科萊恩MEVOPUR○R色母粒新產(chǎn)品為高級醫(yī)用聚合物用戶提供可控、一致、合規(guī)的色彩

2011年3月22日,中國 上海——如今,選擇伊士曼 TritanTM共聚聚酯材料與 TOPAS多巴斯環(huán)烯烴類共聚物(COC)等新型塑料原料的醫(yī)療設備與包裝生產(chǎn)商,已經(jīng)能夠采用通過預試驗并滿足醫(yī)用及藥用材料主要管理標準的色彩。此類色母粒與預著色塑料混配料屬于科萊恩色母粒新品牌MEVOPUR由獲得ISO13485認證的生產(chǎn)基地在嚴格受控條件下生產(chǎn),所用原材料均經(jīng)過USP《美國藥典》第87和88部分(VI級設備)與/或ISO10993國際標準的生物評估,發(fā)送的貨物更是通過光譜分析檢查。

新型MEVOPUR色母粒與預著色塑料混配料是科萊恩全球通用的“ISO10993/USPVI標準色彩”系列的新成員,是為聚醚嵌段酰胺(PEBA)以及廣泛使用的聚乙烯與聚丙烯材料量身定制的產(chǎn)品。

“醫(yī)藥設備與包裝設計師、生產(chǎn)商與經(jīng)銷商面臨著日趨嚴格的終端產(chǎn)品成分、可追溯性、一致性與安全性方面的法規(guī)控制監(jiān)管?！贬t(yī)療設備與保健市場經(jīng)理GeorgePape說。“同時,他們希望能夠充分利用高級聚合物的性能優(yōu)勢。我們最新推出的MEVOPUR色母粒能為用戶提供明亮、鮮艷的色彩以及出色的性能特征,同時有助于最大限度地減少研發(fā)流程每一階段的風險?！?/p>

科萊恩為TOPASCOC聚合物設計的顏色與這種材料的固有透明性相輔相成。由于無需使用染料,從而避免出現(xiàn)色料染到模鑄產(chǎn)品的情況。專為Tritan共聚聚酯材料打造的色母粒與預著色塑料混配料(化合物)有半透明與不透明兩種配方可供選擇?？迫R恩采用醫(yī)用級顏料所以能夠生產(chǎn)出符合各種標準與特定色彩的色母粒及塑料混配料,以滿足客戶的特定需求。

近日,科萊恩推出了一系列用于聚丙烯、聚乙烯以及其他材料(比如聚醚嵌段酰胺 PEBA)的國際標準色彩。這一色系包括17種標準色彩,尤其適合于無需采用定制化配方的小批量應用。

TOPASCOC聚合物與新品級的Tritan樹脂一直被公認為是醫(yī)療設備與藥品包裝領域中玻璃及聚碳酸酯的替代產(chǎn)品。兩類新材料都對烴類引起的應力開裂具有良好的抵抗性,并且不含雙酚A。目前,雙酚A的使用受到監(jiān)管機構的嚴格審查。

科萊恩在2011年美國醫(yī)療器械及醫(yī)療器械設計博覽會西部展(MD&MWest)上推介的色彩由專門服務于醫(yī)藥行業(yè)的全球三大專業(yè)生產(chǎn)中心之一——位于美國緬因州路易斯頓的生產(chǎn)基地在嚴格控制的條件下生產(chǎn)。路易斯頓工廠與位于瑞典瑪爾摩以及新加坡的另外兩家技術中心均已獲得ISO13485:2003認證。采取獨立生產(chǎn)線有利于減少交叉污染的可能性,同時通過獨立存儲和變更可控流程確保產(chǎn)品的一致性。每一批原材料,包括顏料、添加劑與聚合物等,均采用光譜分析進行檢測以確保這些原材料不含污染物及化學成分,符合法規(guī)標準。