以專業技術為本 加強溝通與協調——食品安全國家標準清理完善中期會議總結發言

嚴衛星中國疾病預防控制中心營養與食品安全所

這個會議很務實，取得了很好的效果，借這個機會，我與大家共同來探討二個方面的問題

組織管理方面

衛生部委托中國疾病預防控制中心營養與食品安全所承擔食品安全國家標準審評委員會秘書處工作，其中最重要的一項職責就是協助擬定食品安全國家標準制修訂計劃，督促檢查標準制修訂項目的執行。

在這次食品安全國家標準清理完善工作中，涵蓋四大類202項標準，包括食品產品標準74項（18類），檢驗方法標準99項（61項理化檢驗方法、15項微生物檢驗方法、23項毒理學方法）、生產經營規范5項、食品相關產品標準24項，由衛生、農業、質檢、大專院校等眾多單位組成各個工作組承擔標準研制工作。

秘書處要加強各方面的協調，包括各個工作組之間、食品產品標準與方法標準和基礎標準之間以及涉及到的各分委員會之間等。要以標準項目的內容為主線，對相關標準工作組盡快溝通協調。對于食品產品標準，要著眼于宏觀的標準體系，從食品安全角度結合行業和社會意見盡可能歸并食品大類，使標準覆蓋面更廣。標準不是監管的唯一手段，要避免監管環節極度依賴標準的情況繼續發生。

為了提高解決問題的效率，如果條件成熟，可以考慮在工作組層面對于標準內容相近或有聯系的工作組間設立牽頭單位，負責牽頭協調這些相關、相近或相似的標準的制修訂工作。

專業技術方面

盡可能完整地收集所有相關資料

一是要收集現行的所有標準，無論是國內的還是國際的，無論是強制性的還是推薦性的，包括地方的標準，認證的標準……都盡量收集，這樣可給我們提供更寬廣的視角，考慮問題會更周全，在食品安全標準清理完善工作中可參考的內容更廣泛。

二是收集部門的所有相關規定，依據《食品安全法》，許多部門規章涉及的內容也是食品安全國家標準清理完善中需要考慮和參考的。例如，過去很多食品衛生規范即以部門規章的形式出現，這方面的內容如何與食品安全國家標準銜接，也是需要大家共同思考并探討的問題。

清楚的撰寫編制說明

編制說明是標準制修訂工作中非常重要的一個組成部分，起草單位需要按編制說明的書寫要求進行清楚描述。有時候，一些起草單位的標準材料交到了秘書處后，就因為編制說明沒寫清楚而返工。編制說明中關于技術指標的設定理由、國內外標準現狀如不描述清楚，也會給后續的審查帶來很多問題。

本次會議重點關注的內容

關于規范類標準

規范類標準應加強工作，食品產品標準數量的減少，意味著管理端口前置，過程控制的增強。同時，規范類標準一般應避免寫成GMP或HACCP的要求，應當圍繞《食品安全法》的要求重點寫出與健康相關的內容。

關于檢驗方法標準

檢驗方法標準的適用范圍應描述清晰，力求宏觀，而前處理方法應與范圍對應。當方法具備特殊性時，要仔細區別。儀器、設備、試劑等不應出現商品名稱。由于檢驗方法標準的專業性較強，因此要求從事檢驗方法標準研制的工作組在提交秘書處標準材料之前要更加仔細地檢查、核對標準內容，將各種可能的錯誤與疏忽降到最低。

關于標準體系框架

在這次清理過程中，我們也需要考慮在現有基礎上如何進一步完善標準體系框架，這樣我們就會有個清晰的思路，也容易知道在這個體系中缺少了什么，需補充什么。

關于產品標準

原則上產品標準要最大可能的引用基礎標準，避免標準之間的矛盾。如某類產品有自己獨特的指標（指基礎標準管理范疇的獨特指標），則請起草單位在研究過程中盡早提出來，大家一起來討論——或納入基礎標準，或暫時在產品標準中保留。

微生物指標的問題： 目前正在制定食品中致病性微生物的基礎標準，將來涉及的是食品產品標準中如何引用的問題。而關于菌落總數、大腸菌群這類指示性微生物指標的具體工作思路是與規范類標準相銜接，但現狀是規范大大滯后，如何解決這一問題？主要想法是根據不同食品種類分步實施，具體還希望微生物分委會、產品分委會和各位專家能提出可操作性的措施。

與安全有關的質量指標：由于產品不同，對其理解也不同，應考慮與安全性關聯度高的指標，比如與營養有關的指標，當其針對特殊人群時就考慮納入食品安全標準管理，若普通食品，則可能一般不需要。

可能不同的產品，在與安全有關的指標問題上，大家的理解都不太一樣，同一指標在不同產品內也是不完全一樣，也無法進行統一規定，這就需要我們具體情況具體分析，在清理過程中認真研究。

營養指標的問題：《食品安全法》中已有規定，嬰幼兒食品和特殊人群食品的營養指標是食品安全國家標準的范疇，那么，其他食品的營養指標又該如何界定？什么是特殊人群？這些問題目前還是沒有界定，這也是需要我們考慮的問題。

總之標準清理過程中要綜合考慮產品形態、營養成分、主流生產狀況等，除了科學因素外還應兼顧社會影響。這次清理工作的確是摸著石頭過河，很多基礎的東西還沒完全統一，還需在標準制定過程中不斷凝煉，逐一研究。

嚴衛星簡介：

中國疾病預防控制中心營養與食品安全所常務副所長、研究員、中國營養學會副理事長； 研究方向為食品安全標準管理、監測評估及食品毒理；作為課題負責人完成“十五”攻關課題《保健食品原料安全性評價技術與標準的研究》；作為分題負責人參與完成科技部《食品安全標準》課題中食品安全性毒理學評價程序和方法的研究、科技部轉基因專項《轉基因植物及其產品安全性評價研究》中轉基因食品安全評價程序的研究；作為主要參加人參與973項目《農業重要轉基因生物的安全性研究》、863項目《重組蛋白純化工藝、安全和功能評價規范》研究等。