中藥新藥市場需求影響因素研究

石 帥，謝 明

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧 沈陽 110032）

中藥新藥市場需求影響因素研究

石 帥，謝 明

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧 沈陽 110032）

目的 概括影響中藥新藥市場需求的因素，并篩選出主要影響因素。方法 采用文獻(xiàn)調(diào)查法、社會調(diào)查法、分類比較法、分析綜合法和歸納法，并通過發(fā)放調(diào)查問卷、專家咨詢法對主要的影響因素進(jìn)行了篩選。結(jié)果與結(jié)論 概括出影響中藥新藥市場需求的某病種患者、新藥產(chǎn)品自身特點、市場同類產(chǎn)品及藥事管理政策環(huán)境四大因素，發(fā)現(xiàn)患者的數(shù)量、新藥的療效和國家基本藥物政策等是主要影響因素。

中藥新藥；市場需求；影響因素

2007年國家頒布的《藥品注冊管理辦法》第15條明確規(guī)定：國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，可以組織對藥品的上市價值進(jìn)行評估。從目前我國的新藥注冊工作來看，“盲目立項、隨意申報、低水平重復(fù)”的現(xiàn)象十分嚴(yán)重[1]，這勢必導(dǎo)致資源浪費，甚至阻礙我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展重大戰(zhàn)略的實施。中藥特色的發(fā)展需要醫(yī)療市場、消費市場的強(qiáng)有力支持，有了市場，中藥才有發(fā)展[2]。而特色與優(yōu)勢并不能完全畫等號，需要市場來檢驗，要突出中藥“優(yōu)勢”特色，就必須以市場需求為導(dǎo)向，因此，對中藥新藥市場需求進(jìn)行分析十分重要。筆者對影響中藥新藥市場需求的因素進(jìn)行了概括，并對主要因素的篩選進(jìn)行了研究。

1 中藥新藥市場需求影響因素

1.1 某病種患者因素

患者是買藥和用藥的主體，其對新藥需求具有重要的影響[3]。影響因素主要包括患者的數(shù)量、年齡段、收入階層、性別及治療偏好?；颊叩臄?shù)量通常以患病率來表示，某病種患病人數(shù)多時，市場需求自然就大。不同年齡段、不同收入階層及不同性別的患者對藥品的需求也有很大的不同，如老年人對中藥的認(rèn)同度就比年輕人高。同時，患者的治療偏好對新藥的需求也有影響，每位患者都有一定的偏好，而在不同患者或家庭之間，偏好的差異也非常大。

1.2 新藥產(chǎn)品自身特點因素

中藥新藥產(chǎn)品自身的好壞直接影響到市場對其需求的大小。影響因素主要包括產(chǎn)品的療效、毒性、不良反應(yīng)、成本、預(yù)期價格、使用方便程度、一次用量、療程和所研發(fā)新藥的類別。療效的好壞、不良反應(yīng)的輕重和新藥的類別直接反映新藥的質(zhì)量，在相同的市場和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)下，質(zhì)量好的藥品市場競爭力強(qiáng)，就會占得更多的市場份額[4]。而中藥新藥的成本和價格直接影響到藥品的購買人群和患者的購買能力，通常情況下，在一定的范圍內(nèi)，藥品的價格越低，市場需求就越大。

1.3 市場同類產(chǎn)品因素

市場同類產(chǎn)品可對新藥的市場需求產(chǎn)生很大的影響，主要體現(xiàn)在替代效應(yīng)和互補(bǔ)效應(yīng)[4]。影響因素主要包括市場上同類產(chǎn)品的數(shù)量、療效、毒性、不良反應(yīng)、價格、市場占有率、品牌影響、銷售渠道、促銷狀況和國別。市場上同類產(chǎn)品的療效、不良反應(yīng)決定了其質(zhì)量，而數(shù)量和品牌影響等也在很大程度上決定了新藥在市場上的競爭難度。

