便攜式鼓膜穿刺器的研制與應用*

葛振民 馬 樞

①解放軍第404醫院耳鼻咽喉-頭頸外科 山東 威海 264200

②解放軍第404醫院眼科 山東 威海 264200

鼓膜穿刺術是耳科最常見操作之一，廣泛地應用于中耳、內耳疾病的診斷和局部治療，但傳統鼓膜穿刺術主要是在額鏡或耳內鏡輔助下，采用注射器連接鼓膜穿刺針來完成，存在操作不穩、針頭容易脫出等缺點。為此，我們研制應用了一種便攜式鼓膜穿刺器，有效地克服了傳統鼓膜穿刺術存在的缺點。現報告如下：

1 傳統鼓膜穿刺術的缺陷

目前，鼓膜穿刺鼓室給藥穿刺針穿過鼓膜進入鼓室后需要一手固定穿刺針、一手進行給藥治療。上述操作存在以下缺點：①兩手操作時，不能同時持耳內鏡觀察鼓膜，無法確保穿刺針治療過程中始終保持在鼓室內，造成穿刺針自鼓室脫出，常需要多次穿刺；②因注射器本身重量太輕，兩手操作容易造成穿刺針擺動，導致鼓膜或鼓室內壁的損傷；③受照明光源限制，移動、攜帶不便，使操作不能夠隨時隨地展開。因此，需要一種能夠實現可視條件下穿刺、給藥連續完成的鼓膜穿刺器。

2 總體結構與特點

2.1 總體結構

鼓膜穿刺器主要有3部分：手柄、一次性2 ml注射器及鼓膜穿刺針組成。其中，手柄包括：一次性2 ml注射器卡槽、照明光源、7號電池倉、電動控制注射泵（置于手柄內部）等結構（如圖1）。

圖1 鼓膜穿刺器結構示意圖

2.2 結構特點

2.2.1 穿刺針與注射器

穿刺針為7號短斜面鼓膜穿刺針；注射器為一次性2 ml注射器。

2.2.2 手柄

手柄背側為一次性2 ml注射器半圓形卡槽，卡槽后段為電動活塞，電動活塞運動受接觸式開關控制，行程略大于一次性2 ml注射器活塞行程；腹側為7號電池倉；手柄前端設有LED照明燈，聚焦于穿刺針斜面；手柄中后部為電動控制注射泵。

3 臨床應用

3.1 操作方法

穿刺操作遵循鼓膜穿刺術的基本程序?；颊呷∽换騻扰P位，頭部固定，常規外耳道消毒，鼓膜表面麻醉。注射器備藥后置于手柄注射器卡槽內、固定，然后接7號短斜面穿刺針。打開照明燈，將穿刺針緩緩放入患耳外耳道內，取鼓膜前下或后下象限進行穿刺，見穿刺針斜面完全進入鼓室后停止穿刺，按下電動控制注射泵開關給藥后拔出穿刺針。

3.2 應用情況

自2007年7月-2010年12月，我科使用便攜式鼓膜穿刺器進行鼓室穿刺給藥治療內耳疾病患者156例（173耳），其中突發性耳聾85例（88耳）、爆震性耳聾36例（46耳）、其它內耳病35例（39耳）。一次穿刺完成治療的169耳，占97.7%；兩次穿刺完成治療的4耳，占2.3%，無兩次以上穿刺，所有穿刺治療均未出現感染等并發癥，臨床應用效果非常滿意。

4 討論

4.1 內耳疾病局部治療研究現狀

內耳?。òǘ伵c前庭系統）的臨床發病率約占耳科疾病的近1/3，如突發性耳聾、爆震性耳聾、自身免疫性耳聾及梅尼埃病等，可導致不同程度的感音神經性耳聾和平衡機能障礙。采用全身藥物治療由于血-迷路屏障的存在阻抑了藥物在內耳的分布與擴散，使治療效果不夠理想。1956年Schuknecht首次經鼓室灌注硫酸鏈霉素治療梅尼埃病，開創經鼓室給藥治療內耳疾病的先河。隨后，學者們經過大量實驗研究與臨床實驗，獲得相關基礎理論支持，取得了肯定的治療效果以后，各種藥物鼓室灌注已成為目前治療內耳病的常用方法[1]，常用灌注藥物包括：皮質類固醇激素類、氨基糖甙類以及利多卡因等。

爆震性耳聾是一種外傷性內耳病，無論是戰爭時期，還是在和平時期的軍事訓練、軍事演習、工礦企業生產中的意外爆炸或恐怖性爆炸事件中，都有較高的發生率，由于直接的機械損傷和間接的代謝因素影響，最終可導致不可逆的聽力損傷。目前國內外研究均發現早期鼓室局部糖皮質激素治療能夠顯著改善患者傷后遠期聽力[2-3]。Sendowski等研究證實了爆震傷后早期使用皮質類固醇激素藥物鼓室灌注治療能夠防止永久性聽力損傷[4]。

4.2 本鼓膜穿刺器的設計特點

4.2.1 以手柄為基礎，集穿刺針、照明燈、注射器及電動控制注射泵等為一體，將照明、穿刺、給藥等操作整合至單手操作，一次連續完成。

4.2.2 鼓膜穿刺器前端集成LED照明燈，取代了傳統鼓膜穿刺術使用旁照燈+額鏡或冷光源+耳內鏡照明的方式，既保證了操作時的照明效果[5]，又減少了傳統鼓膜穿刺術旁照燈或耳內鏡冷光源等照明設備的使用，增強了鼓膜穿刺器的便攜性，徹底擺脫了傳統穿刺術對操作場地和交流電源的依賴。

4.2.3 注射器給藥由傳統的手動操作，改進為電動控制操作，保證了給藥過程中穿刺針的穩定，極大地降低穿刺針前端擺動造成鼓膜損傷的發生率，有效防止了穿刺針自鼓室脫出，避免了多次穿刺。

總之，本鼓膜穿刺器設計新穎，質量輕，體積小，攜帶、操作方便。以手柄為基礎將照明燈、穿刺針、注射器及電動泵等組合在一起，在無旁照燈、冷光源等照明設備的情況下，單人能夠獨立、迅速完成鼓膜穿刺術操作，尤其適用于野戰條件下使用。

[1]楊軍,吳皓.鼓室內給藥治療內耳疾病的基礎與臨床[J].中華耳鼻咽喉科雜志,2004,39(12):770-773.

[2]Canlon B, Meltser I, Johansson P, et al.Glucocorticoid receptors modulate auditory sensitivity to acoustic trauma[J].Hear.Res,2007,226:61-69.

[3]葛振民,賈小青,孫銘釧,等.鼓室注射地塞米松治療爆震性耳聾[J].實用醫藥雜志,2010,27(10):878-880.

[4]Sendowski I,Abaamrane L, Rafn F, etal.Therapeutic efcacy of intra-cochlear administration of methylprednisolone after acoustic trauma caused by gunshot noise in guinea pigs[J]. Hear.Res, 2006,221:119.

[5]白靜,裴少武.便攜式LED醫用頭燈的設計與應用[J].中國醫學裝備,2009,6(6):43-44.