生物制藥企業安全供電系統

楊 磊 褚雙祥 李劍鋒 陳 平

（中國醫學科學院醫學生物學研究所，昆明 650118）

1 引言

生物制藥是一個特殊行業，特別是生物制品（疫苗）的生產，必須連續生產。每批產品從開始到出成品的整個周期，都要保證外環境達到要求。生產設備必須正常運轉，才能生產出合格的產品。生產工藝設備不僅對電源的電壓、頻率要求穩定，還應保證在連續生產周期中電力不能中斷，這就要求有一套可靠的供電系統。

配電系統的不完善或供電線路的老化而造成的一系列安全供電問題，可能會給企業帶來巨大的損失，如正在進行疫苗分裝的分裝線遭遇停電，可能會燒壞滅菌隧道；培養的各種細胞會因供電問題造成細胞的死亡，可直接導致生產中斷，會給生物制品企業帶來重大損失；凍干設備若停電2h可能會導致產品報廢。但目前一些藥廠對此問題的重視程度不夠，沒有充分意識到供配電的重要性和復雜性。

加強用電安全管理的同時，如何 GMP潔凈廠房及生產關鍵設備的特點，遵照“以質量為本”的生產原則，著手于用電基礎設施改造建設，防患于未然，科學合理的配置硬件設備，為安全生產提供一個技術先進、功能齊全、安全可靠的良好供電系統，是安全工作的核心內容。本文結合中國醫學科學院醫學生物學研究所疫苗生產及科研供配電系統及使用情況，從供配電系統線路配置入手，與大家共同探討如何提高供電安全可靠性。

2 供電規范及現狀

2.1 電力負荷分類

電力網上用電設備所消耗的功率稱為電力負荷。按其重要性及對供電可靠性的要求，電力負荷可分為以下三類：①中斷供電會造成人身傷亡及重大經濟損失，損壞重要設備，破壞生產工藝過程，使生產長期不能恢復或產生大量廢品。顯然生物制藥（疫苗）生產屬于一類負荷；②中斷供電會造成經濟較大損失，損壞生產設備，產品大量減產，停頓較長時間才能恢復生產；③除上述一，二類外的一般負荷，均為第三類負荷，如一般的輔助車間及照明負荷等。

2.2 基本要求

根據國內供電規范及生物制藥中疫苗生產的特殊性，應采用兩路 10kV電源供電，最好是引自上級兩個不同 35kV真雙路供電。高壓系統主接線為單母線帶各自負荷，分段運行。中間設聯絡開關，兩電源互為閉鎖，備用自投。盡管如此，仍有各種不可抗力的出現，造成兩路市電中斷的可能。因此，為保證重要負荷的持續供電還應增設能在 15s內快速自起動柴油發電機組或可靠的不問斷電源裝置（UPS）作為重要或關鍵設備的自備應急電源。

第一類負荷：要求使用兩個獨立的電源供電，當其中一個電源發生事故或因搶修而停電時，不至于影響另一個電源繼續供電，必要時再加自備應急電源（發電機，UPS電源）以保證供電的連續性。

第二類負荷：要求采用雙回路供電，即由兩條線路供電，在條件不允許采用雙回路時，可采用專用線路。

第三類負荷：供電無特殊需要，這類用電設備供電中斷時影響較小，但在不增加投資情況下也應盡可能提高供電的可靠性。

生物制藥行業一般列為一、二類供電負荷，故投資較大。采用雙回路兩個獨立電源，再設置1臺備用發電機，以備應急。部分關鍵用電設備應配UPS電源（單相或三相）。以保證產品質量及設備安全。具體要求如下：

（1）供電安全可靠

要求供電不中斷。對關鍵生產設備的供電一旦中斷，不僅會造成停產，而且會導致價值較高進口設備的損壞或產品報廢。因此，為保證安全生產，要求實行連續供電，并且具有足夠的供電能力。