1.4 藥事管理政策環(huán)境因素

國家政策無疑會對中藥新藥的生產(chǎn)與銷售產(chǎn)生重大的影響[5]。例如，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。因此，所研發(fā)新藥收錄進(jìn)國家基本藥物目錄的可能性和已上市同類藥收載入該目錄的數(shù)量會對中藥新藥的市場需求產(chǎn)生影響。同時，影響因素還包括所研發(fā)新藥收錄進(jìn)國家非處方藥目錄的可能性、已上市同類藥收載入國家非處方藥目錄的數(shù)量、所研發(fā)新藥收錄進(jìn)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的可能性、已上市同類藥的標(biāo)準(zhǔn)類別狀況和已上市同類藥收載入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的數(shù)量。

2 主要影響因素篩選研究

2.1 調(diào)查問卷設(shè)計

調(diào)查的目標(biāo)人群為藥品銷售或新藥研發(fā)領(lǐng)域，具有以下條件之一者：副高級以上職稱；碩士研究生以上學(xué)歷；從事本專業(yè)工作5年以上。請各位專家對各影響因素進(jìn)行篩選并排序（在括號內(nèi)填寫數(shù)字，從1→9重要性逐漸降低，不重要者可不填），同時可在空格處添加認(rèn)為重要的其他影響因素并參與排序。

以從事藥品銷售或新藥研發(fā)的專家為對象，共發(fā)放問卷50份，回收問卷49份，回收率為98.00%，有效率為97.96%。調(diào)查結(jié)果中每個因素下，以因素總的個數(shù)為滿分，把問卷中排序為1的因素賦予滿分，排序每降低1位的因素得分就減少1分。最后，對所有有效問卷的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，把每個因素的得分相加。

2.2 結(jié)果

結(jié)果見圖1-4。可見，各因素的區(qū)分較明顯。為進(jìn)一步篩選出影響中藥新藥市場需求的主要因素，對每個因素的得分從大到小進(jìn)行累計，取累計得分超過75分的最少的因素，然后對相關(guān)因素進(jìn)行綜合分析。結(jié)果篩選得到了影響中藥新藥市場需求的16個主要因素：患者因素方面包括數(shù)量、收入、年齡段、偏好；新藥自身因素方面包括療效、不良反應(yīng)、方便、成本價格；市場同類產(chǎn)品因素方面包括療效、價格、品牌、數(shù)量、不良反應(yīng)；國家政策法規(guī)因素方面包括基本藥物政策、醫(yī)療保險藥品政策、非處方藥政策的影響。

3 討論

篩選出的中藥新藥市場需求的主要影響因素可為中藥新藥的生產(chǎn)和研發(fā)部門提供參考，從而避免其在時間、金錢和中藥資源等的浪費。但現(xiàn)已篩選出的因素過多，且各個因素的權(quán)重并不明確。因此，要想在中藥新藥的市場評估等實際工作中發(fā)揮更大作用，就有必要作進(jìn)一步的研究。筆者希望利用調(diào)查問卷和專家咨詢法對已篩選出的影響因素進(jìn)一步地分析研究，以減少因素的數(shù)量，并確定各個因素的權(quán)重，從而建立對中藥新藥市場需求進(jìn)行分析的模型。

圖1 患者因素

圖2 新藥產(chǎn)品自身因素

圖3 市場同類產(chǎn)品因素

圖4 政策因素

[1]屠鵬飛.創(chuàng)制中藥新藥應(yīng)以市場需求為出發(fā)點[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報，2001-12-14(004).

[2]高 微，馮花蘭.市場調(diào)查與預(yù)測[M].北京：首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)出版社，2008：47-67.

[3]孟蕾青.從疾病構(gòu)成比看醫(yī)療市場需求[J].中國病案，2002(3)：37.

[4]鄒順華.社會經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計學(xué)[M].北京：中國財政經(jīng)濟(jì)出版社，2006：239-293.

[5]吳方建.藥事管理學(xué)[M].武漢：湖北科學(xué)技術(shù)出版社，2007：30.

F763；F713.56

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1006－4931(2010）08－0012－02

2009－09－15）