消癌平注射液聯合NP方案治療晚期NSCLC的臨床觀察

楊 宏，呂 爽，王 玨，張翠英

內蒙古自治區醫院腫瘤內科，內蒙古呼和浩特 010017

消癌平注射液聯合NP方案治療晚期NSCLC的臨床觀察

楊 宏，呂 爽，王 玨，張翠英

內蒙古自治區醫院腫瘤內科，內蒙古呼和浩特 010017

目的：觀察消癌平注射液聯合NP方案治療晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的臨床療效。方法：選擇晚期NSCLC患者60例，分為NP方案聯合消癌平注射液組（治療組）30例及單純NP化療組30例（對照組），兩組治療前均未行放化療。結果：治療組緩解率優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組在臨床癥狀、生活質量、消化道反應及骨髓抑制等方面，治療組均優于對照組（均P＜0.05）。結論：消癌平注射液聯合NP方案治療NSCLC的療效較好，能穩定病灶，有效改善臨床癥狀，提高生存質量及降低不良反應。

消癌平注射液；NSCLC；化療

肺癌是世界上發病率及死亡率最高的惡性腫瘤，非小細胞肺癌（non-small cell lung caner，NSCLC）約占 80%，2/3 以上NSCLC患者確診時已屬晚期，失去了手術機會[1]，只能進行全身化療為主的綜合治療，這樣可以延長生存期，緩解癥狀，提高生活質量。臨床中，筆者通常采取用第三代化療新藥得到的整體有效率徘徊在28%～35%[2]，但化療伴隨的各種毒副作用也是臨床中困擾醫生與患者的重要問題。我科采用消癌平注射液聯合NP方案治療非小細胞肺癌取得了較好的臨床療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

60 例晚期NSCLC患者均為我科2008年1月～2010年10月間住院患者，年齡39～77歲，平均62.5歲；經病理學或細胞學檢查確診為非小細胞肺癌；至少有一個可測量病灶；Karnofsky（KPS）評分≥60分；估計生存期＞3個月；無嚴重心、肝、腎等重要臟器的器質性疾病；血常規及肝、腎功能等實驗室檢查均大致正常。60例Ⅲb～Ⅳ期患者隨即分為兩組，一組30例給予消癌平聯合NP方案化療為治療組，男21例，女9例；其中鱗癌17例，腺癌13例。另一組30例為單純NP化療（對照組），男22例，女8例；其中鱗癌17例，腺癌13例。

1.2 方法

1.2.1 對照組 單獨給予NP方案化療，去甲長春花堿（蓋諾，江蘇豪森藥業公司）。25mg/m2加入生理鹽水50m l中，靜脈注射，第 1、8 天；順鉑 25mg/m2，靜脈滴注，第 1～3 天，常規水化，利尿。止吐藥物均為托烷司瓊，長春瑞濱前后各沖5 mg地塞米松，后500ml生理鹽水沖管，21 d為1個周期。

1.2.2 治療組 NP方案（同上）聯合消癌平注射液（南京圣和藥業公司），消癌平注射液60 ml加入5%葡萄糖液500 ml中靜滴，第1～7天。兩組均于2個周期后進行療效評價。

1.3 觀察指標

1.3.1 瘤體變化 按RECIST標準將療效分為CR(完全緩解)、PR（部分緩解）、SD（病變穩定）、PD（進展），以 CR+PR 計算有效率（OR），以CR+PR+SD計算疾病控制率(DCR)。在治療前后進行胸部CT掃描，對比前后變化。

1.3.2 臨床癥候變化 主要就肺癌患者最常出現的癥狀進行兩組間的前后對比。具體包括咳嗽、咳痰、痰中帶血、氣促、胸痛和乏力幾方面。

1.4 統計學分析

應用SPSS 11.5統計軟件進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后的病灶變化

兩組有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）；疾病控制率（DCR）治療組也明顯優于對照組 56.67%（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后兩組病灶變化比較（例）

2.2 治療前后生活質量變化

治療前，兩組患者體力狀況KPS評分均≥50分，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組患者狀況較治療前降低，治療組患者治療前后的體力狀況改善無明顯差異，但明顯優于治療組治療后的生活質量，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 治療前后兩組KPS評分比較（例）

2.3 毒副反應比較

兩組不良反應主要是骨髓抑制、惡心、嘔吐、靜脈炎和脫發。其中白細胞下降和中性粒細胞減少較為普遍，治療組13例（43.33%），對照組 25例（83.33%）；惡心、嘔吐在治療組中有7例（23.33%），對照組有9例（30%）；靜脈炎的發生兩組分別為治療組6例（20.00%），對照組9例（30.00%）。

