生物、管理主體、維護對象。人工生物和自然生物互相獨立，在特定時空尺度它們通過排斥、削弱、適應、抑制和根除等途徑都會對人類健康、生態環境產生潛在風險和現實危害，經濟社會發展需要同時關注兩者活動帶來的影響。管理主體和維護對象相伴而生，加強人工生物和自然生物的安全管理，才能維護人類健康、生態環境的安全狀態。

現代生物技術產品商業化的迅猛發展，使得有關生物安全的討論日趨激烈，“生物安全”術語在各大媒體不斷出現，已成為世界關注的熱點。之后，隨著現代生物技術的迅猛發展和國際貿易的日益頻繁，生物安全問題日趨逐步增多、更加復雜，世界各國對生物安全的重視程度也在不斷提升。

1 當前的生物安全形勢

當今世界，國際貿易日益頻繁，全球經濟一體化步伐加快，尤其以轉基因技術為代表的現代生物技術及其產品產業化空前發展，自然生物和人工生物及其產品對全球生態環境和人類健康已產生新的較大影響，相關生物安全問題的潛在風險和現實危害不容忽視。

1.1 轉基因技術及其產品商品化影響增大

轉基因技術是人類歷史上應用最為迅速的重大技術之一，經過 30 多年的發展，已在轉基因作物育種、動物培育、基因工程藥物研發等方面取得了巨大發展。以轉基因作物為例，2009 年 25 個國家的種植面積是 1.34 億公頃，比2008 年持續增長了 7%[4]，轉基因作物種類、食品數量大大增加，產值迅猛增長。

轉基因技術及其產品在解決環境污染、糧食短缺等重大問題上發揮了巨大作用，并逐漸發展成為強大的現代生物技術產業。但是，轉基因生物環境釋放產生的基因漂移、逃逸等潛在生態風險和食品安全問題，也隨之擴大。雖然，迄今尚未發現確有科學實證的轉基因生物食用和環境安全問題，但是，隨著轉基因技術的發展及其產品商品化水平的進一步提高，轉基因生物生態風險評價、轉基因食品安全評估勢必面臨新的更高、更嚴峻的挑戰。

1.2 人畜共患病原體接連造成嚴重危害

資料顯示，迄今發現由各種病原體引起的人畜共患病已超過 250 種，主要包括細菌、病毒、衣原體、立克次體、真菌和寄生蟲六大類病原體，可導致分布廣泛的結核病、鼠疫、狂犬病、血吸蟲病等，給人類健康、經濟發展帶來了巨大威脅，造成了嚴重危害[5]。1973 年以來陸續發現的 30 多種新病原，人群普遍易感，其中 SARS、禽流感、瘋牛病、甲型 H1N1 流感等在全球范圍流行，危害巨大。

近年來，動物疫情也在頻繁爆發，其中不乏人畜共患疾病。根據世界衛生組織報告，2003 年世界范圍內口蹄疫、高致病性禽流感和古典豬瘟等疫病肆虐，其中報告發生口蹄疫的國家（地區）為 49 個，發生高致病性禽流感的國家（地區）為 5 個，發生古典豬瘟的國家（地區）為 34 個[6]，疫病爆發造成的各種損失巨大，對環境與生態系統的影響不可忽視，并且態勢日趨嚴重。

1.3 外來物種入侵困擾加劇

外來物種入侵又稱生物入侵，是指在自然、半自然生態系統或生態環境中，外來物種建立種群并影響和威脅本地生物多樣性的過程。外來物種入侵主要伴隨貿易、運輸、旅游等無意引入，或者直接通過農業生產、景觀美化、生態環境改造、觀賞等有意引入。據國際自然及自然資源保護聯盟（international union for conservation of natural and natural resources，IUCN）報告，近年來，外來入侵物種給全球造成的直接經濟損失每年超過 4000 億美元[7]。

