補益滋陰湯聯合GP方案治療非小細胞肺癌

丁紀元 李 俊 王 雍 杭州市腫瘤醫院腫瘤科 杭州 310002

中晚期非小細胞肺癌，生存期短，目前尚無有效的治療方法。患者多由于久病正氣過傷，或放、化療不良反應過重，或因有轉移引起胸、腹水或其他并發癥，致機體進一步消耗，因此機體虛損情況突出。我們針對肺癌患者氣陰兩虛證候，研制了具有益氣養陰作用的補益滋陰湯。2007年8月—2009年8月筆者應用該方聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）患者 52 例，取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

本組NSCIC患者102例，男69例，女33例，年齡42～80歲，中位年齡59歲；鱗癌60例，腺癌34例，腺鱗混合癌8例，均經病理或細胞學確診，胸部CT證實。按UICC國際肺癌2002分期標準，ⅢB期49 例，Ⅳ期 53 例。Karnofsky（KPS）評分≥60，預計生存期＞3個月。治療前檢查血常規、肝腎功能正常。隨機分為治療組52例，對照組50例。

2 治療方法

對照組予GP方案治療：吉西他濱1250mg/m2+生理鹽水100mL，靜脈滴注，第1天、第8天；順鉑25mg／m2+生理鹽水500mL，靜脈滴注，第1～3天。治療組在與對照組相同化療的基礎上，給予補益滋陰湯（生地黃、生黃芪各30g，山茱萸10g，北沙參 25g，雞血藤20g，枸杞子 15g，黨參 25g，當歸 20g，麥冬 15g），水煎，1天1劑，分2次服用，連續服用21天。以上治療21天為1個周期。兩組患者均采用深靜脈置管，化療前使用5-HT3受體拮抗劑預防性止吐，無其他輔助藥物應用，完成2個以上周期治療評價療效。

觀察指標：主要臨床癥狀，包括咳嗽、咳痰、痰血、胸痛、氣急、神疲乏力、納差等改善情況；治療2個周期后行胸部CT等檢查進行療效評價。參照WHO制定的抗癌藥急性與亞急性毒性反應分度標準將毒副反應分0～Ⅳ度；生活質量參照KPS評分標準，治療后較治療前評分增加20分為顯著改善，增加10分為改善，無增加為穩定，減少10分為減退。

統計學方法：采用SPSS 10.0軟件進行χ3檢驗，P≤0.05為差異有統計學意義。

3 治療結果

3.1 療效標準 按WHO實體瘤療效的評價標準分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD），臨床有效為CR+PR，臨床獲益為CR+PR+SD。

3.2 臨床癥狀變化 治療組治療后患者咳嗽、痰血、氣急、納差、神疲乏力、口干咽燥等主要癥狀改善明顯，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組主要癥狀療效比較 例（%）

3.3 腫瘤客觀療效 治療組52例中，PR24例，SD 23例，PD 5例，有效率46.15%，臨床獲益率90.4%；對照組50例中PR 20例，SD 20例，PD 10例，有效率40.0%，臨床獲益率80.0%。治療組與對照組比較，有效率及臨床獲益率均有提高，但差異無明顯統計學意義（P＞0.05）。

3.4 毒副反應 兩組Ⅲ度以上不良反應見表2。

表2 兩組Ⅲ度以上毒副反應發生率比較 例

3.5 兩組生活質量比較 治療組KPS改善及穩定49例，減退3例；對照組改善及穩定35例，減退15例。治療組KPS明顯改善，兩組差異有統計學意義（χ2=10.298，P=0.001）。

4 討論

男性肺癌的發病率已位居我國全部惡性腫瘤之首，女性肺癌位居第2位[1]。多數患者確診時，病情已至中晚期，失去手術機會，以姑息放療、化療配合中醫中藥的綜合治療為主，總體預后較差。中醫藥治療肺癌主要機制為增強免疫功能、抑制腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞分化和凋亡、防止轉移、逆轉多藥耐藥、抑制自由基、調節神經內分泌、放療增敏作用和化療減毒作用等[2]。正氣不足為肺癌發生與發展的根本原因，而邪毒則是重要的條件。正氣虛損，陰陽失調，六淫之邪可乘虛入肺，郁久可化熱，造成耗氣傷陰，故肺癌患者以氣陰兩虛及陰虛為多見。

補益滋陰湯系根據中醫對肺癌形成和發展的有關認識而組方。方中沙參、麥冬養陰潤肺；黃芪、黨參、生地黃補氣益氣，養陰生津；山茱萸、枸杞子補益肝腎；當歸、雞血藤活血補血。黃芪含有多種多糖成分，可有效提高機體免疫功能。全方標本兼顧，共奏扶正固本、補益滋陰之功。本研究治療組治療后主要癥狀痰血及納差改善情況優于對照組（P＜0.05）；臨床獲益率高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）；化療的毒副反應明顯低于對照組（P＜0.05）。初步顯示補益滋陰湯對肺癌見有氣陰兩虛證者有較好的治療效果，與化療藥配伍用后療效明顯優于單用化療藥物治療，同時能提高患者生存質量，保護骨髓，提高機體免疫功能，對氣陰兩虛型肺癌患者有良好的增效減毒的作用。

［1］全國腫瘤防治研究辦公室，全國腫瘤登記中心，衛生部疾病預防控制局.中國部分市、縣惡性腫瘤的發病與死亡［M］.第三卷（1998-2002）.北京：人民衛生出版社，2007：26-164.

［2］李泉旺，胡凱文.中醫藥抗肺癌復發與轉移的研究進展［J］.中華中醫藥雜志，2006，21（8）：494-496.