羚桂龍牡顆粒治療小兒反復呼吸道感染的療效觀察

王有鵬，曹麗芳

(1.黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院，黑龍江 哈爾濱 150001;2.黑龍江中醫藥大學，黑龍江 哈爾濱 150040)

反復呼吸道感染(RRTI)是指一年內呼吸道感染次數頻繁，并超過一定范圍的一種呼吸道疾病。反復呼吸道感染的患兒簡稱復感兒［1］，是兒科常見病及多發病。近年來，在我國青少年中各類呼吸道感染的發病率持續保持高水平，由于不能得到及時徹底治療，延誤病情，常造成患兒機體免疫功能低下，從而形成反復呼吸道感染，嚴重影響了青少年的身心健康。羚桂龍牡顆粒是臨床經驗方，適用于小兒反復呼吸道感染的營衛不和型，在臨床治療中取得良好療效，并與中藥玉屏風散顆粒、西藥轉移因子口服液治療的各30例作對照，現介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均為門診治療病人，按隨機分組、平行對照的原則將120例入選患兒以2∶1∶1比例分為治療組、中藥對照組、西藥對照組。治療組男31例，女29例;年齡6個月～2歲45例，3歲～12歲15例，平均3.5歲;病程6個月以上。中藥對照組男16例，女14例;年齡6個月～2歲21例，3歲以上9例，平均3歲;病程6月以上。西藥對照組男13例，女17例;年齡6個月～2歲22例，3歲以上8例，平均3歲;病程6月以上。并排除患有先天性免疫缺陷病、結核病、哮喘及長期使用激素和免疫調節劑的病例。3組患兒年齡、性別、病程、病情嚴重程度相仿，統計學處理無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照1987年全國小兒呼吸道疾病學術會議制定的反復呼吸道感染診斷標準［2］及中華人民共和國衛生部頒《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定的標準［3］。所有病例均符合小兒反復呼吸道感染臨床診斷標準及中醫營衛失和證:反復感染，惡寒畏熱，平時汗多，肌肉松弛，或伴有低熱，咽紅不消退，扁桃體腫大或肺炎喘嗽后久不康復;舌淡紅，苔薄白，或花剝，脈浮數無力，指紋紫滯。

1.3 治療方法 治療組給予羚桂龍牡顆粒(黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院制藥廠研制，由桂枝、白芍、龍骨、牡蠣、羚羊角、西洋參、黃芪、白術等組成)。2歲以下，1～2g·次－1;2～4歲，2～3g·次－1;4～7歲，3～5g·次－1;7歲以上，6g·次－1。每日3次口服。中藥對照組給予玉屏風散顆粒，2歲以下，1/3包·次－1，3～5歲，1/2 包·次－1，6 歲以上，1 包·次－1，每日 3 次口服。西藥對照組給予轉移因子口服液，0.5mL·(kg·d)－1，分1～2次口服。3組療程均為1個月，并隨訪1年，均囑注意休息。療程中如發生急性呼吸道感染，給予相應對癥處理，緩解后繼續使用上述治療方案，此外不得使用其他任何藥物。

1.4 觀察項目

1.4.1 安全性觀測 包括一般體檢項目(身高、體重、血壓、體溫、呼吸、脈搏等);肝、腎功能檢查;血、尿、大便常規檢查。注意觀察不良反應或未預料到的毒副反應。

1.4.2 療效性觀測

1.4.2.1 癥狀 反復感染，惡寒怕熱，不耐寒涼，平時汗多，肌肉松弛，伴有低熱，肺炎喘嗽后久不康復等癥。

1.4.2.2 體征 咽紅不消退，扁桃體腫大，舌象，脈象等。

1.4.2.3 年內發病次數，每次發病時間及發病種類。

1.5 療效判斷標準

參考1987年全國小兒呼吸道疾病學術會議制定的復感兒療效評價標準。

1.5.1 發病次數、病程及病種

發病次數:0級無發病，I級平均每月發病<1次，Ⅱ級平均每月發病1～2次，Ⅲ級平均每月發病次數>2次。病程:Ⅰ級每次發病<5d，Ⅱ級每次發病5～10d，Ⅲ級每次發病時間>10d。病種:Ⅰ級上呼吸道感染，Ⅱ級上呼吸道感染、支氣管炎，Ⅲ級上呼吸道感染、支氣管炎，支氣管肺炎。

