“兩會”代表委員建言中醫藥發展

“兩會”代表委員建言中醫藥發展

張伯禮代表：引導大中藥產業健康發展

大中藥產業的形成與發展具有促進工農業結構調整，培育具有科技含量和知識產權的系列品種，促進貧困地區脫貧和推動農民就地致富，綠化荒山野嶺和改善生態環境的綜合效益。特別是較長的產業鏈適宜安排大量的就業人員。但大中藥產業才剛剛起步，缺少統籌規劃和政策引導。張伯禮院士在總結十余年經驗和對十余省市調研的基礎上，提出了扶持和促進大中藥產業健康發展的建議。

第一，樹立發展大中藥產業理念。鞏固中藥工業，積極發展中藥相關產業，提升中藥產業發展規模和水平；促進中藥資源可持續發展，建設現代大中藥產業體系，促進具有中國特色健康產業的可持續發展。

第二，加強規劃，完善頂層設計。盡快組織制訂2010～2020中藥工業及相關產業發展綱要，制訂發展中藥工業及相關產業的統一規劃，包括中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥保健品、中藥食品、中藥化妝品、中藥獸藥等；完善中藥工業及相關產業發展的支持、保障政策，涉及新品審批、物價稅收、運輸流通等。

第三，國家相關部委繼續將中藥基地建設作為重點，繼續加大對基地建設的支持力度，促進各基地間加強聯合和互動，實現資源共享、優勢集成、共同發展。

第四，國家相關部委設立大中藥產業專項資金，繼續加大對中藥產業科技研發的支持力度，在科技條件建設、重點實驗室、技術平臺、工程中心及人才培養等領域向中藥產業傾斜。

第五，倡導建立以企業為主體的大中藥產業產學研聯盟，探索建立在市場機制下的產學研合作模式和運行機制，促進科研成果轉化。

第六，注重資源保護。開展中藥資源普查；加強道地藥材研究，建立中藥植物園，加快種質資源庫建設；在藥用野生動植物資源集中分布區建設保護區，建立一批繁育基地，加強珍稀瀕危品種保護、繁育，促進資源恢復與增長；加強替代品研究和開發。

第七，優化大中藥產業發展環境，制定和完善大中藥產業發展的相關法規。在大中藥產業立項、審批、資質準入、質量標注、物價稅收、市場流通及監管等各方面亟待建立相關法規和管理辦法。目前，最需要的是修訂充分體現中藥特點的產品注冊管理辦法，推進實施大中藥產業生產質量管理規范，加強對大中藥產業生產質量和產品流通的監管。

吳以嶺委員：提升中藥創新水平

一、大力推動產學研結合，發掘中藥創新的原動力。以現有科技資源、人才優勢為基礎，整合高校、科研院所、企業的優勢資源，爭取國家各級各類重大研究項目，敢于涉足面向中藥產業發展的，有重大科技需求的基礎研究、前沿尖端技術研究，特別是有原始創新性的研究。

二、將現代高新技術與傳統產業有機融合，凝集中藥創新藥物研發的合力。建立現代中藥創新藥物研發體系，注重集成創新，尤其注重與現代數字信息技術和光、機、電一體化技術以及生物技術等多學科的有機融合與對接。

三、搭建中藥科技創新研發平臺，增強中藥創新藥物研發的保障力。重點開展現代中藥重點實驗室、工程研究中心、企業技術中心等科技創新載體建設；著力建設特色突出、優勢明顯的中藥資源及品質評價技術研究中心、中藥物質基礎與質量標準化中心中藥非臨床安全性評價中心 （GLP）、中藥臨床試驗中心 （GCP）等。

四、科學培育中藥領域內的創新型人才，增強中藥創新的核心力。進行中藥創新藥物的研究開發，需要政府提供技術、資金和咨詢服務，降低新藥研發的風險和成本，保證研發企業在市場上的利益回報；政府和科研院所要改善科研投入、考評和管理體制，以利于創新性成果的形成和積累；制藥企業要更多地投入新藥研發，真正成為新藥研發的主體。

李振江代表：提高行業準入門檻及中藥質量標準

“中藥產業是我國最具有國際競爭優勢的產業，我們再不發展，抱著金碗要飯吃，我們的下一代就只能吃外國人的中藥了！”李振江說。他建議：

第一，提高行業準入門檻，提高產業集中度，加大對龍頭中藥企業的扶持力度。首先，結合企業的科研實力、技術水平、產品質量等進行綜合評價，對于規模大、質量優、科研實力強的優勢企業給予重點支持；將誠信建設納入日常監管，構建行業誠信體系，打造公布平臺，并與招標、價格等掛鉤，讓害群之馬無立足之地。其次，使用政策杠桿，以“嚴格審評審批”作為調控手段，從嚴審批新開工企業，嚴格審批新藥；盡快出臺新版藥品生產質量管理規范 （GMP），與歐盟、美國標準接軌，提升行業準入門檻。再有，鼓勵產業整合，進行結構調整。通過對小型虧損企業的聯合、兼并、破產、重組等，使生產要素得到優化。

