貞芪扶正顆粒配合化療治療消化道癌臨床觀察

李守山 熊化萍

消化系統癌發病率較高，其中以食管癌、胃癌、結直腸癌最為常見。化療是行之有效的方法之一，但化療的毒副反應往往使不少患者不能完成全程治療而影響療效。我科自2008年5月～2010年8月應用貞芪扶正顆粒配合化療取得了較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

共選用116例患者，均為本院住院患者；經手術或纖維內鏡病理學確診為消化道癌；3個月內未行放化療等特殊治療；預計生存期＞3個月；KPS評分＞60分。隨機分成治療組（貞芪扶正顆粒配合化療）和對照組（單純化療）。治療組58例，男32例，女26例；年齡45～82歲，中位年齡59歲；其中食管癌21例，胃癌26例，結直腸癌11例。對照組58例，男31例，女27例；年齡48～80歲，中位年齡60.5歲；食管癌21例、胃癌25例、結直腸癌12例。兩組一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法

兩組化療用藥方案為：食管癌、胃癌采用TPF或OXA+LF方案、結直腸癌采用FORFOX4方案，至少用藥2個周期以上，觀察期為化療開始前和結束后1周為止。化療前均常規予鹽酸昂丹司瓊、胃復安等止吐藥止吐，并常規對癥支持療法處理。治療組在上述化療基礎上，同時用貞芪扶正顆粒（通化神源藥業生產，無糖型，國藥準字Z22022497），5g×1袋，沖服2次/日，連續使用。間隔21～28d重復行第2個療程治療，2個療程結束后評價療效。

1.3 評價標準

①生活質量狀況的變化：以卡氏評分為指標，凡治療后較治療前評分增加≥10分者為提高，減少≥10分者為降低，增加或減少＜10分者為穩定[1]。②藥物毒性按WHO急性和亞急性分級標準［2］。

1.4 統計學處理

計數資料采用x2檢驗，計量資料采用成組t檢驗。

2 結果

2.1 生活質量變化比較

兩組比較治療組KPS評分提高者8例，降低者14例；對照組提高者2例，降低者37例。雖然對卡氏評分提高上差異無統計學意義（P=0.0683），但降低者差異有統計學意義（P=0.0067＜0.01）。

2.2 造血功能變化比較

Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ度骨髓抑制治療組9例對照組22例，P=0.0373；Ⅲ+Ⅳ度骨髓抑制治療組2例對照組12例，P=0.0246，差異均有統計學意義。

組別 例數 增加≥10分 增加或減少＜10分 減少≥10分治療組 58 8 36 14*對照組 58 2 19 37

注：與對照組比較，*P=0.0067

表2 骨髓造血功能變化（例）

3 討論

化療是惡性腫瘤的重要治療方法之一，但化療的毒副反應較多，其中對患者影響最明顯的主要有惡心、嘔吐、納差等消化道反應；骨髓抑制所致的乏力，全身酸痛等。而這些副反應在消化道癌的化療過程中更為突出。現代醫學認為，惡性腫瘤生物學特點為細胞的異常分化、增殖，在機體中奪取營養，使機體能量大量消耗，免疫力低下而致納差、疲乏等氣虛證候，導致患者體質下降、生活質量降低。《黃帝內經》指出“脾胃為后天之本，氣血生化之源”，而中醫學理論認為惡性腫瘤是由正氣虛衰，留滯客邪、氣滯血凝、斜毒積聚而成。消化道產生癌變致“后天之本”受損，化療過程中若不能及時顧護，則正氣進一步耗傷。貞芪扶正顆粒是由黃芪、女貞子組成，黃芪含有多糖，不僅具有較強的解毒和增強人體免疫功能，能升高白細胞，并能提高網狀內皮系統功能，增強T細胞、NK細胞、IL-2抗癌活性[3]，女貞子能顯著升高外周白細胞數目，其有效成分為齊墩果酸；能明顯提高T淋巴細胞功能；對紅系造血也有促進作用。二者合用共奏補氣養陰之功效，可明顯提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的發展，促進機體恢復；另外還能夠升高白細胞、保護骨髓[4]。本組結果表明，該藥可改善消化道癌患者化療期間的生活質量，特別對減輕生活質量下降方面更顯著（P＜0.01），減少了患者及家人對化療的恐懼感。而對造血功能影響方面的結果表明該藥具有保護骨髓造血功能，對減輕Ⅲ度以上骨髓抑制作用更明顯，從而保證了治療的連續性和患者的醫從度；同時也減少了升白藥物的使用，減輕了患方的經濟負擔，避免了升白藥的副作用。本組治療期間未發現貞芪扶正顆粒有明顯的毒副反應。總之，該藥具有增強患者化療的耐受性和減輕毒副反應的作用，是消化道腫瘤患者化療的重要輔助藥物，值得臨床推廣。

[1]孫燕.內科腫瘤學[M].北京:人民衛生出版社，2001:994-997.

[2]雷通海，汪洋輝，雷濤，等.國家癌癥控制綱要［M］.杭州:浙江科學技術出版社，1998：89-91.

[3]王潤田，單得思，李巧霞，等.黃芪提取物免疫調節活性的體外實驗研究[J].中國中西醫結合雜志，2002，22(6):453-455.

[4]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].15版.北京：人民衛生出版社，2003：748.