醫藥領域專利檢索若干模式及問題應對方法探討

張志聰，彭茂祥，冀小強

據世界知識產權組織統計，世界上每年的科技發明成果有 90% ～ 95% 在專利文獻中都可以查到，而專利文獻中報道的科學發明創造，約有 70% 的內容是其他文獻上不予刊登的。

對于當今醫藥行業，技術創新是該行業發展之本，承載海量技術信息的專利文獻必然成為其研發創新的重要支持。專利文獻作為專利信息的載體，其中除了包含技術信息之外，還涵蓋了商業信息和法律信息。我國醫藥企事業單位日益重視采用專利來保護研究成果，但是與發達國家相比，我國的醫藥領域的發明專利在專利申請和專利保護方面還存在較大差距，就其根本原因很大程度上是源于不重視現有技術的利用，更具體地講也就是專利檢索不到位而導致的。作為專利申請和保護的基礎，專利檢索具有舉足輕重的作用，并且專利檢索對后續的技術研發、法律保護、進出口貿易以及知識產權戰略部署具有根本性影響。

本文，筆者基于專利領域的業務實踐經驗，探討總結醫藥領域若干專利檢索模式，分析其中問題，給出具體應對方法措施。

1 查新檢索

查新檢索主要是用于評價檢索對象的新穎性或創造性，并為科研立項、成果評估、專利申請等提供科學依據。醫藥領域查新檢索的對象一般是欲立項的科研課題、已完成的科研成果、欲申請的專利等。由于不同的檢索對象各自提供的用于檢索技術文件不同，查新檢索的策略也有所側重。

對于欲立項的課題，委托人通常提供的技術文件為一個概括性的思路或簡單的技術方案，常見的如某化合物的合成路線、或某藥物組合物的主要組成等。就實際檢索效果而言，查新檢索的最理想的檢索對象是一個具體的技術方案。委托人如果提供的技術方案是多個上位概念的技術特征的組合，并不利于達到查新檢索的目的。檢索者應當與委托人充分溝通，根據發明點對必要技術特征具體化，例如，活性劑的具體成分、合成工藝中的某些具體原料等。某些委托人提供的待檢索方案中還存在技術秘密和自創術語，應盡量通過交流，將其轉換為本領域常規概念，便于完成檢索。

對于已完成的科研成果，委托人能夠提供具體的技術方案，檢索者只需針對該具體技術方案完成檢索即可。然而，需要特別注意：技術特征如果過于細化并不利于查新檢索的深入進行。假如，待檢索技術方案中的技術特征均是具體成分，甚至含量也是具體的點值，其制備工藝中的工藝參數也是具體值，那么通過檢索很容易確認該技術方案具備新穎性，但是為后續的創造性評價帶來障礙，可能造成具有創造性的假象。因此，必要時，檢索者應對委托人給出的技術方案中的技術特征進行合理上位概括，這樣才能更有利于“最接近現有技術文獻”和“提供技術啟示的文獻”的檢索獲取，便于做出恰當的創造性評價結果，實現查新檢索的意義。

【例 1】委托查新檢索的技術方案為：多糖 C 治療 Y 病的用途。

首先，就專利的意義而言，治療用途是不授予專利權的主題，那么這個技術方案的查新檢索且評價其新穎性或創造性都是沒有意義的。

檢索者需要理解其技術方案為“多糖 C 在制備治療Y 病的藥物中的用途”。采用“多糖 C”和“治療 Y 病”作為基本檢索要素進行全要素的新穎性檢索，并未發現包含這兩個要素組合的新穎性文獻。

但是，檢索過程中的背景技術顯示，提取物 Z中包含的主要活性成分為多糖 C。檢索者將多糖 C 的技術特征上位化為“提取物 Z”，再以“提取物 Z”和“治療 Y 病”作為調整之后的基本檢索要素進行全要素檢索，獲得對比文件 1，其披露了提取物 Z 具有治療 Y 病的功效。據此，結合已知的現有技術：提取物 Z 中包含的主要活性成分為多糖 C，就能對該技術方案進行全面評價，獲得符合事實的查新檢索結果。

