香藤膠囊治療208例海洛因依賴者的臨床療效觀察

龍華國，霍平，張洪強，王帥

國際禁毒組織一直寄希望于中醫藥學為國際戒毒事業開辟新的途徑。香藤膠囊是昆明市強制戒毒所、昆明市藥物依賴性研究中心開發研制的民族民間中草藥復方制劑，主要用于緩解吸毒成癮者脫毒治療期的疼痛、癌癥疼痛及風濕疼痛等，經實驗研究未發現其具有依賴性及明顯毒副作用[1]。本研究擬通過臨床觀察證明香藤膠囊對海洛因依賴者有顯著療效。

1 資料與方法

1.1 病例資料

于2010年8月至2011年2月期間進入強制戒毒所的海洛因依賴者，并符合CCMD-2-R、DSM-Ⅲ-R精神活性物質所致精神障礙-阿片依賴診斷標準[2]，排除有重大精神疾患、軀體疾病、嚴重肝腎功能不全及過敏體質者，共416例。

1.2 試驗設計

本研究采用隨機、陽性藥物平行對照試驗的設計方法，對照藥為可樂寧，該藥功能主治與試驗藥物相近，療效肯定，符合公認有效、可比原則。

1.3 治療方法

治療組給予香藤膠囊，由黃芪、萬丈深、五氣朝陽草、大追風、小兒腹痛草等藥物組成（昆明康奇制藥廠生產），根據患者吸毒量大小，給香藤膠囊7～9粒，遞減，共10d 。對照組予可樂寧（常州制藥廠生產），前3d足量用藥，每日3次，每次0.30～0.45 mg，日平均0.975～1.575 mg，第4 d起逐漸減量，每日遞減量為總量的1/6～1/4，第10 d減完。療程結束后不再給藥，療程中兩組均不使用任何輔助戒毒藥。

1.4 療效評價標準

采用《新藥臨床脫癮觀察表》，以呵欠、流淚淌涕、怕冷寒戰、雞皮疙瘩、出汗、心慌、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、周身疼痛、骨關節疼痛、頭暈頭痛、倦怠無力、煩躁不安、失眠、食欲不振、攻擊心理、瞳孔散大作為評定指標，用藥前后各評定一次。評分標準采取檢查與詢問式評分，分四級：0分，無任何癥狀或表現；1分，輕度（詢問時說出）；2分，中度（患者主動敘述，但能忍受）；3分，重度（明顯客觀表現，忍耐困難）。

1.5 安全性指標

包括血、尿、糞三大常規及肝、腎功等檢查。上述指標兩組患者治療前后各檢測1次。

1.6 統計分析

采用SPSS13.0軟件，計量資料采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結果

2.1 病例分布

納入416例海洛因依賴者，隨機分為治療組和對照組。治療組208例，對照組208例。兩組相比較，性別、年齡、藥物濫用史、吸毒量差異均無統計學意義（P>0.05）。

2.2 療效分析

治療前兩組患者癥狀積分比較無顯著差異。治療后兩組均能控制戒斷癥狀，療效確切，戒斷癥狀綜合評分差異無統計學意義；治療組在改善呵欠、流淚淌涕、嘔吐、腹瀉、倦怠無力、煩躁不安與對照組有顯著性差異。結果見表1。

表1 癥狀積分比較(±S）

表1 癥狀積分比較(±S）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，＃P<0.05

項目 治療組（n=208） 對照組（n=208）治療前 治療后 治療前 治療后呵欠 1.42±1.02 0.16±0.45*＃ 1.39±1.09 0.97±0.73*流淚淌涕 1.32±0.87 0.26±0.51*＃ 1.27±0.80 0.73±0.89*怕冷寒戰 1.23±1.14 0.65±0.87* 1.48±1.09 0.86±0.97*雞皮疙瘩 1.77±0.92 0.71±0.93* 2.00±0.82 0.77±0.64*出汗 1.58±1.05 0.35±0.49* 1.73±1.13 0.68±0.85*心慌 1.42±0.84 0.55±0.68* 1.52±0.94 0.87±0.77*惡心 1.55±1.17 0.55±0.72* 1.85±0.87 0.85±0.62*嘔吐 2.10±0.79 0.19±0.54*＃ 2.15±0.71 0.88±0.60*腹痛 1.48±0.99 0.58±0.56* 1.45±1.06 0.64±0.70*腹瀉 1.42±0.95 0.32±0.47*＃ 1.39±0.83 0.79±0.74*周身疼痛 1.42±1.17 1.17±1.37 1.58±1.06 1.44±1.03骨關節疼痛 1.94±0.89 0.71±0.78* 2.03±0.81 0.67±0.74*頭暈頭痛 1.71±1.10 0.77±0.56* 1.67±1.08 0.76±0.87*倦怠無力 1.55±0.85 0.23±0.50*＃ 1.64±1.00 0.93±0.39*煩躁不安 1.65±1.14 0.19±0.65*＃ 1.76±0.90 0.84±0.56*失眠 2.03±0.88 1.85±0.65 1.94±0.93 1.76±1.02食欲不振 1.53±1.17 0.84±0.78* 1.67±1.05 0.91±0.63*攻擊心理 2.00±0.86 0.58±0.77* 1.97±0.92 0.73±0.88*瞳孔散大 1.81±1.08 0.81±0.83* 1.85±1.09 0.76±0.79*評分合計 30.93±15.82 11.47±10.01* 32.34±15.17 16.87±11.41*

2.3 安全性分析

治療前后兩組患者血、尿、糞三大常規及肝、腎功等檢查均未見異常改變，亦未見其他明顯不良反應。

3 討論

近年來，隨著吸毒人群的增長和戒毒工作的廣泛開展，中藥戒毒藥的應用已成為一種趨勢。香藤膠囊能有效控制戒斷癥狀，能平穩度過脫毒期，具有較好的發展前景。香藤膠囊為純中藥制劑，強調中醫的整體觀念，在脫毒治療中能祛邪扶正，兼顧脾胃，臨床應用胃腸道戒斷癥狀減輕，患者精神狀態較好。香藤膠囊與可樂寧相比，患者用藥過程中生命體征平穩，未出現心率減慢、血壓降低、體重下降等副作用，是一種安全有效的中藥戒毒藥。香藤膠囊在治療中不出現嗜睡及精神癥狀，不影響患者的正常生活，無撤藥癥狀，調節人體自身功能對遷延性戒斷癥狀有幫助，可能有助于降低復吸率。此外，醫務人員應了解海洛因依賴患者吸毒的原因，并針對不同的病因進行教育，使患者了解毒品的危害，并對其有正確的認識[3]。綜上所述，治療海洛因依賴者，在藥物治療的同時積極配合心理治療等綜合措施，最終能達到減少毒品危害和需求的目的。

[1] 李 興富,淤澤溥,李秀芳,等.香藤膠囊對小白鼠的鎮痛作用[J].中國藥物依賴性雜志,2003,12(4):270.

[2] 美 國精神病學會.精神障礙診斷與統計手冊第三版修訂本(DSM-Ⅲ-R)(鄭延平,趙靖平譯)[M].國外醫學-精神病學分冊,1987,14:214.

[3] 林 銀子,姜吉順.海洛因成癮者的心理特征及心理干預[J].中國醫藥指南,2010,8(30):72.