REACH法規的解析與應對（二）

□鄭西振

（接上期）

第二，如何應對REACH法規

REACH法規在2007年6月1日正式實施后，我國出口到歐盟各國的化學原料及制品，如化纖、塑料、紡織、輕工、橡膠、電器電子、汽車、藥品、著色劑、涂料等都受到不同程度的影響，十多類近萬種產品出口到歐盟遇到了巨大的挑戰。各個制造商或出口商將對其制造或提供的化學品的安全性負有更大的責任。REACH法規的實施也引起了在我國的辦公設備與耗材制造商的普遍關注或極大的重視。絕大部分制造商在2008年的《環境（生態）經營報告書》或《可持續發展報告》中顯示，迅速開發公司內部的響應體制，與商業伙伴合作實施符合REACH法規要求的計劃；建立覆蓋供應鏈整體的一套機制，加強含有化學物質的管理系統等。然而，為了更好地實施REACH法規，應作好如下的應對措施：

1、政府應制定中國版REACH法規

據《文體用品與科技》雜志報道，日本政府將在2010年以法律形式要求從事化學品業務的相關企業就化學品產量、進口量以及用途等每年向政府報告一次，目的是對可能造成環境和健康危害的化學品進行嚴格管理。這項制度被稱為“日本版REACH”，將對兩萬多種化學品規定報告義務。政府通過對企業報告資料的匯總分析來把握化學物質總量，并監督其不會對環境和國民健康造成損害。同時，政府還將公布危險性較高的“優先評價物質”，并把有害化學品由354種增加到462種，對危險化學品將實行從供應商到化學品生產、汽車、電器等數千家企業。

我國政府有關部門也開始調查研究，針對我國的現實情況制定國家的REACH的制度或條例，積極實施對有毒有害化學物質的管理，確保人體健康和環境績效。

2、企業應轉變對該法規的認識

歐盟的REACH法規的最終目的是為了保護人體健康和環境績效，是為了控制因使用化學物質而產生的風險。而不是設置一道化學品進入歐盟的路障或貿易壁壘。究其原因，只要了解一下REACH法規出臺的背景就一目了然。

在歐盟REACH法規正式生效之前，歐盟化學品管理體系將市場上化學品劃分為“現有”化學品和“新化學品”。“現有”化學品是指1981年之前首次上市的化學品，而“新化學品“是指1981年9月之后上市的化學品。20世紀90年代末期，歐盟對其現行化學品管理法規進行審查時發現，現行化學品管理法規存在如下問題：

⑴現行化學品管理法規不能提供在歐共體市場中占有非常重要位置的“現有”化學品的性質等信息，同時其信息很不完善，使人們對許多化學品的危險性缺乏了解；

⑵歐盟的現行機制還不能保證在合理的時間內完成風險評估；

⑶過多的化學品危險性數據或證據都有政府來提供，使政府不得不負起化學品安全的責任；

⑷進入市場的“新化學品”的要求大大高于“現有”化學品的現行法規，這種既不合理又不公平的做法已成為材料創新的障礙。

基于以上的原因，歐盟部長理事會和歐洲議會明確提出需要制定更為有效的機制和程序，并將使用化學品的危害、風險信息和減少風險措施的義務放到產業界，這樣會對危險化學物質的安全使用增強信心。因此，在1998年4月歐盟環境部長理事會要求歐盟委員會提出新的化學品政策戰略草案，2003年5月歐盟推出了化學品新法規REACH草案，2006年12月18日歐洲議會通過了REACH草案二審，從而REACH法規正式生效。

REACH法規是強制性的命令，而不是推薦性的或自愿的。企業應該努力盡快地使產品達到REACH法規的要求，便可保障其歐盟市場業務，提升在歐盟市場上的競爭力，才能在激烈的競爭中占有絕對的優勢。

3、真正搞清楚該法規的內涵

REACH法規涉及面是很大的，實施起來也是非常復雜的。要通過學習該法規的要求，必須識別產品內的所有成分、各種化學物質及其在產品中的添加量、從產品釋放出來的物質。搞清楚其內涵最重要的是制造商和供應商在執行該法規之前必須鑒別出哪些是有毒化學品，并且找到替代品；既能夠保持產品期望的屬性，又能夠減少或消除有毒化學品。

4、制造商需要創新產品設計方法學

據了解，目前制造商對REACH法規要求還處于被動的運作，僅僅考慮產品如何實現注冊的層面上，還不完全清楚什么化學物質是被限制的和什么化學物質可作為替代品。關鍵是制造商不清楚各種各樣的化學物質以及混合物的毒性和其它環境特性。這種狀況的制造商技術人員在設計時，就需要重新考慮有害物質問題、可能有毒的化學品定義問題和設計方法問題，以便找出解決化學物質潛在毒性和環境績效問題的創造性設計方法。與此同時，技術人員需要收集和了解在設計中使用到的當前產品中的化學物質的毒性——毒理學的數據是多少？是否可以使用？他們可以利用這些毒性數據進行比較、分析和權衡，最后確定產品中使用符合法規要求的化學物質。同時對所使用的化學材料能夠給出合理的解釋。為了使所設計的化學品符合REACH法規要求，制造商必須與供應鏈系統一起合作，共同研發能夠滿足法規中對毒性的要求，并能夠全面改進環境績效的新化學物質和解決方案。但是這種合作研發必須由制造商提供明確或定義所需化學物質的要求。

