三種不同廠家試劑檢測血清 HBsAg、HBsAb結果比較

孫寶春,付春祥

(勝利油田疾病預防控制中心,山東東營 257000)

2008年 8～9月,我們選取三家國產 ELISA試劑盒對347例健康體檢者的血液樣品行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測,現將結果報告如下。

材料與方法:347份健康體檢者(男 154例,女 193例;平均年齡 36歲)的血液,分離血清,置 -70℃冰箱保存。分別采用珠海麗珠試劑有限公司(簡稱麗珠)、北京萬泰生物藥業股份有限公司(簡稱萬泰)和英科新創(廈門)科技有限公司(簡稱新創)的診斷試劑盒。采用ELISA法檢測血清中HBsAg、HBsAb表達。使用 SPSS 11.0版軟件進行統計學處理,率的比較行 χ2檢驗,檢驗水準 α=0.05。

結果:麗珠、萬泰、新創三家生產的試劑檢測HBsAg陽性率分別為 12.39%(43/347)、8.64%(30/347)、14.12%(49/347),兩兩比較,P均 ＜0.05;新創的陽性率最高。麗珠、萬泰試劑HBsAg均陽性率為 6.34%(22/347),麗珠、新創試劑均陽性率為 7.78%(27/347),萬泰、新創試劑均陽性率為 6.63%(23/347)。麗珠、新創試劑 HBsAg均陽性率明顯高于另兩種試劑,P均 ＜0.05。麗珠、萬泰、新創試劑檢測HBsAb陽性率分別為 67.15%(233/347)、74.06%(257/347)、63.98%(222/347),萬泰試劑陽性率明顯高于另兩種,P均 ＜0.05。麗珠、萬泰試劑均陽性率為 39.77%(138/347),麗珠、新創試劑均陽性率為 45.33%(158/347),萬泰、新創試劑均陽性率為 50.72%(176/347)。萬泰、新創試劑均陽性率明顯高于另兩種試劑,P均 ＜0.05。

討論:HBsAg、HBsAb為常規檢測乙肝病毒的血清標志物,對乙肝的判定有重要意義。本研究結果顯示,不同廠家試劑檢測 HBsAg及 HBsAb的結果存在差異,即不一致性,其原因可能為不同廠家檢測試劑生產時所包被的乙肝病毒基因片段不完全一致。我們認為,臨床檢測血清 HBsAg、HB-sAb時應選擇兩種以上的試劑進行相互印證。