建立信息管理系統，實現高值耗材全程動態監管

劉曉華，薛昕昀，許鋒，田金，欒笑笑

北京大學第三醫院 醫學工程處，北京100191

隨著《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》的頒布，醫用耗材使用安全及管理越來越受到政府及醫院的關注，如何提高以植入耗材為重點的醫用高值耗材管理已經成為政府監管部門、醫院和行業研究的熱點。隨著醫用耗材使用量的逐年增加，高值耗材的管理是否科學、規范，關系著醫院的診療水平甚至直接關系到患者的生命安全。因此，加強高值耗材，特別是植入耗材的管理意義重大，建立一套科學的高值耗材監控管理系統勢在必行。

我院通過多年來在高值醫用耗材管理過程中的總結，把條碼技術應用到高值醫用耗材信息管理系統當中，對高值耗材管理流程進行了優化，最終取得了比較顯著的管理效果。

1 現代醫療技術快速發展給耗材管理帶來的問題和挑戰

現代醫療技術的快速發展給高值耗材管理帶來了如下問題和挑戰。

1.1 高值耗材管理難度大

高值耗材使用量大，覆蓋面廣，品種繁多，規格型號復雜，專業性強，造成了管理難度大。尤其植入材料是醫用耗材產品中潛在風險最高的一類，一旦出現問題，將對患者造成傷害導致醫療糾紛，因此其有效性和安全性必須要嚴格控制。

目前，骨科植入耗材管理成為各大醫院耗材管理工作的難點和重要環節。骨科植入材料的使用存在一些特殊性：① 骨科材料分創傷、脊柱、人工關節等幾類，在品牌、種類、規格型號及價格等方面存在很大差異，造成對骨科材料追溯困難，增加了管理難度；② 所用骨科植入材料往往只有在手術臺上才能確定，普遍采用的方法是術后管理，存在滯后性等弊端。因此，建立規范的骨科材料管理體系勢在必行。

1.2 原有管理流程存在管理弊端

高值耗材管理物流環節多且相對獨立，雖然多數醫院耗材庫房都已引進計算機，但往往只涉及物資出入庫管理。高值耗材信息管理系統需要對準入、出入庫、使用、計費、追溯等各環節進行全程監管。目前，醫院高值耗材管理流程普遍存在如下一些問題：① 耗材管理系統沒有與HIS系統集成，憑借人工傳遞紙質單據進行耗材計費，往來票據混亂，使收費缺乏透明度，無法控制收費準確性。② 耗材管理部門無法實時監管高值耗材使用情況，僅根據紙質單據補辦出入庫及結賬手續，充當為耗材貨款報銷的角色，造成高值耗材全方位監管職能的部分缺失。③ 耗材管理過程中，物流、信息流和資金流無法做到有效整合，無法實現對植入耗材的有效追溯，及有效控制已結賬耗材外流或非準入耗材流入現象。

1.3 耗材管理服務質量的高要求

隨著醫院業務量逐年增加，物流量不斷增大，庫存量的攀升使得庫存面積和人員緊張，對醫用耗材服務質量的提高提出挑戰。

對于采購人員，需要確定耗材各項信息以及最佳的采購周期，客觀評估和管理供應商服務質量；對于庫房管理人員，需要從繁重的物流工作中解脫出來，獲取準確數據，進行全局統籌；對于臨床科室和二級庫管理人員，需要實現耗材請領準確，頻次適當。這些都需要通過信息系統便捷的數據收集和信息共享來實現。

2 我院高值耗材管理系統的建立

我院骨科、運動醫學學科在國內處于領先水平，每年手術量達6000多例，骨科及運動醫學科醫用耗材使用價值占到全院的49%，是我院耗材管理工作的重點。2010年1月，衛生部印發了《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》，要求醫療機構按照國家分類編碼的要求，對醫療器械進行唯一性標識，并確保這些信息具有可追溯性。在此背景下，我院成立了醫學工程處牽頭的項目組，建設高值耗材全程動態監管系統。管理流程如圖1所示。

圖1 骨科、介入類高值耗材管理流程圖

2.1 骨科類植入材料的管理

我院利用信息系統優化了骨科材料的管理流程，具體方法是：

（1）骨科組套條碼化管理：針對骨科材料的特殊性，我院對其采取以“組套”為基本單位的管理模式，共整理現用骨科組套153個，并結合我院耗材管理經驗和實際需要，將組套按4層14位進行分類編碼，按照耗材碼、分類碼、供應商編碼、流水號等信息進行編碼。以人工膝關節組套為例，標簽如圖2所示。

