我國口蹄疫疫苗安全有效防控工作成效顯著(三)

問:農業部對口蹄疫疫苗主要采取什么監管措施?目前我國口蹄疫疫苗在研發、標準和生產工藝與國際差距是否突出?

答:口蹄疫疫苗質量關系到重大動物疫病防控,關系到養殖業的健康穩定發展。農業部歷來高度重視口蹄疫疫苗監管工作,始終把重大動物疫病疫苗質量安全作為獸藥監管工作的重中之重。近年來,主要采取以下措施:一是建立快速審評機制,鼓勵技術創新,新型口蹄疫滅活疫苗、合成肽疫苗以及多價、多組分疫苗相繼研發成功,為防控工作提供了堅實物質保障。目前,我國口蹄疫疫苗研發水平已處于國際先進水平,世界動物衛生組織對我國口蹄疫疫苗研發能力給以充分認可。二是參照國際規則,提高我國口蹄疫疫苗質量標準,推動生產企業改進生產工藝,提升生產水平。目前,從效力評價方法、具體評價指標等方面看,我國口蹄疫疫苗質量標準與世界動物衛生組織推薦標準已基本接軌。三是鼓勵企業采用新技術、新方法,提高生產水平。目前,我國企業普遍采用國際通行的抗原濃縮和抗原純化技術,其中有 2家企業采用了國際先進的生物反應器細胞懸浮培養技術,其他企業懸浮培養技術也已研究成功,將應用到實際生產中。從目前看,我國口蹄疫疫苗生產工藝采用細胞培養、抗原濃縮、抗原純化等關鍵技術已與發達國家處于同等水平。四是加強口蹄疫疫苗的日常監管。加強監管是保證疫苗質量的重要措施。我部采取駐廠監督、飛行檢查、批簽發等行之有效措施,切實加強口蹄疫疫苗的日常監管,確保了疫苗的質量。五是完善口蹄疫疫苗的監管制度。在研制環節,制定了《新獸藥研制管理辦法》。注冊環節,制定了《獸藥注冊辦法》,同時建立了口蹄疫疫苗快速評審機制。生產環節,制定了《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥產品批準文號管理辦法》、《獸藥標簽和說明書管理辦法》,發布了口蹄疫疫苗相關質量標準。流通環節,制定了《獸藥經營質量管理規范》、《獸用生物制品經營管理辦法》。監督環節,制定了《獸藥質量監督抽樣規定》。應該說,目前獸用疫苗監管制度已趨完善,管理體系已基本形成。

問:冷鏈體系是確保疫苗質量的關鍵環節,這些年我國獸用疫苗冷鏈體系建設的怎么樣?

答:關于疫苗冷鏈體系建設,近年來,國家進一步加大了基層防疫體系建設投入力度。通過組織實施《全國動物防疫體系建設規劃(2004-2008年)》,覆蓋省、市、縣、鄉的動物防疫體系已基本建立起來,全國動物防疫基礎設施條件得到了很大改善,防控能力和水平得到了很大提高。目前,已形成了運輸有冷藏車,省地有冷庫,縣鄉有冰柜、冰箱,村級防疫員有冷藏包的冷鏈體系,保證了疫苗的全程冷鏈運輸和儲存。我部將繼續積極協調國家發改委,盡快組織實施《全國動物防疫體系建設規劃(2009-2013年)》,重點強化村級獸醫室建設,夯實基層動物防疫工作基礎。

問:在口蹄疫疫苗監管工作中,下一步有什么打算?

答:為確保重大動物疫病防控工作,我部將繼續采取有力措施,切實做好口蹄疫疫苗監管工作。下一步,重點做好以下工作:一是采取積極措施,鼓勵口蹄疫疫苗的技術創新,著力提高口蹄疫疫苗生產關鍵技術研發水平。二是加大研究力度,不斷提高疫苗的質量標準,進一步完善口蹄疫疫苗的評價體系。三是繼續強化目前行之有效的監管措施,不斷完善監管制度,進一步加大口蹄疫疫苗的監管力度。四是加強我國口蹄疫疫苗研究進展以及取得重大成果的宣傳力度,增強養殖者使用國產疫苗的信心。