對于欲申請的專利，委托人提供的檢索對象可能是技術思路的概要，也可能是具體的技術方案，也可能是明確的權利要求書。委托人檢索的目的一方面是查新，另一方面是通過查新結果確定待申請專利的技術方案的請求保護范圍的大小。因而，檢索者在做出查新檢索報告的同時，還應為委托人提供必要的指導，以利于其確定保護范圍和申請專利。對于技術思路類型的檢索對象，檢索者應充分了解委托人請求保護的技術主題，是產品，還是方法或用途。依據技術主題和委托人實際想解決的技術問題，進一步確定需要檢索的技術特征及組合，最終確定一個實際檢索的技術方案，并且該技術方案應當是委托人肯定的。檢索者可根據查新檢索的結果，為委托人建議專利申請相對于現有技術的保護范圍?！纠?2】某企業完成了一項控釋藥物平臺的專項研究，欲對該技術平臺進行查新檢索便于日后申請專利保護。

首次給出的技術方案為：一種復方 A 和 B 控釋片的制備工藝，委托人基于保密出發，僅僅提供了活性成分 A 和B 的具體成分，并未告知制備該控釋片的具體賦形劑成分。

此技術方案記載了活性成分的組合及其實現的功能，這樣的技術方案對于查新檢索是容易實現的，但是檢索的結果對于委托人申請專利卻意義不大。因為，本領域技術人員已知，假如在活性成分組合存在（即現有技術已知）的情形下，實現控釋的功能賦形劑成分的組合才是其專利保護的實際范圍。

果然，通過檢索成分 A 和成分 B 的組合，得到對比文件 1，披露了已經存在成分 A 和成分 B 的普通片劑；再加上控釋的功能限定技術特征進一步縮小范圍，得到其中的對比文件 2，披露了含成分 A 和成分 B 的控釋片，其中公開了具體的賦形劑成分。

假如，委托人未告知賦形劑的具體成分，查新檢索就到此為止，但是進行專利申請時，委托人未告知的賦形劑成分可能與對比文件 2 重合，那么基于對比文件 2 并不能將實際保護的技術方案與現有技術進行很好劃界。

檢索者再選擇委托人告知的特定的賦形劑進一步限定檢索結果，獲得對比文件 3，披露了含成分 A 和成分 B 的控釋片，且賦形劑成分與委托檢索的技術方案部分相同。通過比較賦形劑之間的差異，委托人確定了實際解決的技術問題，很好地將其保護的范圍與現有技術劃界，獲得了合理的專利保護范圍。

2 專利性檢索

專利性檢索是針對權利要求書開展的，由于檢索目的不同可分為專利授權檢索和專利無效檢索兩大類。

專利性檢索與查新檢索的區別點在于檢索對象不同，專利性檢索主要是針對權利要求書進行，而查新檢索的對象范圍更廣，假如委托人未明確待檢索技術方案要求保護范圍時，還要對整個技術方案的內容進行有效概括，使之成為檢索對象的一部分。

專利性檢索主要目的是為了評價權利要求書的技術方案的新穎性和創造性，由于權利要求書的新穎性或創造性評價是以現有技術作為判斷基準的，因而，專利性檢索實際上存在一定的時間范圍。考慮到存在抵觸申請的可能性，可將檢索時限延長至檢索對象的申請日或優先權日后的 18 個月。如果檢索的文獻量不大，無需限定檢索日期范圍，實際上申請日或優先權日之后的相關文獻也是有用的，通過追蹤檢索可以獲得在先引用的相關文獻，同樣有助于完成專利性檢索。

