某院114例藥品不良反應分析

樊寶才

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的不良反應[1]。隨著醫院藥物種類、劑型的不斷增加，藥物引起的ADR例次也相應的不斷增加，越來越受到全院臨床醫務工作者的重視。為了提高醫院的醫療質量，保證患者的用藥安全，對常州市武進人民醫院2009年收集的院內ADR報告進行回顧性總結及分析，供臨床醫務工作者參考。

1 資料與方法

資料來源于常州市武進人民醫院2009年臨床醫師、護士、藥師呈報的院內ADR報告114例。對患者年齡、性別、藥物種類、原患疾病、抗感染藥物類別、ADR臨床具體表現、轉歸情況等方面進行統計分析。

2 結 果

2.1 患者基本情況

114例ADR病例中男性51例（44.73%），女性63例（55.27%），男女之比為1∶1.2；年齡最小8個月，最大80歲，ADR在不同年齡、性別的分布見表1。

表1 ADR在不同性別、年齡的分布

2.2 患者的原患疾病狀況

見表2。

表2 原患疾病及構成比

2.3 藥物劑型與給藥途徑

114例ADR報告表中涉及13種藥物劑型4種給藥途徑。用于靜脈給藥的注射劑有40例次，粉針劑39例次，用于皮下給藥的注射劑2例次，用于肌內給藥的注射劑1例次，用于口服給藥的片劑13例次、膠囊劑8例次、緩釋片2例次、分散片2例次、腸溶片1例次、丸劑3例次、口服液3例次、緩釋膠囊1例次、顆粒劑1例次。

2.4 引起ADR藥品種類及構成比

見表3。

2.5 引起ADR的抗感染藥品類別及構成比

見表4。

2.6 ADR涉及的器官/系統分類及臨床表現

表3 引起ADR藥品種類及構成比

表4 引起ADR的抗感染藥品類別及構成比

2.7 上報ADR人的職業例次

上報的114例次ADR中，醫師上報63例（55.27%），藥師上報47例（41.23%），護士上報4例（3.50%）。從上報的例次來看，醫師自愿呈報ADR比例較以往有所上升，說明ADR在臨床上引起醫師的重視。但從護士上報的比例來看，在接受ADR自愿呈報中，護士還未起到應有的作用，這與在全院ADR的宣傳力度及常州市武進人民醫院ADR上報制度欠佳有關。其實在臨床輸液的配制、注射和藥物的服用與護士關系十分密切，ADR的出現，護士一般均是最早的知情者、發現者。因此ADR的監測與上報離不開護士的支持與配合。

3 討 論

表1顯示，常州市武進人民醫院2009年ADR的發生例次女性高于男性，且21～50歲患者ADR發生例次多，這主要反應出常州市武進人民醫院ADR報告大多來自門急診部門，青壯年患者尤其女性就診用藥機會多，從而引發的ADR出現的機率較高。其次為50歲以上老年患者，這是因為老年人的生理功能、代償能力逐漸衰退，對藥物的代謝和排泄功能下降，藥物在體內消除速度減慢，易發生不良反應。

表3、4顯示，抗感染藥引起的ADR居首位，占51.75%，這與細菌感染性疾病增多的客觀因素有關，但也與醫師用藥隨意性、患者用藥盲目性大的因素相關。其中頭孢菌素類所占比例最大，為44.07%，其次為喹諾酮類，占28.81%。目前常州市武進人民醫院抗感染藥使用中，頭胞菌素類和喹諾酮類使用量最大，與這兩類藥ADR發生率高相吻合。因此，在臨床使用抗感染藥過程中，為了減少ADR的發生，臨床醫師應該從致病源-患者-藥物3個方面出發，嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》的應用指征及適應證，提出合理化的藥物

見表5。治療建議，制訂個體化用藥方案，杜絕無明顯指征使用抗感染藥、用藥劑量過大等。其次為中藥制劑，隨著中醫藥事業發展，一些中藥新制劑、新劑型的不斷涌現，對中成藥ADR重視不夠，認為中成藥安全、有效、毒性小，使中成藥的使用呈上升趨勢，其ADR的發生也隨之增多，尤其是中藥注射劑，因其多為復方制劑，成份復雜，原藥材質量及制備工藝導致了質量不穩定，其降解產物和賦形劑，藥物的劑量和濃度以及與化學藥注射液配伍應用均可能導致不良反應。在上報的ADR中，由中藥制劑引起的為21例，占18.42%，涉及的藥品主要為雙黃連注射液4例、痰熱清注射液3例，引起的不良反應主要臨床表現為皮疹、胸悶和心慌等。臨床醫師在使用時應引起重視。應建立更嚴格的質量標準，推廣現代工藝技術、建立中藥注射劑的再評價機制，臨床上中藥注射液應單獨使用，如需要和其他藥品聯合使用時，應保持兩組藥液的時間間隔，最好其間要有間隔液。使用時嚴格按照推薦劑量和濃度，靜脈滴注時從較小的滴速開始，待機體適應后再逐漸提高滴速，密切觀察患者尤其30min內的反應，加強用藥監護和應急搶救[2]。

表5 ADR涉及的器官/系統分類及臨床表現

表5顯示，ADR臨床多集中在皮膚損害，占45.61%；其次為消化系統，占27.19%，表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、潰瘍、出血等；再者是神經系統和心血管系統和消化系統，分別占11.40%和10.52%。皮膚過敏樣反應易于發現，發生率高，病情多較輕，一般予以停藥就能自行消退，或給予抗組胺藥癥狀便很快消失，但常州市武進人民醫院2例注射用頭孢曲松鈉引起的過敏性休克和2例注射用紫杉醇引起的全身性損害反應，臨床表現較為嚴重，應引起臨床廣泛重視。

從給藥途徑分析ADR發生情況來看，靜脈給藥ADR發生比例非常大，占71.05%，也就是說ADR絕大多數由靜脈給藥引起，這與目前醫師用藥方式和患者自行用藥要求有關，醫師、患者為了更快地看到治療效果，多采用靜脈用藥。當今，國際多倡導口服給藥，且某些口服給藥甚至比靜脈給藥療效更佳或相同。因此，原則上能口服給藥，就應避免注射的方式，能肌內注射就應避免采用靜脈注射，將不良反應的危害降至最小[2]。

藥物不良反應監測是發現藥物新的和罕見的不良反應和藥源性疾病的主要方法，臨床醫務工作者ADR自愿呈報在評價新藥安全性中起著重要作用。當前國內臨床個別不正確的用藥方式造成了ADR例數增多，比如在預防用藥、聯合用藥、無明顯指征用藥、用藥劑量過大，輔助用藥的過度使用等過程中，都會造成ADR的過度發生，這就更加提示臨床工作者，一定要堅持合理用藥，以防不必要的ADR發生，從而保證患者的藥物治療質量。

[1]衛生部.藥品不良反應報告和監測管理辦法[J].中國藥事,2004,18(4):203-205.

[2]丁秀.247例中藥注射劑不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2009,12(6):723.