鹽酸非索非那丁聯(lián)合中藥治療慢性蕁麻疹52例

陳紅玲

（浙江省東陽市皮膚病醫(yī)院，浙江 金華 322100）

蕁麻疹是一種常見的過敏性皮膚病，由多種因素致皮膚黏膜血管發(fā)生暫時性炎性充血與大量液體滲出，從而造成局部水腫性損害。目前西醫(yī)對蕁麻疹尚無特效療法，多以內服抗組胺藥、皮質激素類藥物臨時抑制癥狀為主。鹽酸非索非那定是一種新型抗組胺藥，是特非那定在人體內的活性代謝產(chǎn)物，具有很好的抗組胺及抗炎作用[1-2]。筆者應用鹽酸非索非那丁片結合中藥治療慢性蕁麻疹，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2006年8月至2008年8月在我院就診的蕁麻疹患者104例，均反復發(fā)作6周以上，有瘙癢、紅斑、風團等臨床癥狀，治療前2周內未服用任何抗組胺藥、糖皮質激素及其他有免疫抑制作用的藥物，無嚴重的心臟病，肝、腎功能正常，能堅持治療并定期隨訪，隨機均分為兩組。治療組52例中，男20例，女32例；年齡18～47歲，平均（26.5±1.2）歲；病程 2月至 4年，平均（2.8±1.1）年。對照組52例中，男27例，女25例；年齡19～51歲，平均（25.8±1.3）歲；病程 3月至 4年，平均（2.9±1.5）年。經(jīng)統(tǒng)計，兩組的年齡、性別、病程均無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組口服鹽酸非索非那丁片（重慶科瑞制藥有限責任公司）60 mg，2 次 /d，聯(lián)用五味子湯（五味子、防風、白術、白芍各 15 g，黃芪 30 g，黨參 10 g，桂枝 9 g，炙甘草、生姜各 5 g，大棗 4枚）每日1劑，水煎2次，早、晚分服。對照組僅口服鹽酸非索非那丁片60 mg，2次/d。兩組均以4周為1個療程，每周隨訪1次，4周后評價兩組的療效與安全性。

1.3 療效判定標準[3]

以瘙癢程度和風團大小、數(shù)目、持續(xù)時間為指標，按4級評分評定。瘙癢程度：0分表示無瘙癢；1分表示輕度，不煩躁；2分表示中度，尚能忍受；3分表示嚴重，不能忍受。風團大小：0分表示無風團；1分表示風團直徑1 cm以下；2分表示風團直徑1～2.5 cm；3分表示風團直徑2.5 cm以上。風團數(shù)目：0分表示無風團；1分表示1～6個；2分表示7～12個；3分表示超過12個。風團持續(xù)時間：0分表示0 h；1分表示持續(xù)4 h內；2分表示持續(xù)4～12 h；3分表示持續(xù)12 h以上。治療前和治療后每周分別記錄各項評價指標、分數(shù)，以療效指數(shù)評價有效性。療效指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。基本治愈：療效指數(shù)不低于90%；顯效：療效指數(shù)為60% ～90%；有效：療效指數(shù)為20% ～59%；無效：療效指數(shù)不大于20%。總有效率=（基本治愈+顯效+有效）×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

使用SPSS 13.0軟件對各項資料進行統(tǒng)計、分析，使用 χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

兩組患者臨床療效比較情況見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [例（%）]

治療1個療程后對所有患者隨訪6個月，如果患者在停藥1周后出現(xiàn)瘙癢或風團即認為復發(fā)。治療組基本治愈25例中復發(fā)4例，復發(fā)率為16.00%；對照組基本治愈14例中復發(fā)7例，復發(fā)率為50.00%。經(jīng)統(tǒng)計學分析，治療組復發(fā)率明顯低于對照組（χ2=5.12，P＜0.05），差異具有統(tǒng)計學意義。

兩組患者在治療過程中均未出現(xiàn)嚴重不良反應。治療組有8例輕度嗜睡，2例口干，4例輕度腹瀉；對照組有7例輕度嗜睡，3例口干，1例疲倦、乏力。均未作特殊處理，繼續(xù)治療，停藥后上述癥狀消失。

3 討論

慢性蕁麻疹病因復雜，主要屬于Ⅰ型、Ⅲ型變態(tài)反應，易反復發(fā)作，病程漫長，嚴重影響患者生活質量。抗組胺藥是目前臨床上治療蕁麻疹的首選藥物，常規(guī)藥物雖能控制癥狀，但易復發(fā)。鹽酸非索非那丁為新型組胺H1受體拮抗劑，有良好的抗組胺及抗炎作用，臨床上用于急性或慢性蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹及皮膚瘙癢癥等疾病的治療。藥代動力學試驗結果表明，健康男性單劑量口服60 mg鹽酸非索非那定膠囊能被迅速吸收，服藥后26 h達最大血藥濃度，血漿蛋白結合率為60%～70%，半衰期是14.4 h，故作用迅速、持久，且服藥次數(shù)少[4]。北美和日本的多項研究表明，非索非那定治療蕁麻疹安全有效，劑量60 mg、每日2次可明顯控制癥狀，提高患者的生活質量[5]。五味子湯具有益氣固表、解肌發(fā)汗、調和營衛(wèi)之功效。方中黃芪對機體免疫機能有廣泛的影響，具有雙向調節(jié)作用，與防風、白術合用可達到調節(jié)機體免疫功能、抑制變態(tài)反應、增強機體抵抗力的作用，能抑制IgE的產(chǎn)生，減低患者血清中IgE的濃度，抑制肥大細胞釋放生物活性物質[6]。本研究結果也表明，鹽酸非索非那丁聯(lián)合中藥五味子湯治療慢性蕁麻疹，療效較好，復發(fā)率低，值得臨床推廣使用。

[1]郭志麗，顧 軍，楊雪源，等.鹽酸非索非那定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的療效及安全性研究[J].中國麻風皮膚病雜志，2006，22（3）：209.

[2]Smith SM，Gums JG.Fexofenadine：biochemical，pharmacokinetic andpharmacodynamic properties and its unique role in allergic disorders[J].Expert Opin Drug Metab Toxicol，2009，5（7）：813-822.

[3]呂明富.中西醫(yī)結合治療慢性蕁麻疹40例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導報，2007，13（6）：62-63.

[4]曾 麗，周 靜，蘇玉文.鹽酸非索非那定聯(lián)合氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效觀察[J]. 中國麻風皮膚病雜志，2008，24（1）：83-84.

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[6]金培志，葉秋華，楊玉峰.中西醫(yī)結合治療慢性蕁麻疹58例臨床分析[J]. 中國中西醫(yī)結合皮膚性病學雜志，2006，5（2）：89-90.