儀器設備管理中存在的一些誤區

代 錚（中國建筑材料檢驗認證中心有限公司，北京 100024）

實驗室管理六大要素：人、機、料、法、環、測。機—儀器設備是除人員外的最重要因素。檢測過程中，儀器設備能否正常運轉，輔助工具好壞都是影響檢測質量的要素。如何使實驗室自身的設備長期處于高效精準的運轉中，這需要一套完整的設備管理程序。依據ISO/IEC17025 和《實驗室資質認定評審準則》，各實驗室都建立一套與自身相適應的管理程序。但在程序執行過程中，某些設備管理員可能對程序理解不夠準確，造成管理過程中存在一些問題，現在筆者就針對設備管理中存在一些常見的理解偏差進行論述，提出自己的一些理解觀點，供各設備管理員探討。

1 誤區一：校準/測試證書的確認—簡單重復校準/測試證書的數據

《中華人民共和國計量法》—第九條 縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法，由國務院制定。

ISO/IEC17025：2005 中5.6.2.1.2 某些校準目前尚不能嚴格按照SI 單位進行，這種情況下，校準應通過建立對適當標準的溯源來提供測量的可信度。

由于有些不屬于強檢的設備，檢定后出具的是校準/測試證書，對結果并沒有做出合格與否的結論，需要實驗室根據該設備在進行檢測時，所用到相關檢測標準的要求，或符合標準中某階段數據的要求，自行進行確認，以確保其能滿足日常的檢測需要。

但有些設備管理員對確認的概念可能存在誤區，出具的確認報告只是簡單的敷衍了事，在確認報告上填寫“確認記錄見校準/測試證書”。

2 誤區二：校準周期——統一認為校準周期為1年

ISO/IEC17025：2005中5.10.4.4校準證書（或校準標簽）不應包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協議。該要求可能被法規取代。

該條款可能被很多設備管理員忽略，認為校準證書的周期為1年，而絕大多數計量檢定機構在校準證書上均給出“建議校準周期為1年”。對于計量法中規定的強檢設備檢定周期由相關檢定規程中規定，但對于其他非強檢設備，實驗室可根據自身的使用情況來確認校準周期，使用頻次較低的可將其校準周期確認為2年或更長。

3 誤區三：填寫使用記錄——不填或虛填使用記錄

《實驗室資質認定評審準則》-5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案應包括：h）設備使用和維護記錄。

近年來，隨著國家各種大型設施和軌道交通的建設，某些實驗室也抓住了其中的機遇，檢測業務量呈爆炸式增長，因此日常的工作時間已無法完成所有檢測項目，導致將其休息時間用于檢測，已無更多精力填寫使用記錄。

儀器設備的使用記錄是對檢測量的具體統計量化，同時也是對儀器設備在使用過程中各方面信息的詳細描述，只有嚴格按照實際使用情況填寫使用記錄，才能生成有助于設備管理的相關信息。

4 誤區四：自校設備的管理——無單獨保存，同樣用于日常檢測

ISO/IEC17025：2005 中5.6.3.1 實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。

用于內部校準的設備應單獨存放，僅限于內部校準時方可使用。CNAS-CL31:2011 中4.4 實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質（計量標準）以及輔助設備，其量值溯源應滿足CNAS-CL01 中5.6“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06的要求。

某些實驗室為了節約成本，將用于內部校準的儀器設備同時也用于日常檢測，頻繁的使用會嚴重影響其精度，在進行內部校準時無法達到校準的目的。

5 結語

一個實驗室的發展，除了檢測人員素質不斷提高，相關儀器設備也需要不斷更新改造，擁有良好的儀器設備是實驗室占領市場的一種有力途徑。不斷加強儀器設備的管理，對各實驗室的檢測工作將給予有力的支持。

[1]林允明，設備管理 [M]北京：機械工業出版社，2000

[2]諸葛濂，《實驗室管理叢書》之三 大型精密儀器設備管理 [M]上海：華東化工學院出版，1988