兒童慎用尼美舒利

尼美蘇利被廣泛用于兒童退燒

尼美舒利是一個選擇性抑制環氧合酶2(COX－2)的非甾體抗炎藥，具有良好的抗炎、鎮痛和解熱作用，適用于骨關節炎癥等各種慢性疼痛的治療。該藥最初是由瑞士Helsinn公司開發，1985年由Roche公司在意大利首次上市。由于其獨特的藥理作用機制，該藥曾被認為是一個安全性好(胃腸道反應少)，有良好發展前景的非甾體抗炎藥。

尼美舒利國內目前主要用與兒童退燒。因為該藥退燒見效快，被不少家長作為常備藥放在家里。尼美舒利顆粒使用說明上標有：僅用于1歲以上兒童，用于退熱，療程不超過3天。尼美舒利在國內上市已經6年。兒童感冒退燒藥不止這一種，為什么很多人偏偏熱選這一種?這除了跟醫生認知有關外，家長心態也很關鍵。不少家長一聽孩子發燒，馬上緊張起來，就一門心思想辦法讓這個癥狀馬上消失，尼美舒利恰恰能滿足這個需求。從藥效看，尼美舒利的退燒效果確實不錯，能保持8～12個小時，而別的藥物僅4個多小時，兩者比較，家長肯定傾向選擇尼美舒利。因此，不管在大醫院、小醫院還是藥店，幾乎都能看到尼美舒利的身影。也因為這個因素，使用的人越多產生不良反應的人數也就越多。

尼美舒利的一半不良反應

該藥的常見不良反應有胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下患者服藥后出現過敏性皮疹。專家認為，即便沒有上述反應也得注意本品如同其他非甾體抗炎藥一樣，可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯約翰遜綜合征(又叫惡性大皰性多形紅斑，口腔、眼部及咽部等處黏膜糜爛，會高燒、頭痛、關節痛等，在未用激素以前，其死亡率曾達30％)。兒科專家還指出，該藥引起不良反應最常見的還有白細胞減少。專家曾經接診過這種患者，開始以為是感染，后來才知道是服用了尼美舒利。在門診上偶爾還能見到白細胞減少同時又服用了尼美舒利顆粒的患者。

尼美舒利被廣泛用于兒童退燒

該藥自1985年起已先后在50個國家上市，但隨后相繼有3個歐洲國家因肝損害不良反應而將其撤出市場。尼美舒利致嚴重肝損害的占0.1／10萬，迄今為止，全球有30余例尼美舒利導致嚴重肝損害的報告，其中印度有較多兒童病例報告。1例9歲患兒，既往服用“腸溶阿司匹林”控制類風濕病，未見肝功能異常，無急慢。性肝病史。入院2月半前開始服用尼美舒利，服用2月余后出現肝損害前驅癥狀，直至出現黃疸5天后才停藥。患兒在10天內病情急劇惡化，出現黃疸、肝性腦病等急性肝衰竭表現而最終死亡。結合入院相關檢查，已排除嗜肝病毒及非嗜肝病毒所致的病毒性肝炎、Wilson病(肝豆狀核變病)、雷亥綜合征等，藥物性肝炎診斷成立。結合本例經驗及國外相關報道，提示應高度警惕尼美舒利肝毒性問題。對原有肝損害的患者以及兒童患者應慎用，臨床應用期間應注意監測肝功能變化情況。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦，尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者，不應該繼續服用本品。導致這種損害發生的作用機制似乎是由于特異性體質，而與其服用劑量無關，因此這種危險較難預測。有報道顯示，本品短期服用后引起的肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。

兒童慎用尼美舒利

要正確看待藥物不良反應，任何藥物都有不良反應，藥物使用率越高出現的不良反應例數肯定也越多。過去偶爾服用過該藥的兒童家長也不要過分緊張，可注意觀察兒童有無異常，一旦發現異常要及時就醫。對于該藥是否會被禁用，需要專家全面的評估，目前來看還不能說肯定都不能用，但需要強調的是慎用，特別是兒童。2歲以下孩子盡量別用該藥，因為這時孩子太小，身體功能不健全，會加重孩子的身體負擔。別的退燒藥也一樣，在孩子太小時盡量別用，癥狀嚴重時經醫生診斷后再考慮是否用藥。這時家長可以給寶寶先采用物理方法退熱。目前國內兒童退燒藥稍微平和又安全些的主要有兩種對乙酰氨基酚(撲熱息痛)和布洛芬。但家長不要自己在藥店買藥，不管什么癥狀都不能給孩子亂用藥，稍微大點的孩子可以用點退燒藥，但得在醫生指導下選擇。

國內密切關注尼美舒利的用藥安全

目前國家藥監局尚未下發停用該藥品的相關通知。對尼美舒利的安全性問題，國家藥監局負責人表示一直高度關注。2008年曾對尼美舒利說明書進行了修改，對適應證、用藥人群、用法用量等事項進行了限制。山西省藥品不良反應監測中心從2004年至今，共接到解熱鎮痛類藥物的不良反應報告多達3300多例。其中，被重點關注的兒童退熱藥尼美舒利發生了86例，劑型主要為片劑和顆粒劑。浙江省藥品不良反應監測中心提供的數據顯示，2009年1月1日至今，浙江省共收到”尼美舒利”不良反應報告25例。這其中多數患者表現為出現皮疹、惡心、腹痛等，嚴重的有4例，包括2例白細胞減少，2例肝功能損傷，好在經過搶救治療都恢復健康了，尚無死亡報告。國家藥品不良反應監測中心也一直對尼美舒利國內外的有關檢測數據進行監測和關注。有關尼美舒利的風險問題，正在組織專家進一步論證。一旦發現問題必將進行及時處理。

國外多個國家禁用尼美舒利

尼美舒利在多個國家被禁，歐盟藥品審評局規定，12歲以下兒童禁用尼美舒利，并且必須在說明書中特別警示肝臟嚴重損害風險，而在美國，尼美舒利從未被允許過用于兒童；芬蘭國家醫藥管理局也在2005年3月停止了尼美舒利的銷售：以色列衛生部曾因擔憂其對肝臟的毒性損害而停用尼美舒利，雖然后來禁令開閘，但其使用受到嚴格限制，觀察到的與肝臟有關的不良反應也比以往更多。此外，西班牙、土耳其、愛爾蘭也都禁用此藥。