3 討論

肺癌是世界各國最常見的惡性腫瘤，1985年WHO統計結果顯示，世界各國當年的肺癌新發病例共89.6萬，占所有肺癌的11.8%。近20年追蹤發現，每年新發比例以約0.5%率在增長，已成為嚴重危害人民生命和健康的常見病。非小細胞肺癌占肺癌總數的5%～80%[3]。晚期NSCLC已有轉移，預后差，中位生存期一般為5～6個月，治療的目的是延長生命，獲得較好的生活質量[4]。長春瑞濱為第3代細胞毒藥物，與順鉑聯合為臨床常用治療方案，有效率為30%～40%，臨床觀察療效確切，兩者聯用有協同作用[5]。由于晚期患者一般狀況欠佳，對化療耐受性不好，因此化療期間積極輔助治療十分重要。中藥聯合化療被認為有增效減毒作用。消癌平注射液是中草藥通關藤的水提醇沉法提取液，它主要含有兩個通關藤素和一些多糖等物質[6]，在抗腫瘤治療方面有增生、促進腫瘤細胞凋亡作用。

在本研究中，我們應用消癌平注射液聯合NP方案治療晚期非小細胞肺癌取得43.33%對26.67%的有效率，差異有統計學意義（P＜0.05）；疾病控制率治療組為76.67%，也明顯優于對照組56.67%（P＜0.05）。實驗組治療前后癥狀改善更為明顯，實驗組的生活質量改善也十分明顯（P＜0.05）。且實驗組不良反應在骨髓抑制、惡心、嘔吐、靜脈炎和脫發等的發生率也明顯低于對照組。總之，治療組中加入消癌平注射液使NP方案療效提高并明顯改善癥狀,提高生活質量，減弱化療所致的毒副反應，可作為晚期NSCLC的常用輔助用藥，值得臨床推廣應用。

[1]NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group.Chemotherapy in addition to supportive care improves survival in advanced non-small cell lung cancer:a systematic review and meta-analysis of individual patient data from 16 randomized controlled trials [J].J Clin Oncel,2008,26(28):4617-4625.

[2]Jemal A,Tiwar RC,Murray T,et al.Cancer statistics,2004[J].CA Cancer JClin,2004,54:8-29.

[3]張力.非小細胞肺癌輔助化療的熱點問題[J].中華結核和呼吸雜志,2007,30(2):86.

[4]陸舜.晚期非小細胞肺癌化療的共識[J].中華結核和呼吸雜志,2007,30(2):90.

[5]Dimtroulis J,Stathopoulos GP.Evolution of non-small cell lung cancer chemotheraphy[J].Oncol Rep,2005,13(5):923-930.

[6]譚朝陽,雷玉萍.HPLC法測定烏骨藤及其制劑消癌平法中綠原酶的含量研究[J].中醫醫藥學期刊,2004,22(7):1354.

[7]李凱,鄒華偉.消癌平聯合化療治療晚期食管癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志,2007,14(16):1272.

[8]黃振倩,譚獲,王春燕,等.消癌平注射液聯合化療治療中晚期肺癌的臨床研究[J].臨床腫瘤學雜志,2007,12(2):97.

Effect of Xiaoaiping Injection combined with NP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

YANGHong,LUShuang,WANGJue,ZHANGCuiying
DepartmentofMedicalOncology,InnerMongoliaHospital,Huhehaote 010017,China

Objective:To observe Xiaoaiping Injection combined with NP regimen in treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods:60 cases of advanced non-small cell lung cancer were divided into Xiaoaiping Injection combined with NP regimen group(treatment group)30 cases and simple 30 cases of NP regimen group(control group),two groups during treatment did not line radiotherapy and chemotherapy.Results:The remission of lesions in treatment group washigher than thatof the controlgroup(P＜0.05).Clinical symptoms,quality of life,the gastrointestinal reactionsand myelosuppression of treatment group allwere better than those of control group(all P＜0.05).Conclusion:Xiaoaiping Injection in combination with NP regimen in treatment of non-small cell lung cancer has better efficacy,the stability of lesions,effectively improves the clinical symptoms and improves quality of life and less adverse reaction.

Xiaoaiping Injection;Non-small cell lung cancer;Chemotherapy

R734.2

A

1673-7210（2011）03（b）-064-02

楊宏，女，主治醫師，碩士研究生。

2010-12-16）