2008年我院 152例藥品不良反應(yīng)報告分析

柏冬紅,方 琦,臧旭杰

藥品不良反應(yīng) (adverse drug reaction,ADR)監(jiān)測是加強(qiáng)藥品管理,促進(jìn)臨床合理用藥及保障患者用藥安全的有效手段。隨著 ADR監(jiān)測工作在我國的不斷深入,臨床醫(yī)務(wù)人員對ADR嚴(yán)重性和危害性的認(rèn)識也在不斷提高。為了解我院 ADR發(fā)生的特點及引發(fā)的相關(guān)因素,進(jìn)而為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據(jù),本文對我院 2008年各科室上報的 152例不良反應(yīng)報告進(jìn)行回顧性總結(jié)分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于2008年我院臨床醫(yī)師、護(hù)士、藥師呈報的院內(nèi) ADR報告共 152份。其中,臨床醫(yī)師上報 129例,護(hù)士上報 5例,藥師上報 18例。

1.2 方法 對上述的 152例 ADR報告表進(jìn)行歸類登記,分別對 ADR涉及的患者情況、用藥類別、給藥途徑、累及系統(tǒng) -器官及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者性別、年齡分布 152例 ADR報告中,男 59例 (38.82%),女 93例 (61.18%),男女之比為 1:1.57;患者年齡 5～95歲,其中≥60歲的老年人 ADR發(fā)生率明顯高于其他人群。ADR患者年齡分布情況詳見表 1。

表 1 ADR患者的年齡分布及構(gòu)成比Tab le 1 Age distribution and proportion of ADR patients

2.2 ADR涉及藥物的種類 152例 ADR共涉及 15類 79種藥物,其中抗微生物類藥物居首位 (71例,占 46.71%),其次為中藥注射劑 (28例,占 18.42%),具體分類及構(gòu)成比詳見表 2。ADR發(fā)生率較高 (3例以上)的藥品為甲磺酸左氧氟沙星注射液 (利復(fù)星)、注射用頭孢呋辛鈉 (新福欣)、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 (拜復(fù)樂)、刺五加注射液等 (見表 3)。

表 2 ADR涉及的藥物種類及構(gòu)成比Table 2 Type and proportion of drugs with ADR

表 3 ADR發(fā)生率較高 (3例以上)的藥品Tab le 3 Drugs that effect ADR in high frequency(more than there examples shown)

2.3 不同給藥途徑與 ADR的發(fā)生情況 152例 ADR報告統(tǒng)計結(jié)果顯示,靜脈滴注給藥方式引發(fā)不良反應(yīng)概率最高,109例 (71.71%),不同給藥途徑所致 ADR的構(gòu)成比見表 4。

2.4 ADR累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 152例 ADR累及多個器官或系統(tǒng),最常見的是皮膚及附件損害,占 38.17%(71例),其次為消化系統(tǒng),占 18.28%(34例),見表 5。

表 4 引發(fā) ADR的給藥途徑分布Table 4 Distribution of route of administration of ADR

表 5 ADR累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Table 5 ADR involved organs and systems and their clinicalmanifestations

2.5 ADR的轉(zhuǎn)歸 152例 ADR報告中,導(dǎo)致病程延長者 2例(1.32%),而絕大多數(shù) ADR(98.68%)對原患疾病影響不明顯。ADR治愈 71例 (46.71%),好轉(zhuǎn) 80例 (52.63%),有后遺癥 1例 (0.66%)。所有病例不良反應(yīng)發(fā)生后,均立即停藥,癥狀較重者給予相應(yīng)治療,多數(shù)病例未經(jīng)任何處理,不良反應(yīng)自行緩解。

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡 本文研究結(jié)果顯示,ADR患者男女比例為 1:1.57,女性明顯多于男性。在年齡分布上,60歲以上 (含 60歲)的老年人為 ADR的高發(fā)人群,所占比例達(dá)61.18%,其原因主要是因為老年人隨著藥物代謝動力學(xué)的改變,各種器官功能及代償?shù)戎饾u衰退,機(jī)體耐受性降低,對藥物的敏感性發(fā)生變化,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率增高[1-2]。因此,臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問題,盡量根據(jù)老年人特殊的生理、病理特點選用藥物,減少合并用藥,調(diào)整藥物劑量,做到個體化給藥。并將老年患者列為 ADR監(jiān)測的重點對象。

