開展高質量的臨床研究離不開分工合理、職責明確的研究團隊,而臨床研究協調員(Clinical Research Coordinator,CRC)作為臨床研究者、申辦者與受試者之間的紐帶,其在臨床研究中的協調作用是不可或缺的。如今在歐、美、日等臨床研究水平一流的國家,沒有CRC的臨床研究機構就不能實施臨床試驗。筆者認為,建立并發展本土的CRC人才,將不僅有利于我國加強藥物臨床試驗的全程質量控制,還可以利用CRC自身的專業優勢及第三方性質,協助政府藥監部門實施第三方監管,保證申辦者和臨床機構更好地履行契約,進一步提高藥物臨床試驗水平及質量。