5、需要制定有關標準

制造商在設計產品（包括配制品、物品等）時，產品中需要的化學物質需要設計者提供產品相關的毒性數據和環境績效數據。而設計者對各種各樣的化學物質的毒性、產品被使用幾個周期后可能釋放毒性問題以及環境績效問題是不完全知道的，采用什么替代品也是不完全清楚的。要想完成這個龐大的化學物質毒性數據庫，這確實是個非常復雜的系統工程。要建立這個數據庫將需要一個利益相關者一致認可的，又符合法規要求的“所有與產品相關的化學物質的毒性數據和環境績效數據”標準，這是第一步。之后應通過實驗室檢測，把各種各樣的化學物質毒性數據和環境績效數據檢測出來，并進行分析、對比和權衡，選擇出可使用的材料。可能的話，應進行符合性驗證，使所得到的設計數據更加可靠。這個標準應該規定出化學物質要求的定義。

美國有關專家指出：標準需要明確定義“化學物質和混合物/制備的環境績效屬性”。一旦有客觀機制能夠讓工程師將物質環境績效屬性考慮到產品中去，他們將能夠在產品設計過程中應用它們，并且制造商能夠得到明確定義，銷售的產品將是客觀的、可證明的、比起競爭者更“綠色”環保。這種方法將使得市場主動推動改善環境績效，以同樣的方式，也可以改善產品性質、功能和當前成本。美國制定的ASTM F2526《有關材料中應申報物質定義》和ASTM F2577《評價材料和產品中應申報物質指南》這兩項標準可以實現在供應鏈的上、下游之間與REACH法規相關信息的交換，該兩項標準對目前的市場是非常有效的。

美國專家還指出：標準在未來能夠并且將發揮巨大的作用。如果ASTM國際組織委員會F40能夠為REACH法規試實行和隨后各個階段提供模板和其他與標準相關的工具，使不同的工業部門將有機會使用一個共同的工具，這樣就消除了源于非公共化學物質申報上的巨大浪費。

為了應對REACH法規，標準將能夠發揮出巨大的作用。一般來說，法規是工業界、制造商必須遵守的，而推薦性標準經常緊跟其后，提供具體操作方法。

6、辦公設備與消耗材料產業的應對措施

為滿足REACH、RoHs及EuP等指令或法律法規的要求，辦公設備與耗材產業企業必須對于構成辦公設備產品（包括化學品、配制品及物品）的化學物質、各種零部件（器件）材料、消耗材料、制造工藝、包裝、輔材等進行全面分析，切實制定可行的應對措施，以確保產品滿足REACH等法規的要求，保護人體健康和減輕產品對環境的負荷壓力來滿足市場需求。

⑴成立專門的應對小組，制定企業實施計劃及管理規范，并確定近期階段性目標。

企業應成立專門的REACH法規應對小組，負責協調企業的設計、生產、供應鏈系統等方面的推動工作；制定實施推進計劃。在全面分析企業產品特別是化學品現狀的基礎上，制定管理規范或實施細則，確定企業階段性目標。

⑵在產品的企劃、設計、采購、生產等各個階段都需要進行環境評估，按照REACH法規要求，對整機產品進行科學合理的拆分歸類，分別進行測試。同時建立企業產品材料管理數據庫，構建產品鏈的環境數據，對國內外采購的所有物資在采購前都要進行環境品質監督檢查，對產品中含有的化學物質進行數據庫管理，以減輕環境負荷；

⑶加強零部件（器件）材料、焊接、消耗材料、輔材等替代品的使用。

企業在分析產品材料、工藝、可靠性設計等的基礎上，積極、有步驟、分級別的推行有毒有害物質的替代物的使用。

⑷加強供應鏈的管理。

加強供應鏈的管理是向社會提供環保產品的重要保證。在原有ISO9000體系基礎上，要求供應鏈系統提供所有材料、輔材、耗材及包裝材料的有關物質成分及物質成分分析報告書（國家授權的分析機構）。建立供應鏈系統提供物質材料特別是化學物質的環境數據庫供企業范圍內的使用。

⑸制定企業的“所有與產品相關的化學物質的毒性數據和環境績效數據”標準。

企業應在產品材料管理數據庫、毒性物質替代物數據庫及環境數據庫的毒性數據和環境績效數據的基礎上，進行分門別類、數據優化，又符合REACH法規要求，制定成企業標準。以提供給科技人員進行產品可靠性設計、工藝設計，供應商、采購人員進行采購化學品（配制品、物品）時，嚴格按企業標準執行。這樣既提高了效率，又保證了產品的環境績效。

總之，為了應對REACH法規，同時也為了保護人體健康和環境績效，國家政府有關部門不僅制定對有毒有害化學品的管理制度，而且應組織工業界企業、標準化組織、供應鏈實體制定有關化學物質毒性數據和環境績效數據以及它們的定義國家標準，使技術人員在設計產品時有所遵循，確保產品安全，無風險。

本文對歐盟REACH法規進行了粗淺的解析，提出了應對措施，僅供有關人士參考。另外，本人對法規的理解膚淺，難免有不當之處，請多多指教，深表謝意。（全文完）