2010 年北京市藥品安監注冊工作會召開 等

2010 年北京市藥品安監注冊工作會召開

本刊訊（記者 李璐瑒） 2010 年3 月29 日～31 日，北京市藥品監督管理局組織召開了2010 年藥品安監注冊工作會，市藥監局黨組成員、局長叢駱駱，黨組成員、副局長袁林，黨組成員、紀檢組組長安樹果出席會議并講話。市藥監局藥品安全監管處、藥品注冊處、藥品認證中心、藥品不良反應監測中心、市藥檢所、市藥包材所以及各分局相關負責人參加了會議，分別就各單位2009 年工作情況及2010 年工作安排作了報告，并進行分組討論。

袁林在講話中強調，要準確認識當前藥品安監、注冊工作面臨的新形勢，切實抓好2010 年藥品安監、注冊的幾項重點工作，具體包括全面落實國家基本藥物政策，繼續強化高風險品種生產企業的監管，扎實推進以藥品安全專項整治為主要內容的基礎監管工作。

安樹果深入分析了當前的反腐形勢以及開展反腐工作的目的，并就2010 年藥監系統黨風廉政建設重要工作做出部署，提出做“三個模范”的要求，即“做學習的模范，做勤政的模范，做廉政的模范”。

叢駱駱指出，藥品安全真正的源頭在注冊，其次才是生產，因此要充分重視注冊工作。同時，在當前發展醫藥生物產業的背景下，越來越多的生產企業，特別是一些生產高風險品種的企業進駐北京，如何對其進行更有效的監管，將是藥品安監工作中需要思考解決的問題。

2010 年北京市藥品監督管理局稽查監督工作會議召開

本刊訊（記者 李璐瑒）2010 年3 月31 日～4 月2 日，北京市藥品監督管理局召開了稽查監督工作會議，市藥監局黨組成員、局長叢駱駱，黨組成員、副局長袁林，黨組成員、紀檢組組長安樹果等領導出席了會議，市藥監局稽查監督處、藥品認證中心、市藥檢所以及各分局主管領導和相關工作人員參加了會議。

會上，袁林作了題為《以創新促監管，以安全惠民生，在新的起點上努力開創北京市藥品稽查監督工作新局面》的報告，認真總結了2009 年北京市藥品稽查監督工作的成績和經驗，同時深入分析了當前藥品稽查監督工作面臨的新形勢。他指出，做好2010 年藥品稽查監督工作，要把握住“三點”、“四線”、“三面”，分別是保障基本藥物品種質量安全的“重點”、加強零售企業GSP 認證動態管理的“難點”、含麻黃堿類復方制劑專項檢查的“熱點”；確保信息鏈、票據鏈、人員鏈、物流鏈“四條鏈”的安全；深化監測面、擴展監督面、夯實基礎面。要以2010 年全市藥品監督管理工作會議精神為指導，努力建設“具有首都水平、適應首都發展、服務首都人民”的藥品監管體系。

叢駱駱對日后的藥品市場監管工作提出了兩點要求：第一，對基礎信息把握要準而全，有分析，有重點；第二，要調整監管力量，提高準入標準，讓真正懂法律、懂專業者進入這個行業，從而減少監管風險。

在為期三天的會議中，安樹果還作了黨風廉政教育報告。與會人員還參加了“麻黃堿類藥品的監管要求”等監管知識的培訓，并進行了分組討論。