圖2 人工膝關節條形碼標簽

（2）耗材編碼與物價收費編碼作對應：目前我院對應耗材編碼與物價收費編碼數據4000多條。對于新增的骨科耗材，在字典更新后，相關信息會通過系統傳遞到物價科，提示及時添加收費編碼。以此有效建立起耗材與收費信息的對應關系，保證正常收費。

（3）術中計費：貼有條形碼標簽的手術包消毒后進入手術間。手術結束前，由巡回護士在計費系統中掃描組套條碼，根據實際使用情況勾選確認耗材組套明細，系統自動核算高值耗材費用。

（4）雙簽確認：耗材使用信息填寫完畢后，需要雙人進行再次審核，確認無誤后輸入密碼進行數據提交，完成高值耗材術中計費。

（5）實耗實銷：手術室收費信息提交后，由HIS實時反饋到高值耗材管理系統中。術后，醫學工程處與系統中信息核對無誤后，辦理相關手續。

2.2 二級庫的管理

傳統的“采購→庫存→發放”供應模式會造成大量庫存資金的擠占，針對這一問題，我院在心內科導管室及介入血管外科導管室實行“二級庫房”信息化管理。供應商將耗材送貨到醫學工程處庫房，驗收合格后掃描產品條形碼辦理代銷入庫和代銷移庫手續；使用科室二級庫管理人員清點所收耗材，并根據貨到情況在系統內進行移入確認。

臨床科室在耗材使用后掃描條形碼進行計費，耗材及收費信息進入HIS，并實時反饋給耗材管理系統，由醫學工程處進行耗材出庫確認。醫學工程處能夠實時監管二級庫高值耗材使用情況，包括產品名稱、規格、批號、費用、入庫出庫時間、使用日期、病人姓名、主刀醫生等。二級庫房信息化管理把醫學工程處、臨床科室、財務處有機地聯系在一起，為我院對高值耗材的有效監管提供了保障。

2.3 其他功能

我院醫用耗材網上請領模塊實現了臨床科室通過登錄系統客戶端進行醫用耗材網上請領。目前我院醫用耗材網上請領量每月約400單。填寫請領信息后，系統自動生成請領請求并發送給耗材庫房，庫管人員通過審核、配發、上賬等流程完成對臨床科室耗材的發放。系統還提供請領記錄查詢、請領統計報表等功能，以完善信息系統對醫用耗材請領業務流程的控制管理。

供應商資質管理模塊實現了耗材供應商注冊證等資質文件的電子信息儲存、查詢以及注冊證有效期預警等功能，避免了紙質文件存放難以及時了解供應商的注冊證或授權是否過期的問題。

庫存預警模塊提供了設置耗材的安全庫存及最高庫存量的功能，實現了耗材訂貨策略的科學制定，防止出現耗材的積壓或短缺。

3 我院信息化管理創新點

3.1 引入供應鏈管理思想，實現實耗實銷

依據供應鏈管理將物流、信息流及資金流一體化整合的思想，通過全程監管系統對高值耗材從入庫到最終使用，再到患者身上進行全程跟蹤管理，實現高值耗材削減庫存、醫院計費和臨床使用同步進行。

3.2 條碼化管理健全追溯機制

條碼化管理對高值耗材進行唯一性標識，并記錄來源和最終去向，一旦發生醫療事故，可以為確實舉證提供相關材料，健全高值耗材追溯機制。

3.3 “雙簽”計費提高嚴謹性

我院特別提出的高值耗材術中“雙簽”計費，這一細節設計有效提高了高值耗材收費的嚴謹性，確保高值耗材監管力度和管理水平。

4 結束語

在高值耗材管理的信息化建設中，一方面要重視新的信息技術的應用，另一方面也要重視信息系統和管理的互動，既要根據自己的管理流程來選擇適合的信息系統，也要通過信息系統來優化和再造自己的管理流程。

為了進一步做好醫用耗材的規范性管理工作，我們正在加強學習醫用耗材管理方面的專業知識，發掘醫用耗材管理的先進理念，力爭使我院醫用耗材的管理更合理、更完善。

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