外來物種入侵不僅嚴重威脅人畜健康，對經濟造成巨大危害，而且已經成為嚴重影響全球環境的問題之一。報告顯示，美國、印度和南非每年由外來物種入侵造成的經濟損失分別為 1380、1200 和 980 億美元[7]。在中國，外來物種入侵也很嚴重，國際自然及自然資源保護聯盟公布的全球百種最具威脅外來物種中，中國已發現 50 多種，外來物種入侵給中國帶來的直接損失每年達 170 億美元。

1.4 一系列生物恐怖事件引起全球高度重視

生物恐怖事件指蓄意散播病原或生物制劑，以傷害人類或動植物等生命體，從而影響政府工作，或恐嚇、傷害民眾的行為。據統計，1960–2000年，全世界發生生物恐怖事件 120 余起，其中利用生物因子直接預謀害人的近70 起[8]。

理論上任何致病性微生物都可以用于恐怖襲擊，并且隨著生物技術的發展，恐怖勢力運用生物以小代價造成重大危害的現實性已經引起全世界的高度重視。2001 年“炭疽粉末事件”后，發達國家紛紛將生物防御納入國家安全戰略，投入巨資進行反生物恐怖準備。美國、英國、德國、法國、意大利、日本、韓國、捷克等相繼組建了國家分級管理的生物危害防御體系[9]，將生物防御列入國防建設統籌規劃之中。

2 國際生物安全管理與防御措施

轉基因生物、人畜共患病、外來物種入侵、生物恐怖等生物安全問題已經引起國際社會高度重視，面對日趨嚴峻的生物安全形勢，歐美等國家紛紛制定相應措施，甚或納入國家戰略，但是針對不同生物安全問題，各個國家的生物安全戰略與防御措施既有相同也有差別。

2.1 轉基因生物安全管理思想、模式與法規不一

世界各國對轉基因生物安全管理的目的高度統一，都是通過相關政策措施最大限度維護本國利益。但是，具體到管理思想，各國又有不同。美國、加拿大、阿根廷、巴西、印度采用和推行了相對寬松的管理政策和法規，鼓勵轉基因生物技術及其產品研發，從而促進和保護本國轉基因生物技術和產業的發展。而歐盟國家為保護其農產品進口利益，則采取了較為嚴格的轉基因生物安全管理政策措施，尤其是針對轉基因食品和飼料，制定了嚴格的管理法規和配套管理辦法。

不同國家轉基因生物安全法律法規不斷完善，但是做法不盡相同、法規形式不一，美國、加拿大采用以產品為基礎的管理模式，依據產品的用途和特性，在原有法規的基礎上增加有關轉基因生物安全管理的內容，由分管部門各司其職，制定相應管理規章；歐盟、澳大利亞基于研發過程中是否采用了轉基因技術進行管理，制定了專門的法律法規和指南，對轉基因技術及其產品研發進行管理。

2.2 人畜共患疾病管理多強調部門合作

美國對人畜共患疾病防控的組織機構涉及農業部、健康與人類服務部、環境保護局、商務部和司法部等，在各部都有負責疫病防控的相關機構，各部門依照《美國聯邦法典》分別實施檢驗檢疫。在美國，農業部建立了國家野生動物疾病計劃，參與美國各地區野生動物疾病的監測和監督，促進農產品貿易安全；健康與人類服務部建立了有關新發傳染病預防的網絡系統，“911”事件后國家還建立了醫學獸醫學一體化實驗室網絡，迅速識別、排除、證實和確定高致病性病原體。澳大利亞也建立了全國動物疾病報告系統，以準確、及時、全面的提供澳大利亞動物疫情，包括動物健康狀況、特定疾病的監測情況、某些疾病的控制措施等。

2.3 外來物種入侵管理相對趨同

各國都十分重視外來入侵物種檢測與早期預警，建立相應的法律法規和管理體系，增強外來物種管理。

在外來入侵物種檢測與早期預警方面，2002 年美國頒布了《公共健康安全和生物恐怖預警法案》。近年來，歐盟也建立了較完善的早期預警體系，對機場、港口、碼頭、車站等主要地點進行定期監測、上報，并要求成員國授權地方當局采取及時有效的措施，在第一時間內清除或控制外來入侵物種。