（2）保證供電質量

這主要是指供電頻率和供電電壓偏離額定值的幅度不超過允許的范圍。否則，電氣設備的遠行會不穩定，甚至損壞電氣設備。我國規定交流供電標準頻率為 50Hz。偏差不超過±0.2～±0.5，電壓不超過±7%。

（3）供電經濟

在上述基本要求的基礎上，盡量做到供電系統簡單、操作方便、基本建設投資和運行維護費用低。

3 供電方式

該研究所的供電，考慮了供電的可靠性，中心配電站控制柜見圖1。采用雙回路供電的變電站（圖2），電源進線為 10kV，降為 380/220V。小型企業可只設一個變電站，采用2臺變壓器，可單獨運行。當一回路進線斷電或變壓器故障，檢修時可采用聯絡開關使重要負荷保持供電。中型以上企業則應設一高壓配電所（圖3），由6～10kV線送至各車間或建筑物的變電所，降為380/220V供電。

圖1 中心配電站控制柜

圖2 雙回路供電示意圖

圖3 大中型企業配電示意圖

因生物制品車間一、二類負荷較多，考慮到車間供電的可靠性，可將小型企業供電系統用到車間配電站，采用2臺變壓器供電。當負荷變動較大時，為減少變壓器空載損耗，可在負荷低谷時切斷1臺變壓器。當同時起用2臺變壓器時，每臺容量應大于計算負荷的60%或一、二類負荷總容量。

4 配電設施

4.1 電氣主接線圖

電氣主接線圖又叫一次接線圖，它是表示電能傳送和分配路線的接線圖，直接連接的變壓器、高壓開關、低壓開關、互感器等電器設備，叫做一次設備。電氣主接線直接影響變配電所的技術經濟性能和運行質量，故在確定生物制藥車間變電所的電氣主接線時，應滿足下列要求：①能保證其供電可靠性；②接線圖力求簡明，以便運行操作和消除故障；③應保證操作時的人身安全和在安全條件下進行維修工作；④留有維修空間；⑤考慮備用電源，滿足在生產期間不因停電造成重大損失，備用電源還可用于應急照明；⑥考慮功率因數問題，一般不低于0.9，應在變電站內安裝電容器進行集中補償；⑦考慮到生物制藥的特殊性，可采用雙回路和兩臺變壓器的主接線圖（圖4）。

圖4 雙回路和兩臺變壓器主接線圖

當其中一路進線電源中斷時，可通過低壓母線聯絡開關將斷電部分的負荷換接到另一路線路上去，保證其中的重點設備繼續工作。雙回路電源進線應是兩個獨立的電源。同時增加市電-發電機轉換開關，專供應急電源配電柜。

4.2 變配電站的設備布局

配電所的設計應方便電纜線的進出，以利電源輸出到負荷處，其土建要滿足電氣要求，配電室門要向外開啟，以利安全。其設備布局可根據房屋具體情況采用兩種方案，見圖5～6。

（1）方案1

圖5 變配電站設備布局圖I

（2）方案2

圖6 變配電站設備布局圖II

布局II現場圖片見圖7示。

圖7 布局II現場圖片

5 應急電源系統

生物制品（疫苗）生產中，可根據設備的重要性將電力負荷分為三類。一級負荷包括分裝線、凍干機、細胞培養轉瓶機、毒種低溫冰箱、火災報警及聯動控制設備、消防泵、安全監控系統、應急照明、疏散照明等。二類負荷一般包括普通客梯、生活水泵、一般排風機等，其他為三類負荷。

5.1 柴油發動機配置

在一類負荷電力設計中一定要設置柴油發電機組.對一類供電負荷中特別重要的負荷提供電源。應急柴油發電機組的容量大小根據一級負荷、消防負荷以及某些重要的二級負荷容量來確定，一般以變壓器總安裝容量的15%～20%來配置，如圖8示。

