何首烏大孔吸附樹脂富集工藝提取物治療高脂血癥30例*

相聰坤 ，王 蕊 ，孫鳳茹

（1.河北省中醫院藥劑科，河北 石家莊 050011； 2.河北醫科大學中醫學院中醫診斷教研室，河北 石家莊 050091；3.河北省肥鄉縣衛生學校，河北 邯鄲 057550）

從中醫理論上講，高脂血癥的根本病因是血中脂膏堆積過多，導致氣血運行障礙，可見于動脈硬化、心腦血管疾病、腎病、糖尿病、脂肪肝等多種疾病，嚴重威脅著人類的健康。筆者于2008年9月至2009年6月采用何首烏大孔吸附樹脂富集工藝提取物治療該病30例，療效滿意，并以單用血脂康治療為對照，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例均為我院住院或門診高脂血癥患者，均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]及1997年全國血脂異常防治對策研究組《血脂異常防治建議》[2]制訂的標準。將其按1∶1的比例隨機分為兩組。治療組30例，其中男18例，女12例；年齡最小39歲，最大62歲，平均（50.23±3.2）歲；病程最短6個月，最長28年。對照組30例，其中男19例，女11例；年齡最小37歲，最大 60歲，平均（49.46±3.4）歲；病程最短9個月，最長25年。經詢問病史及進行有關檢查，均排除肝、腎、甲狀腺功能低下等疾患及藥物所致。兩組患者性別、年齡、病程比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法及觀察指標

治療組口服二苯乙烯苷類部位提取物（何首烏乙醇提取液經大孔吸附樹脂富集工藝所得，本院制劑室生產，每1 g相當于原藥材85 g）[3]，每日 2次，每次 70 mg。對照組口服血脂康膠囊（300 mg/粒，北大維信藥業公司），每次2粒（600 mg），每日2次。兩組療程均為8周，治療期間均停用其他調脂藥物，除少食肉類外，其他生活方式、飲食習慣不變，稍有高血壓、冠心病患者繼續服用不影響脂質代謝的藥物。用藥前后各查血脂、腦血流變1次。

1.3 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]擬訂療效判定標準。顯效：血脂檢測達到以下任何一項者，總膽固醇（TC）下降不低于20%，甘油三酯（TG）下降不低于40%，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）上升不低于 0.26 mmol/L，（T-HDL-C）/HDL-C 下降不低于20%；有效：血脂檢測達到以下任何一項者，TC下降不低于10%但低于20%，TG下降不低于20%但低于40%，HDL-C上升不低于0.104 mmol/L但低于0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降不低于10%但低于20%；無效：治療后血脂檢測未達以上標準者。

2 結果

結果見表1。可見，治療組和對照組治療后TC水平下降均不低于20%，TG水平下降均不低于40%，說明兩組均獲得了降TC及TG的效果，且兩種藥物療效類似。

表1 兩組治療前后血脂比較（X ± s，mmol/L）

3 討論

高脂血癥是動脈粥樣硬化的主要危險因子，可引起包括冠心病、心絞痛、中風、心肌梗死在內的多種疾病。高脂血癥主要由脂肪代謝障礙引起，屬中醫“瘀血”、“痰濁”范疇，大多由于過食肥甘厚味，傷及脾胃導致痰濁內生，使血液出現凝聚、黏稠狀態，脈道淤阻，導致臟器功能下降。《開寶本草》云：“何首烏，苦，甘澀微溫，歸肝腎經，補益精血，截瘧，解毒，潤腸通便，治瘰痢，消癰腫，療頭面風瘡，治五痔，止心痛，益血氣”。《本草綱目》認為其“能養血益肝，固精益腎，健筋骨，烏髭發，為滋補良藥，不寒不燥，功在地黃、天冬之上。”何首烏的調血脂作用，從中醫上講，主要是緣于其滋養肝腎的功能。肝主條達，肝的輸泄功能可調暢全身氣機，使脾胃之氣升降正常；腎主水液，腎中精氣的蒸騰氣化，使營養物質輸布全身，滋養臟器，而把痰濕、水飲等有毒廢物排出體外。肝腎功能增強，則氣機通暢、攝納有度，瘀血、痰阻得以緩解，凝聚、黏稠狀態減輕，脈道暢通。現代藥理研究顯示，何首烏及其主要成分二苯乙烯苷類具有調節血脂[4]、防治動脈硬化[5]的作用。何首烏的毒副作用為其所含的蒽醌類成分所致。何首烏大孔吸附樹脂提取物不但已去除了有毒成分蒽醌類，且富集了具有調脂作用的二苯乙烯苷類成分，含量達78%以上[6]。隨著中醫藥逐漸為世人所接受，何首烏及其制劑在國外的應用也越來越廣，何首烏藥材及其制劑的出口逐年上升。國外的學者也對何首烏的藥理作用進行了深入研究，方向著重于調血脂、抗衰老等作用[7]。

本研究結果顯示，何首烏提取液經大孔吸附樹脂富集工藝制得的提取物治療高脂血癥，可有效地降低TC及TG水平，臨床療效較好，且未發現不良反應。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：85-89.

[2]方 圻，王鐘林，寧田海.血脂異常防治建議[J].中華心血管病雜志，1997，25：165-168.

[3]相聰坤，王 蕊，袁志芳.何首烏二苯乙烯苷類提取物對高脂血癥大鼠血脂代謝的影響及其抗氧化作用[J].中國藥業，2009，18（24）：19-20.

[5]Yang PY，AlmoftiMR，Lu L，etal.Reduction ofatherosclerosisin cholesterol-fed rabbits and decrease of expression of intracellular adhesion molecule-1 and vascularendothelialgrowth factorin foam cells by a water-solution fraction ofpolygomum multiflorum[J].J Pharmcol Sci，2005，99（3）：294-300.

[6]相聰坤，吳海燕.大孔吸附樹脂純化何首烏中二苯乙烯苷的工藝研究[J]. 河北中醫，2009，31（3）：438-440.

[7]李秀瓊.中藥何首烏的研究進展[J].現代醫藥衛生，2008，7（3）：365-366.