第二，制定與國際先進標準接軌的中藥質量標準體系。首先，堅持推進國家藥品標準提高行動，優先完善和修訂進入 《國家基本藥物目錄》、《國家醫療保險目錄》的品種；堅持標準先進性原則，對于多個企業生產的同一品種，標準的制訂做到就高不就低；建立藥品標準淘汰機制，綜合運用再評價、再注冊等多種手段，堅決淘汰處方、工藝和劑型不合理，存在嚴重安全隱患的品種。其次，加強關鍵技術研究，在質量標準中建立多指標含量測定，更多地明確藥用物質成分，實現對多種指標成分的含量測定控制。做到能定量的必須定量，暫停生產質量標準定性不定量的藥品。再者，完善藥品質量評價體系，細化藥品質量層次評價。建立一套質量評分機制，激勵企業建立健全質量管理體系，不斷進行技術更新和質量創新。

第三，實施大品種戰略，積極進行二次深度開發，打造具有國際競爭力的品牌，帶動行業升級。出臺政策支持療效可靠、市場前景廣闊的中藥大品種進行二次開發，深入進行基礎研究，不斷提高標準，政府在科研資金、稅收、價格保護以及招標、進入相關目錄等方面給予持續支持，打造銷售額超10億元人民幣的 “重磅炸彈”產品。

王承德委員：構建中醫藥知識產權保護體系

首先，應建立多部門相互配合的定期交流合作機制，排除阻礙中醫藥知識產權保護的部門限制；針對各種不同的知識產權保護法規，相關部門共同制定聯動措施。如中醫藥地理標志保護與中藥材GAP建設進行聯動，就會推動這兩項工作的相互促進和快速發展。

其次，應抓緊制定中醫藥傳統知識保護名錄。由于我國中醫藥傳統知識博大精深，各門類的發展極不平衡，必須盡快制定出需要保護的中醫藥傳統知識名錄，并用現代的、規范的、統一的專業術語予以表達，以避免將來我國中醫藥知識產權被侵占的情況發生。

第三，應盡快完善中醫藥專利審查標準和中藥品種保護制度。中醫藥因具有辨證診治和復方用藥等特點，帶有經驗性；現有中成藥在主藥相同、輔藥差別的情況下形成了不同的藥名和品牌，難以規范；中藥原料來源于自然界，在制作過程中成分有時會發生改變。故應盡快完善符合中醫藥特點的國際認可的專利審查標準。

特別應注意的是，隨著 《中藥品種保護條例》立法基礎的改變，應明確其與中藥專利保護各自的側重點，使兩者形成互補。中藥專利保護應是對藥品上市前的技術方案的保護，以創造性和新穎性為主要特征。而一些經由老產品的二次開發形成的新產品，為明確質量控制方法、作用機理、藥物之間的相互作用等，都需要投入大量的人力和財力，進行深入的科學研究。這些在繼承基礎上的創新性研究，宜作為中藥行政保護的重要方面，并以藥品批準上市生產為基本前提。

另外，由于一個中藥新品種在臨床推廣的速度要比化學藥或生物制品緩慢得多，存在專利到期而尚未獲得或僅少量獲得利潤的極大可能性，因此，專利到期后，結合品種特點和上市后的進一步研究情況再給予一定的行政保護，對中醫藥的健康發展是十分必要的。

蕭偉代表：亟待建立中藥材飲片炮制國家標準

一、盡快出臺國家統一的中藥飲片質量標準或炮制規范。

二、加快全國各省市自治區中藥飲片GMP生產企業建設步伐，使中藥飲片炮制流通和使用步入規范化。

三、增加研發投入，加大技術創新，加速成果轉化。對獨創的炮制方法進行專利保護，加速中藥炮制領域的科技成果向生產轉化的進程，為生產、流通服務。

四、突出抓好炮制專業人才培訓與培養。

趙步長代表：保護中藥材資源防止中藥資源浪費

首先，加大保護中藥資源的宣傳，加強法律監管力度。要充分利用各種形式廣泛開展宣傳教育工作，宣傳無限度采挖野生藥用植物資源的嚴重后果，強調保護野生藥用動、植物資源的重要性和必要性。同時還要加強宣傳有關法規和條例，增強人們的法制觀念，并切實貫徹執行，對違法行為應進行嚴肅處理。

其次，要建立完善的中藥資源自然保護區，發展試驗研究基地。我國已建立眾多各類自然保護區，但還遠遠不夠。我們應對珍稀、瀕危和遭受嚴重破壞的中藥資源區域，建立絕對保護區，嚴格禁止采挖；對重點保護的中藥資源，應在全國范圍內建立生產與保護并重的保護區；同時還應建立綜合性、實驗性的保護區，選擇中藥資源豐富且具有保護意義的地區，建立保護區，保護天然生態系統和豐富的藥用種質資源。

再次，對中藥現有資源進行深入研究，并大力發展人工種植、養殖，加快中藥GAP基地建設。

最后，我們應該合理開發利用中藥材，務必做到物盡其用。

熊維政代表：國家應繼續加大對中醫藥事業的扶持力度

一、國家繼續加大對中醫藥的扶持力度，加大對基層中醫院的資金投入、技術支持和人才配備，切實提高基層中醫院從業人員的待遇。基層中醫院在為患者提供廉價、有效的醫療服務的同時，為吸引和留住中醫人才，也要切實考慮提高基層中醫院從業人員的生活待遇，使他們在中醫崗位上能夠更