專利授權檢索的對象一般是還未進入實質審查程序的專利申請，申請人通過專利性檢索結果來決斷是否提交實質審查請求書。檢索時，可以不用考慮權利要求書中存在的形式缺陷，僅對權利要求書中記載的或毫無疑義得到的技術方案進行檢索即可。為了提高檢索效率，可以將從屬權利要求的技術特征并入獨立權利要求中，先對最具體的技術方案進行檢索。

【例 3】某專利性檢索的權利要求 1 為：一種治療腦血栓的藥物，其特征在于由川芎 30 重量份、丹參 20 重量份、赤芍 20 重量份和桃仁 20 重量份制成。

該權利要求并沒有對方法的步驟、條件、工藝流程等過程特征進行限定，本領域技術人員通常將其理解為采用本領域常規的制備方法制成所述藥物，由此，在檢索時無需考慮方法特征。

經分析，初步確定基本檢索要素為川芎、丹參、赤芍、桃仁、腦血栓、中風和腦血管病。

首先，進行新穎性檢索。在中國專利數據庫（CNPAT）中，將上述四種藥名以邏輯“與”組合（川芎*丹參*赤芍*桃仁）進行檢索，得到了 182 篇文獻，文獻量較大?？紤]到在中醫組方配伍中，活血藥常與補氣藥相配伍以增加其活血功效；并且活血藥桃仁和紅花也常以藥對的形式一起配伍使用。因此，進一步采用要素排除（邏輯“非”）的檢索策略[（川芎*丹參*赤芍*桃仁）-人參-黃芪-紅花]，排除經常與川芎、丹參、赤芍、桃仁配伍的的補氣藥人參和黃芪以及活血藥紅花。這樣有效地減少了命中的文獻數量，檢索到10 篇相關文件，找到其中的 1 篇可用于評價該權利要求的新穎性。

專利無效檢索的目的是通過檢索找到滿足無效條件的現有技術證據。檢索對象是已授權的專利的權利要求書，由于無效宣告程序中申請文件的修改僅限于權利要求書，且一般不得增加未包含在授權的權利要求書中的技術特征，因此，權利要求書中各個特征的刪除和合并后獲得的新技術方案是檢索的重點對象。專利無效檢索通常先對提出無效的授權專利的權利要求書的技術方案進行逐一檢索，嘗試找到專利授權時漏檢的可評價其新穎性/創造性的 X/Y 類文獻；之后，再根據預期對技術特征重新組合之后的新技術方案進行檢索。

3 侵權檢索

據相關數據顯示，醫藥領域發生的專利侵權糾紛已占據了全部專利侵權訴訟案件的 1/3，而且比例還逐年增加。構成專利侵權糾紛一個重要原因是由于當事人沒有將欲實施的技術方案與已有的專利權劃清界限造成的，究其根源——實施技術前沒有細致的專利檢索。

根據檢索目的不同，侵權檢索可分主動防止侵權檢索和被動防止侵權檢索兩種類型。由于檢索目的不同，對于檢索對象的理解以及檢索的范圍也不相同。

主動防止侵權檢索的目的是在于主動尋找可能存在的受欲實施技術方案侵犯的專利權，即包括：已在中國授權的專利、在中國公開的專利申請或 PCT 指定中國（目前還未進入中國國家階段，但以后可能進入中國國家階段）的專利申請的權利要求書。對于尚未授權的專利申請而言，檢索時不應限于其權利要求書，還應關注說明書中存在的具有授權前景并影響我們欲實施技術的技術方案，從而全面地規避侵權風險。

被動防止侵權檢索的目的是當在實施技術后，受到他人控告侵犯已有專利權，為了找到被控侵權專利無效證據或證明實施技術不侵權的現有技術證據而進行被迫檢索。被動防止侵權檢索通常進行兩方面的操作：①對于當事人提出的被控侵權專利進行專利性檢索，找到影響其新穎性或創造性的對比文件；②對于已實施的技術方案進行檢索，關鍵是找到證明該技術屬于侵權專利申請日或優先權日之前的現有技術的證據。

