兒童用藥不良反應報告分析

姜東偉

黑龍江省牡丹江市婦女兒童醫(yī)院藥劑科（157100）

兒童用藥相對成人比較單一，但兒童正處于生長發(fā)育旺盛期，其對藥物的耐受性、反應性均與成人有差異，且許多藥物在兒童中的使用經驗不如成人，因此應重視兒童的用藥安全[1]。我們總結了2008年牡丹江市婦女兒童醫(yī)院收集的藥品不良反應（adverse drugs reaction，ADR）報告，以了解牡丹江市婦女兒童醫(yī)院ADR的發(fā)生以及上報情況。

1 資料與方法

收集牡丹江市婦女兒童醫(yī)院2008年ADR報告共57份（懷疑藥品均為1種，關聯性評價為可能、很可能或肯定），從患兒情況、ADR臨床表現、引發(fā)ADR的藥品等方面進行評價分析。

2 結 果

2.1 ADR與年齡、性別關系

共57例患兒發(fā)生ADR，其中＜1歲13例（22.8%），l～＜4歲25例（43.9%），4～＜ 7歲 7例（12.3%），7～14歲 12例（21.1%）。男孩31例（54.4%），女孩26例（45.6%）。

2.2 ADR與既往不良反應關系

33例（57.9%）既往無ADR，11例（19.3%）有藥品不良反應史，13例（22.8%）不詳。

2.3 ADR主要臨床表現

主要為損害皮膚及附件的不良反應。28例（49.1%）發(fā)生于用藥后當日，24例（42.1%）于用藥后2～6d內出現，5例（8.8%）為6d后出現不良反應（表1）。

表1 ADR主要臨床表現 [例(%)]

2.4 ADR的最后結果

治愈19例，好轉38例。

2.5 ADR與藥物關聯性評價

ADR發(fā)生與藥物肯定有關10例，很可能有關39例，可能有關8例。

2.6 ADR涉及藥品種類

抗微生物藥35例（61.4%）、抗腫瘤藥l0例（17.5%）、抗癲癇藥3例、促凝血藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗組胺藥各l例，中藥制劑6例（10.6%），中藥制劑中包括清熱解毒類藥3例，調理脾胃藥2例，皮膚類藥1例。導致嚴重ADR（共7例）的藥物為抗微生物藥、抗癲癇藥各2例，抗腫瘤藥、中藥抗感染藥、促凝血藥各1例。抗微生物藥物中，第3代頭孢菌素所占比例最高，其次是第2代頭孢菌素以及青霉素類。單藥涉及不良反應最多的是頭孢克洛（表2）。

表2 ADR報告涉及抗微生物藥分類 [例(%)]

2.7 ADR發(fā)生與給藥途徑關系

靜脈滴注34例（59.6%），口服21例（36.8%），局部外用2例（3.5%）。

2.8 ADR報告上報人員情況

醫(yī)師31名（54.4%），護士2名（3.5%），藥師24名（42.2%）。

3 討 論

0～18歲人群占我國近1/3人口，是一個處于生長發(fā)育迅猛時期的特殊群體。兒科患者包括新生兒期、嬰幼兒期（0～3歲）、學齡前及學齡期（3～12歲）和青春期（12～18歲）患者。由于兒童各器官生理功能尚未成熟，免疫功能低下，對外界侵襲的防御能力較差，因此比成人更易罹患疾病；又由于兒童的藥物代謝酶分泌不足或缺少，腎功能發(fā)育不完善，藥品清除能力差，對藥品的敏感性較高，故極易發(fā)生ADR[2]。各年齡段兒童的身高、體質量、體表面積、組織器官、內臟功能等差別很大，其藥物動力學和藥效學過程極具特殊性。

本組57例ADR中，年齡小的患兒比例較高，男孩比例較女孩高，與文獻[3]相符；但性別與ADR的關系現尚無定論，本次統計樣本數少，年齡性別的影響還有待觀察。此次統計無新生兒的ADR報告，應加強其監(jiān)測。ADR臨床表現以皮膚及其附件的損害為多，其他類型的ADR較少。這與患兒主訴不充分有關，臨床上應注意觀察用藥過程中ADR發(fā)生情況，尤其是說明書上沒有標注的ADR。患兒家長也應學會看藥品說明書，配合醫(yī)師觀察隨訪，以幫助降低ADR的損害。

抗微生物藥中，頭孢克洛ADR報告數最多，其血清病樣反應較其他口服抗生素多見，兒童尤其常見[4]，典型癥狀包括皮膚反應和關節(jié)痛，臨床應予以關注。文獻[5]提示外用藥物所致ADR中，中成藥類所致ADR僅次于皮質激素類，位列第2，此次ADR報告調查中有l(wèi)例全身性的皮膚反應與中藥外用貼劑有關，因此對于皮膚嬌嫩的兒童，應慎用一些刺激性較大的中藥外用制劑。

另外，兒童的用藥史大多較簡單，有些甚至是首次應用即發(fā)生ADR，因此兒科醫(yī)師及護士更應注重用藥監(jiān)護。

[1]李榮.兒科用藥與醫(yī)院開展藥品不良反應監(jiān)測[J].藥物警戒,2006,3(5):289-292.

[2]張志華,何周康,吳浩.藥品說明書中有關兒童用藥內容的調查[J].兒科藥學雜志,2004,10(5):41.

[3]Kimlaad E,Rane A,Ufer M,et al.Paediatric adverse drug reactions reported in Sweden from 1987 to 2001[J].Pharmacoepidemiol Drug Saf,2005,14(7):493.

[4]King B,Geelhoed G.Adverse skin and joint reactions associated with oral antibiotics in children:the role of cefaclor in serum sicknesslike reactions [J].J Paediatr Child Health,2003,39(9):677.

[5]蔡葉波,王莉.外用藥物所致不良反應文獻分析[J].中國藥業(yè),2001,10(11):44.