特種設備檢驗機構標準化管理問題探討

林壯敦 廣東省揭陽市特種設備檢驗所 522000

特種設備檢驗機構標準化管理問題探討

林壯敦 廣東省揭陽市特種設備檢驗所 522000

本文根據相關標準,結合實際工作經驗,提出特種設備檢驗機構管理標準化的意義、存在問題和關鍵控制點,旨在促進提高檢驗結果的準確性和有效性,提高檢測工作質量，為政府和客戶提供優質服務。

特種設備檢驗機構;標準化管理

為了保證特種設備檢驗機構工作質量，使出具的檢測數據科學、準確、有效。必須依照《檢測與校準實驗室認可準則》CNASCL01-2006、《檢查機構能力認可》CNAS–CI01-2006和《特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求》TSG Z7003-2004對檢驗檢測過程進行規范化管理。標準化及標準管理是檢測實驗室全部工作環節中一項重要而且是十分關鍵的系統工程。特種設備檢驗機構是為特種設備管理部門和特種設備使用單位提供檢測服務的技術組織，需要依靠其完善的組織結構、高效的質量管理和可靠的技術能力為社會與客戶提供檢測（校準）服務。同時特種設備檢驗檢測涉及到特種設備從制造、安裝、使用、管理等一系列相關方檢驗檢測數據的驗證和確認，或在技術上或檢驗質量管理上沒有標準化的規范會造成管理水平的差距，更會造成設備和檢驗人員之間的檢測結果難以達到準確、可靠、可比和缺乏權威性。為此，對特種設備檢驗機構標準化及標準管理使檢驗檢測結果具有可靠性，重復性、準確性就顯得十分重要。

1.特種設備檢驗機構標準化管理存在的主要問題

（1）專業檢驗人員數量和檢驗設備數量的矛盾。近年來，隨著我國社會經濟的快速發展，特種設備檢驗工作量和任務量成倍增加。但人員增加不多，加之檢驗人員知識層次和實踐能力不一，并缺乏必要、及時的培訓，對新標準、新的檢驗規程和新檢驗方法理解和熟悉程度相差較大，從而造成檢驗數據的不準確、不一致、不可靠，直接影響到檢測報告的質量。

（2）檢驗設備裝備和特種設備制造技術的矛盾。由于特種設備制造工藝和技術的提高，但特種設備檢驗機構的技術和設備更新僅僅依靠自身的積累和投入，自身資金緊張，大部分檢測實驗室在儀器設備的配備上跟不上技術發展的要求，特別是對新工藝、新材料、高參數生產出的新產品基本無技術手段。

（3）內部管理水平存在差距。雖然經過特種設備檢驗機構核準并在內部建立了質量體系，提高了工作質量和服務質量，但各各個檢驗室或檢驗專業之間管理水平不一，尤其是在標準化和程序化管理方面個人的把握執行差距較大，這種差距將直接影響檢驗機構的整體水平。

2 特種設備檢驗機構質量管理標準化的關鍵控制點

實驗室標準化管理就是依照國家規范完成分析檢測的整個操作過程，在實驗工作中由于對標準的理解以及執行標準和規范的差異會使質量活動偏離了質量目標和方針。因此，在日常工作中應特別注意以下幾個關鍵控制點的把握。

2.1 建立標準管理體系，使實驗室管理的全過程在有效的監督機制下進行

《特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求》檢驗檢測機構應該按要求建立、實施、保持并且持續改進與其檢驗檢測活動相適應的質量管理體系。體系文件應該傳達至有關人員，并且被其理解、獲取和執行。這些都說明檢測實驗室的測試能力、工作范圍和檢驗公正性的文件。這如實反映了該機構或該實驗室的檢測水平和管理水平。這個文件化的為全體工作人員提供了一套完整的工作規范和工作制度使他們有章可循遙。因此，這是一個指導檢測工作的文件，是控制檢測工作質量，最大限度發揮檢測能力的有力工具。