一般專利侵權判斷分為兩個步驟：第一步就是將被控侵權產品或者方法和專利權利要求進行比較；如果被控侵權的產品或者方法具有權利要求里的每一項技術特征的話，專利侵權就成立了，這一步國內稱為全部技術特征原則或全面覆蓋即侵權原則；第二步，還要看看侵權產品或方法和權利要求覆蓋的專利發明是不是等同，也稱為等同原則。

全面覆蓋原則針對包括全部技術特征的現有技術文獻而言，采用類似于新穎性的全要素檢索模式可實現。這樣的檢索結果對于無效判定是最徹底的，但是檢索的難度也最大。

【例 4】某企業計劃投資一種新藥品，希望通過檢索來規避將來侵權風險的發生。該產品的主要技術方案為一種包含抗生素 X 和增溶劑 Y 的凍干粉針。

首先，通過檢索確定制備此藥物制劑的各成分的專利權屬，即分別檢索抗生素 X 和增溶劑 Y 的國內專利，判斷具體成分是否還處于專利保護期。檢索結果中有含有上述成分的組合物，也有制備所述成分的制備方法，這就需要仔細閱讀其授權專利的權利要求書，甄別出真正的具有保護效力的專利權。一般來講，假如以上兩個成分是上市多年的常見成分，那么其可能早已成為現有技術；假如抗生素 X 是國外剛上市的產品，那么該抗生素 X 也可能受國內專利權保護，不僅涉及化合物本身，甚至化合物的藥用鹽、水合物、晶型等也受到保護。

第二，在對抗生素 X 和增溶劑 Y 的單個成分完成專利權確認之后，再進一步確定是否已存在保護兩者組合的專利權。直接以“抗生素 X”和“增溶劑 Y”進行全要素組合檢索即可，再從檢索的對比文件中進入篩選其凍干制劑。

如果未檢索到具體成分的組合，并不意味著不存在侵權風險，還需要考慮是否存在“抗生素 X”和“增溶劑 Y”的上位概念，例如由“抗生素”和“增溶劑”構成的凍干粉針制劑的情形，這樣的專利權同樣影響實施上述技術方案。

就等同原則所進行的檢索而言，檢索方式與創造性檢索類似，注意要點是，在對缺少區別技術特征的最接近現有技術的檢索時，如何選定作為最接近的現有技術的對比文件，需要考慮區別技術特征的等同性。

【例 5】某企業欲生產一種治療冠心病的滴丸，由下列原料藥制成：蘇合香、土木香和冰片，重量配比是 4:2:1。通過檢索得知該技術方案是否存在侵權的可能性。

檢索得對比文件 1 為某件授權專利，其權利要求 1 請求保護的技術方案為：一種由蘇合香、青木香和冰片按4:2:1 重量比制成的治療冠心病的滴丸。雖然欲實施的技術方案與該專利存在區別技術特征即土木香和青木香的不同，不符合全面覆蓋原則。但是進一步檢索得到對比文件 2，國家食品藥品監督管理局的規定：凡國家藥品處方中含有青木香的中成藥品種應將處方中的青木香替換為土木香，以避免和減少含馬兜鈴酸的藥物引起的毒副作用。

此時，欲生產的治療冠心病的滴丸技術可能因等同原則被認定為侵權，因此建議放棄投資該項目，規避侵權風險。

4 技術貿易檢索

技術貿易檢索主要目的用于在獲取貿易收益的同時規避貿易風險。由于貿易的對象不同，技術貿易檢索可分為進口技術貿易檢索和出口技術貿易檢索兩種類型。技術貿易檢索是不僅涉及技術信息的評價，而且更關注專利信息中商業信息和法律信息，通常包括如下檢索過程：現有技術檢索、專利有效性檢索和主動防止侵權檢索等。