法律法規和管理體系方面，美國在 20 世紀 90 年代通過了《外來有害水生生物預防與控制法》和《國家入侵物種法》，1999 年總統令要求各聯邦政府機構聯合行動，共同防范外來入侵物種。日本于 2004 年頒布了《外來入侵物種法》，并制定了《預防外來入侵生物對生態系統造成不利影響的基本政策》；澳大利亞于 1996 年制訂《澳大利亞生物多樣性保護國家策略》；挪威也于 1992 年發布了《鮭類和淡水魚類法》。

2.4 生物恐怖防御皆有國家分級管理

面對日趨嚴峻的生物安全形勢，發達國家相繼組建了國家分級管理的生物防御體系，積極制定和出臺相關政策法規，制訂系統完整的生物防御計劃，不斷加大經費投入，部署和加強相關科學研究，以提高生物防御能力，在應對生物恐怖方面積累了豐富的經驗[10]。

2007 年，美國建立國家生物與農業防御所，加強生物實驗室建設；同年，成立高級生物醫學研究與發展署，統一協調政府生物防御工作，并負責監管 56 億美元的生物盾牌項目[11]。此外，英國、德國、法國、意大利、日本等國家也相繼組建了國家分級管理的生物防御體系，強化了本國的生物防御能力，使生物防御與國家安全建設統籌規劃，同步研發、同步建設。

3 加強我國生物安全管理

發達國家已經在生物安全立法、投入、機構、管理、應急預案、科學研究、基礎設施建設等方面做了系統部署，形成了較為全面的國家戰略。與發達國家相比，發展中國家生物安全存在的隱患更大，因此，我國必須高度重視經濟社會發展中存在的生物安全現實危害和潛在風險。借鑒國外構建生物安全體系的經驗，我國應積極完善現有的國家生物安全與防御體系。

3.1 建立長效機制，實現國家統一協調

生物安全問題涉及部門眾多，設立統一的國家領導與協調機構，明確各部門的責任和權限，實現政令暢通，達到部門之間、地區之間的全方位協調，從而對生物安全問題及其處理過程進行有效管理，實現生物安全管理長效機制。

3.2 加強風險評估、管理與交流

生物安全管理包括三個方面：風險評估、風險管理、風險交流。當前，我國生物安全風險評估已經部分達到國際發展水平，但是風險評估總體水平還有待繼續提高，而且風險管理和風險交流明顯不足。需要逐步實現風險評估人員與隊伍專職化，加強執法隊伍建設、增加管理經費投入、推動信息公開與發布，保障生物安全管理工作的全面發展。

3.3 加強科學研究，提高防御能力

科學研究是保障生物安全管理工作順利實施的重要支撐，對生物安全中的未知和不確定，只有通過科學技術自身的加快發展才能逐步認識和有所解決。因此，應繼續將生物技術作為國家科技發展戰略之一，大力加強生物技術研究開發，積極穩妥推進生物產業化發展進程，提升我國生物技術發展水平，提高生物安全的科技防御能力。

4 展望

21 世紀，隨著政治、經濟、社會、科學的發展，以及全球經濟一體化進程的加快，人類面臨的轉基因生物、人畜共患病、外來物種入侵、生物恐怖等生物安全形勢將會越來越嚴峻，生物安全問題將直接關系到人類生存環境的健康發展，關系到國家與社會的穩定。生物安全必將與國防安全、經濟安全、能源安全、信息安全等并列為國家安全的重要組成部分，加強我國生物安全戰略研究和防御能力建設已迫在眉睫。

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作者單位：100020 北京，中國醫學科學院醫學信息研究所

通訊作者：田玲，Email：tianling61@gmail.com

收稿日期：2010-11-02

DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2010.06.013