圖8 柴油發電機

5.2 不間斷電源配置

針對分裝線中高溫滅菌隧道的停電保護措施，短時間的停電可啟動 UPS不間斷電源作為后備保護，應急供電時間為30～90 min，如圖9。如較長時間的停電可切換到柴油發電機供電，啟動到電流平穩至少需要15～20s時間。

5.3 應急照明配置

在變配電站、柴油發電機房、消防控制中心、中央監控室、水泵房、生產區、地下室、技術夾道（層）、樓梯間及門廳等場所設置應急照明。在走廊、安全出口、大廳、樓梯問等處設疏散指示燈。

6 電氣照明

6.1 照明的基本要求及標準

由于潔凈廠房多是密閉式的，故廠房的照明變得極其重要。要求廠房內有足夠的照明，不致因突然停電造成混亂。廠房內照明一般從電站的兩個不同的配電屏分別供電。一是正常照明，從一般配電柜引來；二是應急照明，從應急配電柜引來。應急照明燈每個房間及走道都要放置，至少每間1盞，過道隔一定距離有1盞，方便人員疏散。同時在出入口處還應裝標識燈。生產區、潔凈走道、污染走道應采用嵌入式熒光燈，并有防濺玻璃安全隔離。檢修燈具應在上技術夾層完成，不影響生產區的潔凈度。

照度標準有如下要求：

（1）技術夾道、非潔凈走道為200Lux。

（2）潔凈走道、氣閘間、辦公室、庫房：≥150Lux。

（3）生產區：≥300Lux（注：一些特殊生產區操作工作面的照度需達到500Lux，非工作面的照度可根據實際情況調整）。

（4）應急照明、警衛監視照明為10Lux。

（5）出口標識為1Lux。

照度標準是指距地面0.85m的平均值，照度均勻度不小于0.7。

6.2 特殊設施及區域的照明

照明燈具與潔凈室頂板嚴格密封，包括生產區恒溫室、走道及庫房。對恒溫室、庫房、辦公室要求設置單獨開關，人員進入時再開燈，不需和生產區一起開燈，以節約電能。

對上技術夾層和下技術夾層、技術夾道，也應設立單獨開關，人員不進入時關燈。因技術夾層及夾道的各種管道及電纜較多，設備安裝也較多，且環境復雜，為保證檢修人員安全，應有足夠的工作照明和撤離照明。

對出口指示燈具應由應急照明電源配電箱供電，電源故障時，則由其自身帶的蓄電池供電30min以上。

如潔凈區有動物房，則動物房內安裝防水燈具，在輔助設備區域、煤氣站及氧氣等有易燃易爆氣體房間，應安裝防爆燈具、防爆開關等防爆電氣。

如廠房設置電梯，則電梯內應有應急照明。電梯井道內也應設置井道燈，井道內每隔（垂直）7m至少有1盞燈。

7 防雷接地

7.1 建筑物的防雷等級和防雷設施

生物制藥廠房投資較大、設備貴重，工藝設備、儀表控制及廠房監控設備都較為先進，如遭雷擊將造成重大損失，故應做好防雷工作。

防雷設施一般在屋頂設置避雷針。由于生物制藥廠房多在屋頂放置一些設備，如冷卻塔、屋頂風機、水箱等，避雷針應高于這些設備。且避雷針保護半徑應覆蓋這些設備。避雷針下引線采用不小于6mm直徑的鋼筋或截面不小于 25mm2的扁鋼連接到就近的避雷網帶，屋面設置避雷帶。在屋面四周使避雷帶形成環格，并且可靠地與接地體連接。接地體可利用建筑基礎的水泥樁內鋼筋，經焊接引至屋頂及各需接地的位置。接地電阻需經檢測合格（1～4?以下為合格）。

