保婦康栓治療細菌性陰道病臨床觀察

潘霞 閆星妹

細菌性陰道病(baterial vaginvsis, BV)為育齡期婦女常見的陰道感染性疾病，占婦科陰道感染的1/3，有報道其發病率遠高于滴蟲和霉菌感染[1-2]。由于BV的主要病理生理改變是陰道菌群失調，因此恢復患者陰道微生態平衡，成為治愈BV，降低復發率的關鍵所在。我們應用中藥保婦康栓治療該病,取得了滿意的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2009年10月～2010年2月在西電婦產醫院就診的細菌性陰道病患者76例, 20～40歲,均為首次發病。1周內未應用抗生素，1月內無陰道用藥。排除同時患有滴蟲性、霉菌性或除外BV其它陰道炎癥。隨機分為保婦康栓試驗組和甲硝唑對照組，各38例(兩組年齡相比無顯著性差異)。

1.2 診斷標準 (Amsel標準)下列有3項陽性(其中線索細胞陽性為必需)即可確診為細菌性陰道病。(1)牛奶樣白帶:勻質、稀薄、白色陰道分泌物;(2)陰道pH值＞4.5；(3)胺試驗(+);(4)線索細胞(clue-Cell)(+)(＞20%)。

1.3 治療方法 保婦康栓: 海南碧凱藥業有限公司提供，批準文號: 國藥準字Z46020058，劑量: 1.74g/粒。甲硝唑片:北京太洋藥業有限公司生產，國藥準字:Hl1020884，劑量:0.2g/片。試驗組38例用中藥保婦康栓，每晚睡前放入陰道1粒，療程8d。對照組38例用甲硝唑片，每晚睡前放入陰道內200mg，連用7d。分別于停藥3d、1個月后復查每組患者的陰道pH值、胺試驗、線索細胞。觀察期間同房要用避孕套，避免全身和局部使用其它任何抗生素及中藥制劑。

1.4 療效評定

治愈:線索細胞(－)，pH值＜4.5，胺試驗陰性。

顯效:線索細胞(一)，pH值＜4.5或胺試驗陰性。

有效:線索細胞(＋)，pH值＜4.5或胺試驗陰性。

無效:線索細胞(＋)，pH值＞4.5或胺試驗陽性。

復發:治療后原癥狀、體征已消失,實驗室檢查陰性患者, 停藥1月后其臨床癥狀復現, 經Amsel標準確診為細菌性陰道病。

1.5 統計學處理 采用SPSS15.0統計軟件進行數據分析，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料采用x2檢驗。

2 結果

停藥3d后，試驗組痊愈率92.11%，顯效率7.89%；對照組痊愈率97.37%，顯效率2.63%，兩組比較，痊愈率及顯效率均無顯著性差異(表1)。

停藥1個月后，試驗組痊愈率84.21%，對照組痊愈率57.89%，兩組比較，痊愈率有顯著性差異。

停藥1個月后兩組復發率見表3。試驗組復發率10.5%，對照組復發率28.9%，兩組比較，復發率有顯著性差異。

3 討論

細菌性陰道病是由于陰道菌群失調引起的陰道微生態失衡狀態，也可定義為一種伴有陰道分泌物的生物化學特性重要改變的陰道微生態的巨變[3]，故治療細菌性陰道病重點在于恢復陰道微生態平衡。

細菌性陰道病傳統的治療方法仍為甲硝唑，甲硝唑在殺滅厭氧菌的同時有可能會殺死陰道內部的正常菌群，但在陰道的微生態環境中數量最多、意義最大的乳酸菌卻對甲硝唑不敏感[4]。正基于此，本研究設立甲硝唑為對照組。甲硝唑治療細菌性陰道病顯效較快,能有效地對抗厭氧菌,停藥3d后痊愈率達97.37%。但停藥1月后，痊愈率降至57.89%，且復發率高達28.9%。有研究表明，30%～40%的患者在治療后3個月內復發[5-6]。究其原因，甲硝唑可大量或完全殺死病原微生物,故用藥后短期臨床療效滿意,但未能及時調整陰道微生態平衡,恢復自身防御功能,故復發率高。

保婦康栓是一種純中藥制劑,每粒重1.74g，其中含莪術油80mg，冰片75mg，其余成分為基質。《中國藥典》記載，莪術具有行氣活血化瘀、清熱消積止痛、去腐生肌的作用。莪術油是經溫莪術蒸汽蒸餾得到的揮發油，含欖香烯、莪術醇、莪術酮等多種化學成分，經現代藥理學研究證實[7-8]，具有廣譜的抗病原微生物作用，對某些致病細菌、霉菌、滴蟲和支原體、病毒有直接滅活或抑制作用，對局部炎癥有抗炎作用，并能增加末梢血管的白細胞數，增強吞噬細胞功能，促進機體免疫反應。陳偉等[9]采用體外檢測純中藥制劑保婦康栓對需氧菌、厭氧菌、真菌、支原體(解脲支原體)及陰道毛滴蟲的拮抗作用，發現保婦康栓對需氧菌、厭氧菌及真菌均有不同程度的抗菌活性，具有抗菌譜廣、抗菌活性強等特點;具有一定的抗支原體活性，對陰道毛滴蟲具有較好的抑殺活性。試驗組保婦康栓停藥3d后痊愈率為92.11%，與甲硝唑組相比無顯著性差異，但其1月后痊愈率為84.21%，明顯優于甲硝唑組。復發率僅為10.5%，遠低于甲硝唑組。可見中藥穩定性強，遠期療效優于西藥甲硝唑，由此可推測中藥保婦康栓不僅僅可治療感染，是否還可為一種微生態調節劑，扶持正常陰道內的優勢菌，發揮其生物拮抗作用，從而達到建陰道微生態平衡的治療目的。

表1 停藥3d后兩組療效評定[例(%)]

表2 停藥1月后兩組療效評定[例(%)]

表3 停藥1月后兩組復發率比較

保婦康栓試驗組用藥后對外陰及陰道粘膜未見過敏反應及不良反應，說明在臨床應用是安全的，且無毒副作用。總之，中藥保婦康栓治療BV，沒有抗生素固有的耐藥性，以及引起菌群失調及毒性反應的作用，能有效克服BV的復發，其療效不亞于甲硝唑，值得進一步的研究與發掘。

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