現有技術檢索是獲知出口或進口貿易所涉及技術在進口地區或出口地區的技術水平，從而初步判斷其商業價值和投資潛力。通過檢索，還應分析貿易技術的相關的等同技術以及擁有其的競爭者分布情況，有助于增加談判砝碼或改變貿易策略，最終獲得最大商業回報。

專利有效性檢索是根據專利的地域性的特點提出的，這也是進口貿易和出口貿易檢索中的不同之處。不同貿易技術投產地的專利法規不同，因受地域限制，必須確定貿易產品或替代產品是否在貿易地區具有專利權，是否存在同族專利以及指定貿易地區但是目前還未進入該地區的國家階段的PCT 申請。

主動防止侵權檢索的目的在于盡可能地避免侵權風險的發生或合理地化解侵權風險。

【例 6】國內某醫藥企業欲將國外某制藥企業的某種糖漿制劑引入國內生產和銷售。為了全面評估技術貿易中的侵權風險和技術收益，該企業在簽訂合同之前委托進行技術貿易檢索。

檢索的目的，第一是確定國內是否存在該糖漿制劑的專利權；第二是確定該糖漿制劑的技術水平及商業價值。

首先，以欲引入國內的糖漿制劑的具體技術方案作為檢索對象，通過檢索結果了解該技術的全球發展趨勢、國內發展趨勢以及國內外競爭者的分布等。對檢索結果進行分析評估之后，不僅得知該產品的技術水平，還知道其在國內市場上的價值幾何，為簽訂合同提供談判依據。

其次，重點檢索國內是否存在已有專利（包括將來可能授權的中國專利）。假如存在專利權保護，還要通過主動防止侵權檢索指定規避侵權風險的合理操作。

5 專利戰略檢索

專利戰略檢索也可稱為專利分析檢索，主要是包括宏觀分析和微觀分析兩個層面。宏觀分析是對分析對象的整個發展趨勢的分析，例如，技術生命周期分析、技術發展趨勢分析、專利區域分布分析、重點技術發展線路分析等。而微觀分析是針對某項具體專利或具體技術分支開展的更細化的分析研究，例如，核心專利分析、主要競爭對手分析、研發團隊分析等。通過宏觀分析和微觀分析綜合利用，才能使我們更加清晰明了地分析對象的整個專利布局，為構建以基礎專利和外圍專利相結合的專利網打下堅實基礎。

6 檢索網站的選擇

6.1 檢索與服務系統

專利檢索與服務系統（http://www.pss-system.gov.cn）是有國家知識產權局提供的一個面向公眾的專利檢索分析的綜合性平臺，如圖 1 所示，主要包括檢索子系統、門戶子系統和分析子系統三大系統。檢索子系統提供“檢索要素”、“申請號”、“公開號”、“申請人（專利權人）”、“發明人”、“發明名稱”多個檢索入口便于檢索。

圖 1 專利檢索與服務系統界面

更重要的是在檢索框中輸入的關鍵詞能在標題、摘要、權利要求和分類號中同時檢索，這是以往的檢索系統未曾提供的特有功能。檢索子系統還提供了 IPC分類號查詢、同族查詢、引文查詢、法律狀態查詢、申請（專利權）人別名查詢、國別代碼查詢、雙語詞典、分類號關聯查詢和關聯詞查詢等工具，便于檢索人員更全面地完成檢索。

該系統提供的分析子系統能對檢索子系統獲得的專利數據直接進行“申請人分析”、“技術領域分析”、“區域分析”等多種模式的分析，獲得形象直觀的圖像數據。

6.2 Soopat

Soopat（http://www.soopat.com）是一個免費的專利搜索引擎，如圖 2 所示，其中收錄了中國、美國、日本等多國及歐洲部分國家的專利文獻，不僅可對其進行摘要檢索，還能對檢索的結果進行多種模式的專利分析，以及提供國內/外專利文獻的下載。

圖 2 Soopat

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