《藥品說明書和標簽管理規定》教學項目設計案例

施天慧

南通體臣衛生學校教科室 226007

《藥品說明書和標簽管理規定》教學項目設計案例

施天慧

南通體臣衛生學校教科室 226007

針對五年制高職藥學人才培養要求，結合課程改革，采用項目式教學，對藥學專業必修課《藥事管理與法規》進行項目課程設計，探索新的教學模式，設計合理的教學過程，采用多種教學手段，評價教學效果，從而提高學生認知能力和自主學習的欲望，培養學生的創新精神和實踐能力。

高職藥學；職業教育；藥事管理與法規；項目教學

項目教學法是指將傳統的學科體系中的知識內容轉化為若干個教學項目，圍繞著項目組織和開展教學，使學生直接參與項目全過程的一種教學方法。《藥事管理與法規》的主要學習內容是我國藥品管理的各項法律、法規，是一門具有較強應用性的課程，因此采用項目教學法進行教學對于學生掌握枯燥的法律規章條文，并靈活地運用到就職后的藥學工作中起到了很好的作用。現就《藥事管理與法規》中的《藥品說明書和標簽管理規定》這一章節作一個項目教學案例的設計探討。

1.項目教學內容

1.1 項目名稱

《藥品說明書和標簽管理規定》的學習及應用。根據《藥品說明書和標簽管理規定》內容，指導學生進行藥品說明書和標簽的設計和編寫，并對編寫設計成果進行點評打分。

1.2 教學時間

4 課時。

2.教學項目背景

2.1 課程目標及其功能定位

《藥事管理與法規》是五年制高職藥學類專業的主干專業課程之一，它是藥學科學的分支學科，是藥學與社會學、法學、經濟學、管理學及行為科學相互交叉、滲透形成的邊緣學科，是藥學科學與藥學實踐的重要組成部分，是藥學學生必修專業課程，是國家執業藥師考試的主要課目。

《藥事管理與法規》運用社會科學的原理和方法研究現代藥學事業各部分活動及其管理的基本規律和一般方法的科學，通過對其學習使學生了解藥事活動的主要環節及其基本規律，掌握藥事管理的基本內容和基本方法，掌握我國藥品管理的法律，法規，熟悉藥品管理的體制及機構，具備藥品研制、生產、經營、使用等環節管理和監督的能力。

教學任務是通過本課程的學習，使學生了解藥事活動的主要環節及其基本規律，掌握藥事管理的基本內容和基本方法；掌握我國藥品管理的法律、法規，熟悉藥品管理的體制及組織機構；具備藥品研制、生產、經營、使用等環節管理和監督的能力；培養加強藥品監督管理，確保人民用藥安全的意識，能運用藥事管理的理論知識和知識指導實踐工作，分析解決實際問題，同時為執業藥師考試奠定良好的基礎。

表1 教學設計表格

本次授課內容是《藥品說明書和標簽管理規定》，該法規是為了規范藥品市場，消滅不正當競爭，促進合理用藥，保障醫療安全，根據相關法律、法規制定的，貼近我們專業人才培養需要，指導學生學會正確選擇和使用藥品的重要內容。

2.2 學生能力基礎分析

本課程授課對象是五年制藥學高職四年級學生，已具備相當的藥學專業知識，包括藥劑學知識、藥理學知識、藥物化學知識、中藥學知識等，這對于本項目的教學開展具有非常重要的意義。

3.教學目標

3.1 知識目標

掌握《藥品說明書和標簽管理規定》的主要內容。

3.2 能力目標

通過標簽設計及藥品說明書編寫，培養學生的藥學調劑基本功，使學生學會識別正確的藥品標簽及藥品包裝盒的印刷內容，會閱讀藥品說明書，能鑒別假冒偽劣藥品，通過與顧客對話，對一些常見的簡單病癥作出正確診斷，并推薦對證的藥品，進行正確的用藥指導。

3.3 情感目標

培養學生嚴肅、認真、實事求是的科學作風，具備誠實、守信、善于溝通和合作的品質，樹立全心全意為病人服務的意識，想病人所想，急病人所急。

4.教學設計思路

具體設計思路見表1。

表2 項目教學實施過程

5.教學資源準備：

5.1 時間資源

此章內容為4課時，相關準備工作由學生在課前利用課余時間完成。

表3 評分表格

5.2 場地資源

在本校藥品商務會談室進行。

5.3 材料資源

5.3.1 設計對象：由學生整理各種待設計的藥品對象，為使學生全面掌握各種藥品的標簽及說明書特點，所選對象應包括化藥、中成藥、生化藥品，并分為處方藥和非處方藥兩大類，劑型應覆蓋片劑、膠囊劑、針劑、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑等常用制劑類型。

5.3.2 制作材料準備：白色硬卡紙、其他紙張、直尺、裁紙刀、剪刀、水筆、彩筆、膠水、電腦、彩色打印機等。

5.4 信息資源

學生在進行此次項目前，應做好充分準備，對《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品說明書規范細則》進行全面預習，并仔細閱讀審清藥品說明書格式。

6.項目實施過程

教師創設情景，明確任務，告知各項要求及時間規定，具體實施過程詳見表2。

7.教學評價設計

設計以下評分表3，對每個學生進行此次項目教學的學習效果的評定。

8.實施總結

在按照此教學項目進行教學的過程中，我們發現，比之滿堂灌式的教師充當主角的講授知識過程，學生更享受以自身為主，自主設計編寫藥品標簽和說明書的過程。學生積極快樂地投入到本章的學習中去，且在為完成目標的具體實施過程中學到了各種各樣的本領。這既鍛煉了學生的專業技能，又訓練了學生的思考、動手及交流、展示、協作能力。課后學生都表示在完成任務的過程中學到了很多，對于《藥品說明書和標簽管理規定》的各項條文有了具體的印象，記憶更加深刻。本章進行項目教學對于培養高技能實踐型的高職藥學人才具有切實可行的積極意義。

10.3969/j.issn.1001-8972.2010.21.127

施天慧（1980-），女，江蘇南通人，碩士，南通體臣衛生學校助理講師，研究方向為高職藥學教育。