2.2 檢驗檢測設備

在GB/T15481—2005(等同于ISO/ IEC17025：2005)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中，“設備”被列為9個技術要素之一，國家實驗室認可委員會（C N A L）對檢測實驗室的評審也將“設備”列為審核的重點，由此可見，“設備”在當前的實驗室管理工作中具有非常重要的地位。檢測設備一旦失準，造成的損失有時遠遠大于檢測設備本身的價值。因此，必須采取有效的管理措施，保證測量設備高效率、長周期、安全、準確、可靠和經濟地運行，保證實驗室能提供準確、可靠的檢測數據，檢驗檢測設備和設施和環境條件成為特種設備檢驗機構質量管理標準化的關鍵控制點之一。要根據工作需求正確配備儀器。應具備受檢范圍內各種檢測用儀器設備，精度也要滿足相關技術標準的要求；要對儀器設備的采購、驗收、流轉進行控制。并根據儀器設備運行特點，確定儀器設備不同部位維護周期，并建立維護記錄。精密儀器使用時嚴格按照程序操作；操作人員對儀器要定期保養維護，并有保養維護記錄；儀器要有明顯的狀態標示(使用、維修、停用)；專業主管定期檢查。所有的計量儀器設備都要按檢定周期送外校準或自校(應貼有明顯的標記)。實行標志管理。對于自校準量器、儀器要建立相關校準規程，并保持記錄。

2.3 檢驗檢測過程

檢驗檢測過程包括：開始分析檢驗檢測的含義、設計檢驗檢測過程、分析影響檢驗檢測結果的因素、制定檢驗檢測規范和檢驗檢測過程控制規范、檢驗檢測設備的計量確認、檢驗檢測人員的培訓考核、在工作地點和工作條件下得到檢驗檢測結果。要求用“過程方法”對檢驗檢測過程進行分析，并用“系統方法”將檢驗檢測過程作為一個系統過程進行管理和調控，確保最終得到的檢驗檢測結果具有預期的準確度。過程統計控制是對檢驗檢測設備進行計量確認和對檢驗檢測結果置信度進行確認的補充。按照“質量是在過程中形成的”和“預防為主”的原則，檢驗檢測過程控制的方法是建立在對檢驗檢測數據的檢測和分析的基礎上，即應用核查標準對檢驗檢測過程進行監控，對監控檢驗檢測過程所得到的數據采用統計方法進行分析，判斷檢驗檢測過程狀態的變化趨勢，及時發現不正常的征兆并采取改進措施，確保檢驗檢測過程處于預定的正常狀態之中。作為一個實驗室，檢驗檢測風險雖然是不可避免的，但可以通過采取管理措施將風險控制在可控的范圍內。其途徑主要是：正確確定預期的計量要求、按預期計量要求配備檢驗檢測設備和實施計量確認、對檢驗檢測過程進行控制以獲得滿足預期計量要求的檢驗檢測結果，這些都和實驗室的檢驗檢測設備的管理有不可分割的關系，因此，加強實驗室檢驗檢測設備的檢驗檢測過程對特檢機構的標準化管理具有非同尋常的意義。

2.4 設施和環境條件

實驗室設施和環境條件為保證檢驗工作質量，實驗室設施和環境條件必須滿足檢驗工作的需求，實施“5S”（整理、整頓、清掃、清潔、素養）[7]管理，主要考慮實驗室工作區域合理布局、寬敞明亮、空氣流通、消毒方便；溫濕度、潔凈度符合要求；應有專用的供電、供水設備。各實驗室標志醒目，污染區與非污染區要求嚴格區分，應有符合有關規范要求的工作環境和室外環境。對于電氣設施、供水供氣系統、化學藥品、壓力容器以及各種火源應按有關規定采取安全防范的措施。對于“三廢”（廢水、廢氣、廢渣）應分類收集、存放和集中處理，盡可能采用廢物回收、固化以及焚燒等方法處理，不可隨便丟入垃圾桶或倒入下水道，防止污染物擴散、污染[8]。電源的穩定性、可靠接地、電磁屏蔽、無菌條件等等是否符合檢驗工作質量管理的需求。同時應考慮停水、停電、防火、防盜對實驗室安全的重要性，并給予充分保障。實驗室應建立運行“設施和環境條件控制”程序，落實責任人，做好監測、控制和記錄。

2.5 做好方法之間、實驗室之間和不同儀器設備之間比對和能力驗證能力驗證

實驗室能力驗證( proficiency testing)是國際通行的實驗室質量控制方法之一, 在確定實驗室檢測能力和技術水平方面具有不可替代的作用。為確定實驗室在特定領域的檢測.測量和校準能力而設計和運作的實驗室的比對, 稱為能力驗證。這一計劃可覆蓋某個特定類型的檢測, 或對某些特定的產品、項目或材料的檢測。顯然, 能力驗證技術根據被測物品的性質, 使用的方法和參加實驗室的數目而變化。對于特檢機構可以采用下幾種類型: (1)實驗室間檢測計劃；(2)定性計劃；(3 )已知值計劃；(4) 部分過程計劃。

10.3969/j.issn.1001-8972.2011.15.090