我所2009年度中藥材(飲片)抽檢結(jié)果分析

母瓊梅程靜何繼祥

1.云南省曲靖市第一人民醫(yī)院，云南曲靖655000;2.云南省曲靖市食品藥品檢驗所，云南曲靖655000)

我所2009年度中藥材(飲片)抽檢結(jié)果分析

母瓊梅1程靜2何繼祥2

1.云南省曲靖市第一人民醫(yī)院，云南曲靖655000;2.云南省曲靖市食品藥品檢驗所，云南曲靖655000)

中藥材;抽樣檢驗;質(zhì)量監(jiān)控

藥品抽樣檢驗是藥品監(jiān)督管理的一項重要舉措，是依法查處假、冒、偽、劣藥品和評價藥品質(zhì)量的重要手段。我所根據(jù)上級主管部門下達的抽驗計劃及專項檢查性抽驗計劃，對我市6縣1區(qū)1縣級市8個藥品監(jiān)督管理局、昆明市藥品稽查局及轄區(qū)內(nèi)2009年度抽驗的369批中藥材(飲片)進行檢驗，不合格率為34.3%。抽驗藥品的分布及質(zhì)量結(jié)果見表1。

表1 曲靖市2009年度中藥材(飲片)抽驗部門分布及質(zhì)量

從表一可以看出，中藥材(飲片)的不合格率較高，尤其是經(jīng)營、使用部門。主要表現(xiàn)在以下幾方面:

1假藥頻頻出現(xiàn)。主要表現(xiàn)在以他藥冒充此藥，如:以香加皮冒充五加皮，市場上抽檢的五加皮基本上以香加皮冒充。水半夏冒充半夏，川射干冒充射干，東北蒼耳子冒充蒼耳子，大菟絲子、啤酒花菟絲子冒充菟絲子，水梔子冒充梔子，青風(fēng)藤冒充防己，云南石仙桃、有瓜石斛冒充石斛等。

非藥品冒充藥品。如:紫云英冒充沙苑子，羊角藤冒充巴戟天等。

2摻假、摻劣嚴重。紅花摻有染色雜質(zhì)，海金沙摻有大量泥沙、礦物質(zhì)，蒲黃摻有大量泥沙、短纖維，熟地炮制過程中加入大量泥沙等。

摻入大量非藥用部位。如:皂角刺中含有大量莖，龍膽、細辛中含有大量地上部分，烏藥含大量木質(zhì)莖，夏枯草為全草等。

3加工炮制不規(guī)范。(1)不切不洗。如蒲公英、焊蓮草等。(2)水分、灰分超標。如茯苓、蒲黃、海金沙、香加皮、地骨皮、穿山甲等。

4人工仿制品。如細泥沙染色后冒充朱砂，樹皮染色后冒充黃柏、熟地黃，泥沙、淀粉仿制菟絲子等。

5生長時間不足、采收季節(jié)不適。如厚樸、枳實等。

不合格分布情況見表二。

表二曲靖市2009年度中藥材(飲片)抽驗不合格分布情況

結(jié)論與建議:

曲靖市2009年度中藥材(飲片)抽驗合格率較低。中藥材(飲片)合格率低直接影響中成藥生產(chǎn)和中藥配方的質(zhì)量，因此，應(yīng)加大中藥材(飲片)質(zhì)量的監(jiān)控，確保中成藥和中藥配方的質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效。一是建議加大中藥材(飲片)的抽驗覆蓋率，在抽驗計劃中增加中藥材(飲片)的抽驗批次，在實際監(jiān)督工作中加大中藥材(飲片)的檢查力度。二是加大對中藥飲片加工企業(yè)的監(jiān)管力度，從源頭上控制不合格中藥飲片流向市場。三是加大中藥材(飲片)經(jīng)營、使用部門尤其是個體診所的抽驗檢查力度。

要從根本上解決和提高中藥材(飲片)的質(zhì)量，藥品監(jiān)督管理部門在對中藥材(飲片)真?zhèn)尾樘幍耐瑫r，還應(yīng)加大對中藥材(飲片)加工炮制的監(jiān)管力度;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)方面應(yīng)加強對中藥從業(yè)人員的培訓(xùn)力度，提高他們的業(yè)務(wù)計能。

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2010.03.18)