1.5.2 療效評定條件 ①服藥后無發病或發病次數減少1級以上;②服藥后病程縮短1級以上;③服藥后病種降低1級以上;④用藥后免疫指標恢復正常或明顯改善。顯效:具備上述4項中任何3項以上;有效:具備4項中任何1～2項;無效:4項均無改變。

2 結果

經統計學處理，治療組有效率分別明顯優于中藥對照組和西藥對照組，具有顯著性差異(P<0.05)。且3組均未發現不良反應。結果見表1。

表1 3組綜合療效比較

治療組主要癥狀分別明顯優于中藥對照組和西藥對照組，具有顯著性差異(P<0.05)。結果見表2。

表2 3組主癥療效比較

3 討論

小兒RRTI根據其主要證候特點可歸屬于中醫學的“虛人感冒”、“體虛感冒”“咳喘”、“久咳”、“虛癥”、“自汗”等范疇。其病因和發病機理比較復雜，與遺傳、營養和環境等多種因素有關。許多研究認為與免疫功能低下，尤其是細胞免疫功能低下密切相關［4］。中醫學認為，其發病機理關鍵在于正氣不足，營衛不和，發病乃由于正氣不足，衛外不固，造成屢感外邪，邪毒久戀，稍愈又作，往復不已之勢。《內經》指出:“正氣存內，邪不可干”、“邪之所湊，其氣必虛”。錢乙《小兒藥證直訣·變蒸》云:“五臟六腑，成而未全……全而未壯”。江育仁教授將本病發病機理概括為“關鍵不在邪多，而在正虛”［5］。可見正虛是本病的關鍵。因而應用扶正固表，調和營衛法，使邪去正復，增強抗病力，使衛外得固，營陰內守，陰平陽秘，實為防治復感兒的重要環節。

筆者導師針對營衛不和型以桂甘龍牡湯為基礎方結合臨床經驗研制了羚桂龍牡顆粒。方中桂枝散邪氣而固衛氣，通陽散寒，白芍行榮氣，斂陰和營，二者相伍共奏解肌祛風，調和營衛之效，共為君;甘草甘溫，配桂枝辛甘化陽，西洋參善入肺、心、胃經，既能益氣養陰，又能清降虛火［6］。黃芪甘溫，益氣升陽固衛，白術可健脾，故能健脾益氣，溫陽固表止汗。黃芪配白術既止虛汗又運脾濕，配西洋參則益氣固表，配桂枝調衛虛司腠理開闔，同甘草治虛渴。羚羊角清熱解毒，生龍骨、牡蠣固表止汗。諸藥合用扶正而不留邪、祛邪而不傷正，共奏扶正固本，調和營衛之功。

現代藥理學研究表明，桂枝具有解熱抗炎及強大免疫系統作用。白芍對免疫系統中的體液免疫和T細胞以及白介素均有較強影響，還具有抗炎、抗病原微生物的作用。黃芪能增強細胞免疫和體液免疫的功能。羚羊角具有解熱鎮痛以及良好的抗病毒和免疫增強作用。白術能增加IgG含量，糾正T細胞亞群分布紊亂狀態，使低下的IL－2水平提高。生龍骨、牡蠣的主要化學成分為碳酸鈣和磷酸鈣，含有大量的鈣離子，可使脾臟抗體形成細胞數增多。西洋參能增強體質和抗非特異性刺激作用，并能明顯增強NK細胞活性。甘草對呼吸系統有明顯的止咳化痰作用，且具有抗過敏作用，對特異性及非特異性免疫都有一定的影響。另外，本研究也發現患兒服用羚桂龍牡顆粒均未出現不良反應，表明該藥在臨床上應用較安全，值得臨床推廣應用。

［1］吳梓梁.小兒內科學［M］.鄭州:鄭州大學出版社，2003:1738－1742.

［2］胡儀吉.全國小兒呼吸道疾病學術會議紀要［J］.中華兒科雜志，1988，26(1):41.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002.

［4］王斌，赫崇定，朱麗娟，等.反復呼吸道感染患兒的免疫功能測定及分析［J］.中國實用兒科雜志，1997，12(3):148.

［5］馬融.江育仁教授防治呼吸道復感兒的學術思想研究［J］.新中醫，1997，29(4):5－7.

［6］張鴻婷，王先濱，王有鵬.羚桂龍牡顆粒治療病毒性心肌炎遷延期的臨床觀察［J］.中醫藥學報，2007，35(1):39－40.