3.2 ADR與藥物種類

3.2.1 本文研究結(jié)果顯示,抗微生物類藥物無論是藥品種類還是 ADR發(fā)生率均位居首位,與既往報道相符[3],尤以喹諾酮類、頭孢菌素類最為多見[4],本研究中 ADR發(fā)生率較高的前 3種藥品均屬于此二類。這與抗微生物藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān)系。喹諾酮類藥因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應(yīng)用于臨床,故其發(fā)生的ADR最多。除了藥物本身的因素,臨床不合理使用甚至濫用抗微生物類藥品也是導(dǎo)致 ADR的重要原因。應(yīng)嚴(yán)格加強(qiáng)抗微生物類藥物的合理使用與管理,特別應(yīng)避免喹諾酮類和二、三代頭孢菌素類的濫用,定期對全院抗微生物藥物的使用情況進(jìn)行點評,降低相關(guān) ADR的發(fā)生。

3.2.2 近年來,中藥注射劑在臨床應(yīng)用日益增多,不良反應(yīng)的發(fā)生率也呈上升趨勢,在我院不良反應(yīng)報告中,中藥注射劑僅次于抗微生物藥,居第二位。中藥注射劑來源于中藥材的提取物,多為復(fù)方制劑,成分復(fù)雜、不穩(wěn)定,尤其是靜脈用中藥注射劑,藥液中某些大分子雜質(zhì)如鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、樹脂、淀粉等難以完全除盡,在人體內(nèi)作為抗原、半抗原,與血漿蛋白結(jié)合后可成為高致敏原,極易引起過敏反應(yīng)。可見,中藥注射劑雜質(zhì)、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對 ADR的發(fā)生都可直接影響[5-6]。提示醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)控,合理使用中藥注射劑,減少其 ADR的發(fā)生。

3.2.3 隨著 CT、核磁共振等診斷技術(shù)的日益普及,使造影劑的用量隨之增加,但有關(guān)造影劑引起的不良反應(yīng)一直未受到足夠的重視。本文統(tǒng)計的 152例 ADR中,有 3例為碘造影劑(碘必樂)所致,患者均出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐的癥狀,屬輕度不良反應(yīng)。碘必樂是一種安全、可靠、毒性低、排泄快的非離子型造影劑,其滲透壓與人體滲透壓接近等滲,對血液動力學(xué)、心功能影響小,但其引起過敏反應(yīng)的事件也時有報道。因此應(yīng)用前應(yīng)做好防范措施,尤其是對那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反復(fù)注射的患者更應(yīng)密切觀察,甚至延長留觀時間,發(fā)現(xiàn)異常及時處置,避免嚴(yán)重事件的發(fā)生。

3.3 ADR與給藥途徑 本研究給藥途徑中 ADR發(fā)生率最高的是靜脈滴注,109例 (71.71%)。提示靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發(fā) ADR。注射液的 pH值、微粒、滲透壓、藥物稀釋濃度、輸液的滴速、藥物間的相互配伍、內(nèi)毒素等都可能成為引發(fā) ADR的因素[7]。目前國內(nèi)外大力提倡口服途徑給藥,臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情,遵循 “能夠口服不肌注,能夠肌注不靜脈”的用藥原則;即使重癥患者使用靜脈用藥后一旦病情緩解應(yīng)采取序貫療法,改用口服給藥,以減少靜脈用藥并發(fā)癥及 ADR發(fā)生的風(fēng)險概率。

3.4 ADR與臨床表現(xiàn) 152例 ADR報告中,以皮膚及附件損害最為常見,其次為消化系統(tǒng)。皮膚及附件損害的臨床表現(xiàn)主要為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等,臨床上較易發(fā)現(xiàn)和觀察,故此類不良反應(yīng)上報數(shù)最多[8]。這也提示我們,一方面皮膚反應(yīng)為 ADR的常見表現(xiàn),另一方面其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿,醫(yī)患雙方都不易察覺,對人體的危害也就更大,應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。綜上所述,ADR的發(fā)生與藥物自身特性、患者體質(zhì)、臨床應(yīng)用途徑等多種因素相關(guān)。因此,為確保患者用藥安全、有效,應(yīng)全方位加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,加快藥品不良反應(yīng)的信息傳遞,提高醫(yī)務(wù)人員的警惕性,促進(jìn)臨床合理用藥,以減少或避免不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

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5 張碧華,高素強(qiáng),傅得興.北京醫(yī)院 2004-2007年中成藥不良反應(yīng)分析 [J].中國全科醫(yī)學(xué),2009,12(2):301.

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8 李俊玫,朱孝芹,高瑞峰.我院 2007年 92例藥品不良反應(yīng)報告分析 [J].河北醫(yī)藥,2008,30(8):1240.