文◎李東輝 劉志杰 饒金華
在北京整個技術監督體系中,區縣藥品檢驗所已成為一線監管的主力軍,隨著監管形式的不斷變化,對藥檢所技術支撐能力建設的要求越來越高,本文提出對技術支撐能力建設的思考和建議,希望能與同行共同探討,更好地承擔起技術監督的重任。
藥品檢驗的依據是藥品質量標準,而藥品質量標準中同一藥名不同廠家不同標、不同劑型不同標以及散頁標準未入冊的情況非常多,尤其是中成藥,索要標準成了區縣藥檢所非常頭疼的一件事。因為有檢驗期限的要求,藥檢所往往是通過企業獲得新的檢驗標準,信息的可靠性、時限性都存在很大問題。建議北京市藥監局建立藥品檢驗標準查詢系統平臺,共享標準資源,并能及時更新標準,發布檢驗標準新動態。
近幾年,檢驗工作越來越復雜,藥檢所一方面要將有能力、有潛力的人員吸收到這個隊伍中來,另一方面也要加強現有人員素質的培養,加大人才培養經費投入,建立藥檢系統教育培訓專項基金,提供骨干技術人員外出交流學習和繼續深造的機會,以應對日益復雜的技術監管任務。
檢驗崗位屬于有毒有害崗位,按照慣例,有毒有害崗位應有相應的優惠政策和津貼補助,建議市局向財政申請專項補助資金,這樣有助于穩定一線檢驗人員隊伍。
提高區縣藥檢所管理能力也是技術支撐能力建設很重要的一部分,但區縣藥檢所在管理上存在很多尷尬。作為全額撥款的事業單位,區縣藥檢所既不能自主建立適合自己“所情”的激勵機制,也不能像公務員那樣擁有完備的福利制度,人員職稱晉升機會較少,不利于調動檢驗人員的工作積極性。建議參考其他省市局,對市藥檢所和區縣藥檢所區別對待,分別采用事業單位和公務員管理模式。
近幾年,中心所隨著檢驗任務的逐年遞增,一些大型常用儀器如HPLC的數量不能滿足檢驗需求;與此同時,一些區縣所的設備使用率卻不是很高。建議將區縣藥檢所的資源進行整合,提高儀器設備的使用效率。許多區縣藥品檢驗所位處居民區內,實驗室過于狹小,甚至沒有獨立的實驗室,已遠不能達到日益嚴格的環保要求。建議市局和轄區地方政府協商解決藥檢所實驗場所問題。