7.2 設備的接地與接零

為保護人身和設備安全，用電設備應接地和接零。在生物制藥車間，設備一般都較貴重，要保證人身安全和設備安全，一些精密控制設備都應很好接地。供電系統最好采用五芯電纜。有專用接地線和接零線，設備接地應單獨設置接地體，接地電阻小于1?。在一個供電系統中，要注意不能把部分設備外殼接地，部分設備外殼接零，如此將造成不安全因素。在生物制藥車間，應把所有設備外殼可靠接地。

必須鄭重指出，防雷接地體必須與設備接地體嚴格分開。

8 電氣設備管理及維護

必須有一整套高效率管理辦法和高素質人員，才能保證設備的正常運行，且充分發揮效力，滿足生產需要。

8.1 電氣設備的運行管理

電是生產的重要能源之一。電氣設備的故障，將造成生產的損失，故應加強管理，對電氣設備有單獨部門負責，配備一定數量電氣工作人員并符合上崗條件。制定相應的管理制度，如值班制度，安全制度，防火、防鼠制度，設備維護和用電管理制度等。電氣設備是長期運行的，不管節假日及夜晚，均應有電氣運行管理人員在崗，每班定期對設備認真負責地進行監視和檢查、調整。對運行中的設備，應隨時監視其溫度、聲音等，以判斷設備正常與否。一般變壓器每2h檢查一次。對新裝好剛投入運行的設備，還應增加檢查次數。另外在電氣設備較集中的房間，應配置一定數量的電氣滅火器，如1211、四氟化碳、CO2等，以確保設備安全。對變電站等重要設施地區，應安裝電話，以方便工作聯系或事故報警。

要想用好電，必須先管好電。要經常宣傳安全用電和節約用電的常識，提高用電人員安全用電水平，經常組織電氣工作人員的培訓，不斷提高技術水平，配備齊全的檢修工具、器材和安全用具。所有的電氣設備應劃分責任到人，工作人員對自己負責的設備要有較強的責任心，保持設備的完好率。

8.2 電氣設備的定期檢查和試驗

人們為了預防疾病，經常要進行身體檢查，針對檢查的結果，采取預防和治療措施，電氣設備也是如此。為了預防電氣故障，就要對電氣設備進行定期的預防性絕緣保安試驗，以早期發現電氣設備的內部缺陷，及時采取相應對策，保證電氣設備的安全運行和限制電氣設備故障的擴大。定期檢查和試驗按規定的標準進行。高壓設備，避雷器，繼電保護系統，每兩年進行1次；每年應利用生產停止期間，對所有變電設備進行一次檢查、清掃、調查，特別是對變電站、高壓開關柜及配電柜進行檢查清掃，發現有缺陷的元件一律更換。

8.3 電氣設備的維護維修

電氣設備是長期運行的設備，為了保證其運行的可靠性，不致因故障影響生產，故需搞好運行維護維修工作。平時應對設備進行經常性的檢查維護，可利用值班運行期間對設備進行觀察，設備是否缺油，運行是否正常，接線端子是否緊固，有無升溫現象。對小故障應隨時進行處理，不要釀成大的故障。設備維護是一項經常性工作，對于重要設備，平時應有一定數量的配件儲備，以備急修用。

每年初應做一個設備維修計劃，此計劃與生產計劃相配合，在生產停產和間隙期間，對設備進行修理、檢查。即使未發現故障缺陷的設備，也應進行檢查。在計劃檢修時應提前作好準備工作，備好工具材料，圖紙資料，安排好檢修人員，至少安排1名安全員，負責各項安全工作。工作前，所有工作人員應明確工作目的，了解現場，工作開始后精力集中，確保計劃時間內完成檢修。

無論是值班巡視還是維護檢修設備，都需詳細填寫規定的記錄表格。

因此，生物制藥（品）行業進行可靠、安全、經濟、合理的供電，對我國公共衛生事業的發展有著十分重要的意義。

[1]李津,俞詠霆,董德祥.生物制藥設備和分析純化技術[M].北京∶化學工業出版社,2003∶84-90.

[2]GB50052/95.供配電系統設計規范.